Coordonnateur d'Études Cliniques H/F

il y a 4 jours

Le KremlinBicêtre, France UCBG Temps plein

Mettre en oeuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l'activité des ARC sur les projets dont il a la charge Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels. Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place). Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l'assistante et l'équipe réglementaire Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs. Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis. Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes. S'assurer du suivi par les ARC de l'équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance. Effectuer le contrôle qualité de l'étude en se déplaçant sur site (+/- 2/mois, plus lors des audits et inspections) et rendre compte au chef de projet. Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l'équipe. Soutenir les ARC dans l'identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring. Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement) Participer à l'élaboration des indicateurs et des tableaux de bord et les renseigner. Participer à l'élaboration des CRF Participer au plan de validation des données (revue et cohérence) Participer au recrutement des ARC Développer et entretenir les contacts écoles pour le recrutement des stagiaires en lien avec l'ARC manager Participer au COPIL

  • Technicien d'étude clinique

    il y a 5 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...

  • Technicien d'Étude Clinique

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France AP-HP Temps plein

    MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratCDD uniquementService d'affectationPlateforme d'Aide à l'Investigation Clinique Présentation du service La Plateforme d'Aide à l'Investigation Clinique (PAIC) rassemble une équipe mobile de techniciens d'étudeclinique(TEC). Cette équipe a pour rôle d'accompagner les...

  • Attaché de Recherche Clinique Getug

    il y a 7 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique Attaché de Recherche Clinique GETUG H/F Missions - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude - Planifier et réaliser les visites de mise en place,...

  • Assureur qualité clinique H/F

    il y a 5 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    Assureur qualité clinique H/FContrat : CDIDate de prise de fonction : Dès que possibleLieu : Kremlin-BicêtreService : Direction Recherche & DéveloppementUnicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale dédiée à la cancérologie. Il réunit 18 Centres de...

  • Attaché de Recherche Clinique Getug H/F

    il y a 1 semaine

    Le Kremlin-Bicêtre, France GETUG Temps plein

    Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à distance et...

  • Attaché de Recherche Clinique Groupe Med Perso H/F

    il y a 3 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Medperso Temps plein

    Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique (BPC). Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l'étude Planifier et réaliser les visites de mise en place, monitoring et de clôture de l'étude sur site et/ou à...

  • Technicien d'Études Cliniques

    il y a 7 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France AP-HP Temps plein

    MétierARC - TECH Attaché/technicien en recherche CliniqueType de contratTitulaire ou CDDPrésentation du service La Direction de la Recherche de l'Innovation et du Mécénat (DRIM) du GHU AP-HP Université Paris-Saclay est localisée au sein au sein de l'Hôpital Bicêtre. Elle regroupe les activités suivantes : -Recherche et innovation - Mécénat...

  • Orthodontiste Salarié

    il y a 7 jours

    Lons-le-Saunier, France Emploi Orthodontiste Lons-Le-Saunier 39 | JoberGroup Temps plein

    **Emploi Orthodontiste Lons-Le-Saunier 39**: Un cabinet d’orthodontie situé à Lons-Le-Saunier recherche un chirurgien dentiste H/F pour compléter son équipe. Rénové en 2015, ce cabinet dispose d’un plateau technique complet : 8 fauteuils, une salle radio, 2 Scan 3D (trios et itero), laboratoire avec imprimante 3D. Vous travaillerez auprès du...

  • Coordonnateur paramédical des Blocs opératoires F/H

    il y a 7 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...

  • Médecin Coordonnateur H/F

    il y a 5 jours

    Le Kremlin-Bicêtre, France Domusvi Temps plein

    En tant que médecin coordonnateur(trice), directement rattaché(e) au Directeur(trice) d'établissement, vous mettez en oeuvre le projet général de soins en collaboration avec le cadre infirmier et en accord avec le projet d'établissement. Vous participez au processus d'admission des résidents : visites de préadmission, évaluation gérontologique à...