Ingénieur Validation Packaging

Fondé en 2013, Efor a su en 12 ans se positionner comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences. Avec plus de 3200 collaborateurs répartis sur 3 continents, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution. Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire. Life sciences Consultancy powered by Global industries Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes. Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir. www.efor-group.com L'Ingénieur Validation Packaging intervient dans la qualification des équipements et procédés de conditionnement/packaging des produits pharmaceutiques. Il ou elle veille à ce que les standards réglementaires et qualité soient respectés lors du déploiement, de la modification ou de la maintenance d'installations de conditionnement. Missions principales : - Piloter et réaliser les activités de validation liées au packaging (requalification, validation initiale, modifications…). - Rédiger, réviser et approuver la documentation de validation (protocoles, rapports, analyses de risques…). - Coordonner les essais terrain, analyser les résultats et proposer des actions correctives en cas de non-conformité. - Assurer la gestion des non-conformités, déviations et changements en lien avec les équipements de conditionnement. - Collaborer étroitement avec les équipes Production, Maintenance, Qualité, Affaires Réglementaires et les fournisseurs. - Garantir le respect de la réglementation en matière de BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication) et des exigences qualité groupe et clients. - Participer aux audits internes et externes (clients, autorités de santé) sur la partie packaging. - Assurer une veille technologique et réglementaire sur le packaging pharmaceutique. - Formation supérieure ingénieur (bac+5) ou équivalent, à dominante technique (génie industriel, génie mécanique, ingénierie packaging…). - Expérience significative (4 ans minimum) dans la validation d'équipements/process de packaging, idéalement en environnement pharmaceutique ou industriel réglementé. - Maîtrise des exigences réglementaires (BPF, cGMP, directives européennes, guidelines type ISPE, ICH Q8/Q9/Q10…). - Bonnes capacités rédactionnelles et d'analyse. - Maîtrise de l'anglais professionnel (oral et écrit). - Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et bon relationnel.