Technicien d'Etudes Cliniques H/F
Il y a 1 semaine
Paris, Ile-de-France
Institut Curie
Temps plein
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L'Institut Curie recrute un(e) Technicien(ne) de recherche clinique en CDI à temps plein à Paris. Activité principale au quotidien :
- Saisie des données d'études cliniques de phases I à III en back-up d'un ARC.
- Prise en charge d'études RIPH2 et RIPH3.
- Suivi à long terme de grandes cohortes jusqu'à la clôture. Missions du pôle Investigation :
- Gérer l'arrivée des études cliniques, de la faisabilité avec le promoteur à la mise en place.
- Assurer le suivi des études jusqu'à la clôture et l'archivage en accompagnant médecins et équipes hospitalières. Activités détaillées du TEC :
- Préparation de l'étude : organiser la mise en place et l'ouverture avec le promoteur, participer aux visites de mise en place.
- Réalisation de l'étude
- inclusion des patients : vérifier les critères d'inclusion et examens requis, réaliser l'inclusion en accord avec le médecin après vérification du consentement.
- Suivi des patients : mise à jour du dossier administratif, respect du protocole (visites, examens, prélèvements, délais), respect de la réglementation et de la protection des patients.
- Communication interne : transmission de la documentation à jour, saisie dans la base interne GEC.
- Recueil des données : remplissage des CRF et demandes de correction en français ou anglais, validation avec le médecin investigateur.
- Relations avec le promoteur : accompagnement des moniteurs et auditeurs pour le contrôle qualité.
- Clôture et archivage : participation à l'archivage des documents selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Activités transversales : reporting au responsable hiérarchique, participation à la vie du service, à la mise à jour des procédures et aux formations. Informations sur le contrat :
- Rémunération : à partir de 2 289 € brut mensuel
- Temps de travail : 7h30/jour + RTT
-
Avantages:
restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 75 %, mutuelle d'entreprise, CE avantageux
- Saisie des données d'études cliniques de phases I à III en back-up d'un ARC.
- Prise en charge d'études RIPH2 et RIPH3.
- Suivi à long terme de grandes cohortes jusqu'à la clôture. Missions du pôle Investigation :
- Gérer l'arrivée des études cliniques, de la faisabilité avec le promoteur à la mise en place.
- Assurer le suivi des études jusqu'à la clôture et l'archivage en accompagnant médecins et équipes hospitalières. Activités détaillées du TEC :
- Préparation de l'étude : organiser la mise en place et l'ouverture avec le promoteur, participer aux visites de mise en place.
- Réalisation de l'étude
- inclusion des patients : vérifier les critères d'inclusion et examens requis, réaliser l'inclusion en accord avec le médecin après vérification du consentement.
- Suivi des patients : mise à jour du dossier administratif, respect du protocole (visites, examens, prélèvements, délais), respect de la réglementation et de la protection des patients.
- Communication interne : transmission de la documentation à jour, saisie dans la base interne GEC.
- Recueil des données : remplissage des CRF et demandes de correction en français ou anglais, validation avec le médecin investigateur.
- Relations avec le promoteur : accompagnement des moniteurs et auditeurs pour le contrôle qualité.
- Clôture et archivage : participation à l'archivage des documents selon les Bonnes Pratiques Cliniques.
- Activités transversales : reporting au responsable hiérarchique, participation à la vie du service, à la mise à jour des procédures et aux formations. Informations sur le contrat :
- Rémunération : à partir de 2 289 € brut mensuel
- Temps de travail : 7h30/jour + RTT
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Avantages:
restauration collective, prise en charge du titre de transport jusqu'à 75 %, mutuelle d'entreprise, CE avantageux