CHEF DE PROJET ANALYTIQUE JUNIOR

Il y a 2 semaines

Paris, Ile-de-France ISALYS CONSULTING FRANCE Temps plein

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Responsabilités principales
- Assurer la conduite des projets analytiques
- Développer, optimiser et valider des méthodes analytiques pour l'identification, la pureté, la teneur, les impuretés et la stabilité des principes actifs et formes galéniques.
- Réaliser les analyses physico-chimiques et rédiger la documentation associée (protocoles, rapports de validation, modes opératoires.).
- Contribuer à la rédaction des sections analytiques des dossiers réglementaires (CTD modules 2 et 3).
- Participer aux études de faisabilité, de compatibilité et de stabilité (ICH) sur les produits en développement.
- Assurer la maintenance et la qualification des équipements analytiques (HPLC, UPLC, GC, IR, UV, dissolution.).
- Garantir la conformité des activités analytiques aux normes qualité (BPF, ICH Q2, pharmacopées).
- Collaborer étroitement avec les équipes galénique, production pilote, qualité et affaires réglementaires.
- Assurer la veille scientifique et technologique dans son domaine d'expertise.

Formation:
- Bac+5 (ingénieur chimiste, master en chimie analytique, pharmacie, biotechnologies) ou doctorat en chimie analytique ou sciences pharmaceutiques.

Expérience:
- Première expérience significative (1-3 ans) en développement analytique dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologique ou chimique et en gestion de projet et management d'une équipe.
- Une expérience en environnement réglementé (BPF/GMP) est un plus. Compétences techniques :
- Maîtrise des techniques analytiques de référence : HPLC/UPLC, GC, dissolution, spectroscopies (UV, IR, MS.).
- Connaissance des référentiels et normes applicables (ICH, BPF, pharmacopées USP/EP/JP.).
- Bonnes capacités rédactionnelles et orales en français et en anglais. Qualités personnelles :
- Rigueur scientifique, sens de l'organisation et de la documentation.
- Esprit d'analyse et de synthèse.
- Goût pour le travail en équipe, ,leadership et sens de la communication.
- Capacité à gérer plusieurs projets en parallèle et à respecter les délais. ________________________________________

Experience:
1 An(s)

Compétences:
Expertise des systèmes de santé,Outils et méthodes de gestion de projet,Collaborer avec d'autres professionnels de santé,Concevoir un projet de santé Langues: Anglais exigé Qualification: Cadre Secteur d'activité: Ingénierie,études techniques Liste des qualités professionnelles: Avoir l'esprit d'équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés. Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles. Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).

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