Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 2 semaines
Ensemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive, Resilient, Respect. Nous recrutons actuellement un(e) Team Leader Qualification Validation pour rejoindre notre équipe Qualification Validation dans le cadre d'un remplacement de congé maternité. A ce poste, vous managerez l'équipe QV, supervisez la mise en oeuvre et le déroulement des activités de qualification et validation dans le respect des bonnes pratiques de fabrication, des délais et des coûts, des règles HSE, jouant un rôle clé dans l'accomplissement de notre mission et contribuant ainsi à transformer des vies. Vos missions principales à ce poste seront : - Pilotage et stratégie QV : Définir les politiques et stratégies de qualification/validation, établir analyses de risques et plans de validation - Coordination, suivi et réalisation : Organiser et planifier les activités. en respectant coûts, délais et performance. Effectuer l'exécution ou superviser les prestataires. - Suivi de l'état validé : planifier les interventions périodiques et réaliser les suivis mensuels de l'ensemble des équipements du site (établissement des KPI du service). - Gestion qualité : initier des déviations et, prendre en charge la conduite d'investigations. Evaluer l'impact des changements. et sSuivre l'accomplissement des actions - Rédaction et supervision : Rédiger/approuver protocoles et rapports QV, vérifier ceux des prestataires. - Gestion des projets QV : Superviser les activités de qualification/validation pour nouveaux produits, procédés ou équipements, depuis la spécification jusqu'à la mise en oeuvre. - Support technique et réglementaire : Participer aux projets d'ingénierie et développement procédé, assurer la veille réglementaire et scientifique, intervenir lors d'audits. - Management d'équipe : Encadrer l'équipe QV (objectifs, formation), animer les chantiers d'amélioration continue et optimiser les processus. Effectuer le suivi du budget. Effectuer le suivi de charge de l'équipe. - Conformité et amélioration : Garantir le respect des BPF/GMP et HSE, proposer des investissements et des améliorations des stratégies existantes.- Formation de niveau Bac +5 (de type ingénieur ou master 2) spécialisée en Physique, Chimie, Biologie, Métrologie, Qualité, Automatisme ou informatique industrielle, - Expérience significative (minimum 5 ans) en stérilisation et qualification d'équipements / utilités / ZAC, nettoyage / désinfection - Une expérience en management de 1 an minimum. - Maitrise des logiciels bureautiques : Word, Excel, Power Point - Orientation client par un souci permanent de placer les clients au centre de sa réflexion, de sa stratégie, de ses objectifs, de ses décisions et de ses actions, - Connaissance des pratiques de l'industrie pharmaceutiques en rapport avec l'Assurance Qualité et la validation et des référentiels associes (GMP, ICH, GAMP, guides techniques PICS/FDA), - Connaissance des principaux outils d'analyse de risques, - Maitrise de l'anglais au niveau B2 minimum ou idéalement C1.
-
Team Leader Qualification Validation
il y a 3 jours
Lyon, France OXB Temps pleinÀ propos d'OXB OXB est une CDMO axée sur la qualité et l'innovation dans le domaine des thérapies cellulaires et géniques, avec pour mission de permettre à ses clients de proposer des thérapies qui changent la vie de patients à travers le monde. Pionner de ce domaine, OXB possède 30 ans d'expérience dans les vecteurs viraux, principes actifs...
-
Team Leader Qualification Validation
il y a 3 jours
Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies Chez OXB, nos collaborateurs sont au cœur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier.Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
-
Team Leader Qualification Validation H/F
il y a 4 jours
Lyon, France OXB Temps pleinEnsemble, changeons des vies ! Chez OXB, nos collaborateurs sont au coeur de toutes nos actions. Notre mission est de permettre à nos clients de proposer des thérapies révolutionnaires aux patients du monde entier. Pour cela, nous recherchons des personnes passionnées qui incarnent chaque jour nos valeurs fondamentales : Responsible, Responsive,...
-
Leader Qualification
il y a 3 jours
Lyon, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Leader Qualification / Validation F/H pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes : * Être en charge de la stratégie de qualification d'équipements et de méthodes selon le plan directeur,...
-
Leader Qualification/validation
il y a 1 semaine
Lyon, France Consultys Temps plein**_Missions Dans le cadre d’un support à l’équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un Leader Qualification / Validation F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Être en charge de la stratégie de qualification d'équipements et de méthodes selon le...
-
Leader Qualification et Validation
il y a 5 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
-
Leader Qualification et Validation
il y a 3 jours
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
-
Qualification / Validation Engineer
il y a 2 semaines
Lyon, France Cleeven Temps plein**As a Qualification/Validation Engineer** integrated into a Project team, you will be responsible for Qualification & Validation and in this capacity you will carry out the following: - Qualification & Validation of equipment and utilities - Risk analysis - Drawing up test protocols, change control and validation reports - Carrying out DQ, IQ, OQ, PQ, FAT...
-
Leader Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Lyon, France CONSULTYS Temps pleinA Propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
-
Leader Qualification Validation X/
il y a 2 semaines
Lyon, France Pharmacos Temps pleinNous recherchons un(e) **Leader Qualification & Validation (Q&V)**pour piloter et structurer les activités de validation dans un environnement pharmaceutique exigeant. Ce rôle combine expertise technique, leadership et pragmatisme, avec une forte capacité à accompagner et faire monter en compétences les équipes. **Missions principales**: -...
