GVP Auditor – Industrie Pharmaceutique

il y a 1 semaine


IssylesMoulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

À propos de l'entrepriseCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, réunit des équipes d'experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des projets à forts enjeux, en particulier dans les secteurs pharmaceutique et des sciences de la vie. Rejoindre Capgemini Engineering, c'est contribuer à des projets qui ont un impact réel, dans un environnement collaboratif et tourné vers l'avenir.À propos du rôleDans le cadre du renforcement des activités de notre client, un acteur pharmaceutique international, nous recherchons un(e) GVP (Good Pharmacovigilance Practice) Auditor pour accompagner le département GVP QA Audit Group dans la planification, la réalisation et le suivi des audits liés à la pharmacovigilance.Vous interviendrez au sein d'un périmètre mondial et contribuerez directement au maintien de la conformité du système de PV du groupe.Vos principales missionsAudits GVP – Préparation, conduite et reportingPréparer, conduire et rapporter les audits GVP : Affiliates, Partners, Suppliers, PV System audits.Analyser et suivre les indicateurs de performance des audits qualité et partager les résultats avec les parties prenantes.Garantir le respect des réglementations internationales, des exigences internes et du plan qualité annuel.Suivi des réponses aux audits & CAPAAccompagner les équipes auditées dans la définition et la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA).Évaluer et approuver les CAPA issues des audits et assurer le suivi jusqu'à leur validation complète.Gestion de la sous-traitance des auditsParticiper à l'externalisation des audits GVP : rédaction des spécifications, analyse des propositions, sélection des sous‐traitants, pilotage des activités déléguées.Documentation qualitéContribuer à la création, la mise à jour et la révision des documents qualité liés aux activités d'audit (SOPs, guidelines, templates...).Votre profilMédecin, Pharmacien ou titulaire d'un Master of Science, idéalement complété par une formation en Assurance Qualité.Minimum 5 ans d'expérience en audits GVP, pharmacovigilance et audit de systèmes qualité.Expertise reconnue en GVP et lignes directrices internationales applicables à la pharmacovigilance.Expérience préalable avec plusieurs laboratoires pharmaceutiques et avec des inspections GVP d'Autorités de Santé.Bonne compréhension des activités auditées (PV, partenaires, systèmes, filiales...).Anglais professionnel indispensable.Organisation, efficacité, aisance relationnelle et capacité à travailler en transversal.3 raisons de nous rejoindreQualité de vie au travail : flexibilité, remote partiel, équilibre vie pro/vie perso.Développement continu : formations, certifications, accompagnement et trajectoires évolutives.Avantages groupe & CSE : actionnariat salarié, offres loisirs et culture, avantages vacances.Nos engagementsCapgemini Engineering promeut un environnement inclusif, multiculturel et handi‐accueillant. Nous valorisons la diversité, encourageons le développement individuel et collectif, et nous engageons dans des initiatives sociétales et environnementales ambitieuses.Get The Future You Want* | Capgemini, le futur que vous voulez#LI-UC1



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    Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, réunit des équipes d’experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de 55 000 ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des projets à...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    À propos de l'entrepriseCapgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, réunit des équipes d'experts pour accompagner les entreprises les plus innovantes dans leurs transformations scientifiques, technologiques et réglementaires. Avec une présence dans plus de 30 pays et plus de ingénieurs et scientifiques, nous intervenons dans des...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Engineering Temps plein

    Un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique recherche un(e) Auditeur GVP. Vous serez en charge de la préparation, de la conduite et du reporting des audits GVP au sein d'un cadre mondial. Le poste exige au minimum 5 ans d’expérience en audits GVP et pharmacovigilance, idéalement avec des laboratoires pharmaceutiques. Ce rôle offre une qualité de...


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    Capgemini Engineering, leader mondial des services d’ingénierie, réunit ingénieurs, scientifiques et experts de la transformation digitale pour accompagner les entreprises les plus innovantes. De la recherche pharmaceutique aux technologies qui améliorent le quotidien, nos équipes prennent part à des projets à fort impact et contribuent à bâtir...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...

  • PMO Industrie Pharmaceutique

    il y a 1 semaine


    Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


  • Issy-les-Moulineaux, France Forums Talents Handicap Temps plein

    Vos missions: L’entité Compliance Quality & Regulatory de Capgemini Engineering France cherche à renforcer son équipe de Chef de projet dans l’industrie pharmaceutique. En tant que chef de projet, vous serez responsable des engagements des projets de votre périmètre. Missions principales: - Portez la responsabilité de la bonne exécution et de...


  • Issy-les-Moulineaux, France Capgemini Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur HVAC et fluide pour intervenir chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de concevoir, superviser et optimiser les installations de chauffage, ventilation, climatisation et fluides techniques, en garantissant la conformité aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.Missions...


  • Issy-les-Moulineaux, Île-de-France Capgemini Temps plein

    Nous recherchons un(e) Ingénieur HVAC et fluide pour intervenir chez l'un de nos clients majeurs du secteur pharmaceutique. Vous serez chargé(e) de concevoir, superviser et optimiser les installations de chauffage, ventilation, climatisation et fluides techniques, en garantissant la conformité aux normes strictes de l'industrie pharmaceutique.Missions...


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    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie , rassemble des équipes d'ingénieurs , de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel . Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...