Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

il y a 1 semaine

Limay, France Seqens Temps plein

Contexte du poste : Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité. Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité site. Votre rôle est d'accompagner et suppléer la responsable au sein d'une équipe d'une trentaine de collaborateurs comprenant AQ/CQ/Qualification et Validation. Vous êtes également en relation avec tous les services du site et avec l'extérieur : clients, fournisseurs, services commerciaux, agences réglementaires, sous-traitants, prestataires de service, fonctions qualité des autres sites du groupe. Le site est inspecté par l'ANSM et la FDA. Vous évoluez dans un environnement BPF sur un site Seveso seuil bas. Vos principales missions : 1. Support et accompagnement à la Qualité du site : ­ - Piloter la conformité aux GMP Partie II (Bonnes Pratiques de Fabrication, ICHQ7) ; - Piloter le plan d'audits (internes, fournisseurs, clients) : définition, réalisation, suivi des actions ; - Être l'interlocuteur des autorités lors des inspections (ANSM, FDA ) et des audits clients en appui auprès du responsable qualité site ; - Participer sous forme de projets à l'amélioration des systèmes du site : système de libération ou de refus des matières premières, intermédiaires, emballages et étiquettes ; - S'assurer du traitement des réclamations et des déviations, et approuver les changes control pouvant potentiellement impacter la qualité des intermédiaires et des produits finis (API) ; - Suivre l'avancement du plan d'actions correctives et préventives ; - Assurer le maintien des analyses de risques liées aux produits ou aux activités (ICHQ9) ; - ­ Participer sous forme de projets à la validation des contrats ou cahier des charges concernant toute sous-traitance d'une opération pouvant avoir un impact sur la qualité des intermédiaires et des produits finis (API) et surveiller leur application. - Suivre les indicateurs Qualité et réaliser un reporting qualité mensuel. Participe la revue de direction Qualité. - S'assurer que les étapes d'industrialisation des nouveaux produits sur le site respectent les processus Qualité ; - Propose des projets dans le cadre de l'amélioration continue de la qualité ; - Transpose les nouvelles réglementations et les règles qualité fixées par le groupe dans le système qualité du site ; - Conçoit, formalise et assure la mise en oeuvre des procédures qualité du site ; 2. Support et accompagnement du laboratoire de contrôle Qualité du site : ­ - Contribuer aux activités du laboratoire de Contrôle Qualité pour assurer qu'il opère conformément aux GMP et autres exigences (guides ICH, intégrité des données ) applicables à l'activité du laboratoire. 3. Sensibiliser les équipes aux règles HSE et développer la culture HSE ­ Le titulaire du poste a pour missions spécifiques de : - Participer et collaborer avec les supports Corporate dans le cadre des synergies, implémentations globales au niveau du site ; - Assister la Direction Site et le Directeur Qualité Groupe Des missions annexes en back-up lors de l'absence ou de besoin du responsable qualité site seront confiées comme, l'accompagnement et la coordination de l'équipe qualité

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteResponsable Assurance Qualité Adjoint H/FContexte du poste :Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité.Vous êtes directement rattaché au responsable Qualité...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 2 semaines

    Limay, Île-de-France SEQENS Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteResponsable Assurance Qualité Adjoint H/FContexte du poste:Nous recherchons au sein de notre site de Fabrication d'API un Responsable Adjoint Assurance Qualité.Vous êtes directement rattaché au...

  • Responsable Assurance Qualité Adjoint H/F

    il y a 2 jours

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines

    Limay, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l’un de ses clients, une industrie pharmaceutique leader dans son domaine, un **PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE H/F** **BASE A LIMAY** - Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, vous êtes directement rattaché(e) au responsable assurance qualité et avez pour...

  • Pharmacien Assurance Qualité Junior

    il y a 1 semaine

    Limay, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour l’un de ses clients, une industrie pharmaceutique leader dans son domaine, un **PHARMACIEN ASSURANCE QUALITE JUNIOR H/F** **BASE A LIMAY** - Intégré(e) à un site de production d’environnement 200 personnes, vous êtes directement rattaché(e) au responsable assurance qualité et...

  • Pharmacien Assurance Qualité Opérationnelle

    il y a 20 heures

    Limay, France AZURITE LIFE SCIENCE Temps plein

    **AZURITE LIFE SCIENCE contribue à la mise à disposition de thérapies innovantes pour les populations en fournissant à ses clients de l’Industrie de la Santé des prestations de service techniques, scientifiques et réglementaires tout en permettant à ses collaborateurs de s’épanouir et de participer au développement de l'activité.** Dans le...

  • Alternance 12 Mois

    il y a 6 jours

    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Alternant / Apprenti **Durée du contrat (Mois)**: - 12 **Intitulé du poste**: - Alternance 12 mois - Assurance Qualité Fournisseur H/F **Contexte du poste**: - Adhérant Engagement Jeunes et labellisé Best in Class dans la dimension...

  • Adjoint Au Responsable de Production

    il y a 17 heures

    Limay, France Kelly Services Temps plein

    Kelly Services Premium, cabinet de recrutement, recherche pour son client, une industrie pharmaceutique spécialisée en fabrication de formules liquides, un **ADJOINT AU RESPONSABLE DE PRODUCTION INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE H/F** **Conditions**: Contrat : CDI Localité : Limay (78) Rémunération : 40k€-45k€ brut/an + 10% de bonus Horaires : 2*8 **Profil...

  • Chargé(e) Assurance Qualité Qualification/Validation H/F

    il y a 21 heures

    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Informations générales Société / Etablissement Créé en 1951, l'établissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients, qu'ils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en...

  • Chargé Assurance Qualité Qualification

    il y a 1 semaine

    Limay, France Seqens Temps plein

    Contexte du poste : Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de Qualification des équipements/système, suivre l'activité de validation des procédés, vérifier la métrologie des équipements du site, participer aux activités Qualité du service dans le respect de la...