Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Ensemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Team Leader Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification Validation dans le cadre d'un remplacement de congé maternité. A ce poste, vous managerez l'équipe QV, supervisez la mise en oeuvre et le déroulement des activités de qualification et validation dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des délais et des coûts, des règles HSE, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste seront : - Pilotage et stratégie QV : Définir les politiques et stratégies de qualification/validation, établir analyses de risques et plans de validation - Coordination, suivi et réalisation : Organiser et planifier les activités. en respectant coûts, délais et performance. Effectuer l'exécution ou superviser les prestataires. - Suivi de l'état validé : planifier les interventions périodiques et réaliser les suivis mensuels de l'ensemble des équipements du site (établissement des KPI du service). - Gestion qualité : initier des déviations et, prendre en charge la conduite d'investigations. Evaluer l'impact des changements. et sSuivre l'accomplissement des actions - Rédaction et supervision : Rédiger/approuver protocoles et rapports QV, vérifier ceux des prestataires. - Gestion des projets QV : Superviser les activités de qualification/validation pour nouveaux produits, procédés ou équipements, depuis la spécification jusqu'à la mise en oeuvre. - Support technique et réglementaire : Participer aux projets d'ingénierie et développement procédé, assurer la veille réglementaire et scientifique, intervenir lors d'audits. - Management d'équipe : Encadrer l'équipe QV (objectifs, formation), animer les chantiers d'amélioration continue et optimiser les processus. Effectuer le suivi du budget. Effectuer le suivi de charge de l'équipe. - Conformité et amélioration : Garantir le respect des BPF/GMP et HSE, proposer des investissements et des améliorations des stratégies existantes.
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Team Leader Qualification Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France OXB Temps pleinÀ propos d'OXB OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde. Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs...
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Team Leader Qualification Validation
il y a 2 semaines
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
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Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 4 semaines
Lyon, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
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Leader Qualification
il y a 2 semaines
Lyon, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Leader Qualification / Validation F/H pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Être en charge de la stratégie de qualification d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,...
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Leader Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Leader Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Senior Qualification
il y a 4 jours
Lyon, France Audensiel Temps pleinUne société innovante dans le secteur pharmaceutique, Audensiel Healthcare, recherche un Manager Qualifié en Validation. Vous serez responsable de la stratégie de qualification, de la rédaction des protocoles, et de la liaison avec les départements pour assurer la conformité qualité. Saisissez l'opportunité de rejoindre une équipe dynamique au sein...
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Team Lead Onboarding
il y a 7 jours
Lyon, France Axpo Group Temps plein**Workload: 100%** Embark on an exciting journey with Axpo Solutions as an Onboarding & Validation Team Lead. This role is crucial for driving precision in deal validation and orchestrating the onboarding of origination contracts across our France and Belgium hubs. Your proactive approach, analytical prowess, and focus on client satisfaction will enhance...
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Mechanical Team Lead, Nuclear Systems
il y a 4 jours
Lyon, France Thorizon’ group Temps pleinA nuclear technology start-up is seeking a Mechanical Engineering Lead to oversee the mechanical studies for the Thorizon One reactor design in Lyon. This role involves managing a team of engineering specialists, ensuring effective collaboration with design teams, and maintaining a robust mechanical validation program. The ideal candidate will have a...
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Qualification/Validation Manager F/M
il y a 1 semaine
Lyon, France Audensiel Temps pleinAudensiel Healthcare, a young innovative company, was born from the desire to bring expertise and responsiveness to its customers in the Pharmaceutical, Biotechnology, and Medical Devices sectors.Our engineering and consulting firm, a human-sized company, has the mission to contribute to the improvement of our customers' productivity through complementary...
