Coordonnateur d'Études Cliniques H/F

il y a 1 semaine


Le KremlinBicêtre, France UCBG Temps plein

Mettre en oeuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l'activité des ARC sur les projets dont il a la charge Organiser les faisabilités, la sélection de sites et la collecte des documents essentiels. Effectuer une relecture critique des documents d'étude et participer à la rédaction des documents techniques de l'étude (documents supports, diapositives de mise en place). Participer à la préparation des dossiers de soumission réglementaire en relation avec l'assistante et l'équipe réglementaire Assurer l'initiation de l'étude sur les aspects administratifs, techniques, logistiques, et cliniques ainsi que l'organisation des réunions avec les investigateurs. Suivre la réalisation du monitoring selon le plan établi et relire les comptes rendus de visites dans les délais requis. Identifier les risques, remonter les alertes au chef de projet et gérer avec lui la mise en oeuvre de plans d'actions adaptés validés par le directeur de projets et/ou le responsable de programmes. S'assurer du suivi par les ARC de l'équipe projet des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance. Effectuer le contrôle qualité de l'étude en se déplaçant sur site (+/- 2/mois, plus lors des audits et inspections) et rendre compte au chef de projet. Contrôler la mise à jour du CTMS et le classement de la documentation dans le TMF par les ARC de l'équipe. Soutenir les ARC dans l'identification et le suivi des actions; réaliser au besoin du co-monitoring. Assurer la logistique (documents, échantillons biologiques, laboratoires centralisés, équipement, matériel divers, unités de traitement) Participer à l'élaboration des indicateurs et des tableaux de bord et les renseigner. Participer à l'élaboration des CRF Participer au plan de validation des données (revue et cohérence) Participer au recrutement des ARC Développer et entretenir les contacts écoles pour le recrutement des stagiaires en lien avec l'ARC manager Participer au COPIL



  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description - Mettre en œuvre des essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects logistiques et opérationnels dans le respect de la réglementation et des Bonnes pratiques Cliniques. Coordonner fonctionnellement l’activité des ARC sur les projets dont il a la charge Coordonnateur d’études cliniques H/F Missions - Organiser les...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description **Unicancer recherche un/une** **Coordonnateur.trice Etudes Cliniques** - CDI - H/F** **L’ENTREPRISE**: Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Ap-Hp Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur Situé au Kremlin-Bicêtre (94), alliant activités d'expertise et de proximité, il prend en charge la quasi-totalité des pathologies, de la maternité à la gériatrie aigüe et dispose d'activités de psychiatrie universitaire et de SMR spécialisés. Il est doté d'urgences adultes et...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Hôpital Bicêtre Ap-hp Temps plein

    Détails de l'offrePOSTE PROPOSÉTechnicien d'étude clinique - Endo Pédiatrique F/HCONTRATCDDDESCRIPTIFActivités spécifiques au service : Effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d'assurance qualité des projets de recherche à promotion académique et industrielle conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC)...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Medperso Temps plein

    Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques. Planifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des composantes de l'équipe projet Assister au Copil....


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France Unicancer Temps plein

    DescriptionGérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.Chef de projet recherche clinique H/FMissionsPlanifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble...


  • Le Kremlin-Bicêtre, Île-de-France UNICANCER Temps plein

    Gérer les essais cliniques (phases I / II / III en oncologie) sur les aspects scientifiques, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et dans le respect des requis règlementaires et éthiques.Chef de projet recherche clinique H/FMissionsPlanifier les études cliniques et s'assurer du respect de la planification par l'ensemble des...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Description Mettre en place et suivre les études cliniques en garantissant la qualité des données recueillies et le respect de la Bonne Pratique Clinique Attaché de recherche clinique translationnelle H/F Missions - Recueillir auprès des investigateurs les éléments nécessaires au démarrage de l’étude - Planifier et réaliser les visites de...


  • Le Kremlin-Bicêtre, France Unicancer Temps plein

    Join to apply for the Assureur qualité clinique H/F role at Unicancer 2025-4552-Assureur qualité clinique H/F Contrat : CDI Date de prise de fonction : Dès que possible Lieu : Kremlin-Bicêtre Service : Direction Recherche & Développement Unicancer est l'unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule...