Ingenieur assurance stérilité

il y a 2 jours

ValdeMarne, France ALERYS Temps plein

Devenez le référent assurance de stérilité sur un site de production injectable. Groupe Pharmaceutique International recherche pour un site à la pointe de la production stérile (500 p., 160 millions de seringues/an, 126 pays), son/sa prochain·e INGENIEUR ASSURANCE STÉRILITÉ & MICROBIOLOGIE (H/F) CDI - Maisons-Alfort (94) Le contexte et l'équipe : Site de référence dans la fabrication de produits injectables stériles, il évolue dans un environnement réglementaire particulièrement exigeant (EMA, ICH) et accompagne l'intégration progressive de nouveaux produits. Rattaché au service Assurance Qualité Produit, le poste s'inscrit au coeur des activités terrain et contribue à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité, en apportant un regard critique et opérationnel sur les pratiques existantes, au service de la conformité réglementaire et de la maîtrise des procédés aseptiques. Le poste : Rattaché·e à l'Assurance Qualité Produit, vous contribuez directement à la mise en oeuvre et à la robustesse de la stratégie d'assurance de stérilité du site. Vous intervenez notamment sur : - l'analyse et l'interprétation des données de surveillance environnementale (air, surfaces, eau), - la préparation et l'animation des comités d'assurance de stérilité par secteur, - le challenge des actions proposées par la production en cas de contaminations ou de dérives, - la contribution à la Contamination Control Strategy (CCS) et aux analyses de risques associées, - les APS / Media Fill Tests (revue des dossiers, acceptation, participation à certaines simulations), - la participation aux audits et inspections, avec une exposition directe sur les sujets stérilité et microbiologie. Votre profil : Nous recherchons un profil Bac5 (ingénieur ou universitaire), avec au moins 5 ans d'expérience en industrie pharmaceutique sur un site stérile. Vous maîtrisez au moins deux des trois dimensions suivantes : procédés aseptiques, assurance de stérilité / qualité, microbiologie industrielle. Une expérience en laboratoire de microbiologie pourrait être un atout, pour témoigner de votre capacité à analyser des contaminations. Anglais requis. Ce que vous trouverez : Un rôle exposé et structurant, au coeur de la maîtrise des risques microbiologiques d'un site stérile, avec une diversité de sujets techniques, une vraie marge de contribution, et un environnement reconnu pour son niveau d'exigence. Si les mots-clés suivants vous parlent : Assurance de stérilité, microbiologie, Annexe 1 GMP, contamination control strategy (CCS), APS / media fill tests, surveillance environnementale, site stérile, BPF, audits, injectables alors parlons-nous Conditions : - Contrat : CDI - Horaires : journée (cadre) - Rémunération : 40/60 K¤ selon profil Merci d'adresser CV en format pdf, sous la réf : CAD Notre engagement : chaque candidature est soigneusement examinée et traitée par un(e) recruteur(se) qualifié(e), et non par une intelligence artificielle. Nous sommes particulièrement attachés à l'analyse humaine et personnalisée des parcours des candidats garantissant ainsi un processus équitable et non discriminatoire.

  • CDI - Ingénieur Assurance de Stérilité Chimie H/F

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France Valdepharm Temps plein

    FAREVA est l'un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le monde....

  • technicien en biologie, assurance de stérilité

    il y a 7 jours

    Val-de-Reuil, Normandie, France Expectra Temps plein

    Expectra, leader en France de l'intérim spécialisé et du recrutement en CDI de cadres et agents de maîtrise. Les consultants du Département Life Science vous proposent des opportunités de carrière. Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Technicien en biologie, assurance de stérilité (H/F). Ce poste, basé à Val-de-Reuil, est à...

  • Technicien en Biologie Assurance de Stérilité H/F

    il y a 2 semaines

    Val-de-Reuil, France Expectra Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client, SANOFI, un Technicien en biologie, assurance de stérilité (H/F). Ce poste, basé à Val-de-Reuil, est à pourvoir dans le cadre d'une mission de 6 mois, renouvelable jusqu'à 18 mois. Le poste est en horaires de journée et la rémunération brute annuelle est comprise entre 27 000 et 28 000 €. Chez...

  • Spécialiste Assurance de Stérilité

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Spécialiste Assurance de Stérilité

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Avec plus de 70000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe...

  • Technicien assurance de stérilité

    il y a 5 heures

    Val-de-Reuil, France Adecco - France Temps plein

    Votre missionAdecco, expert mondial des Ressources Humaines, vous accueille au sein de son agence. Notre équipe, formée aux métiers de l’Industrie vous accompagnera sur tous vos projets professionnels Intérim/CDD/CDI/formation. ADECCO recherche pour l'un de ses clients, grand groupe international pharmaceutique à Val de Reuil (27)Un Technicien...

  • Technicien Supérieur Assurance de Stérilité

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France Supplay Temps plein

    Supplay Evreux recrute pour son client Sanofi, sur le site de Val-de-Reuil, un(e) Technicien(ne) supérieur(e) Assurance de stérilité afin de renforcer les équipes Qualité. Date de mission : Horaire : Journée Rémunération : 2333.43EUR brut mensuel Contexte du poste Au sein du Pôle Assurance de Stérilité, vous contribuez à garantir la conformité...

  • Technicien Assurance de Stérilité H/F

    il y a 3 semaines

    Val-de-Reuil, France GI Life Sciences Temps plein

    Intitulé de poste : Technicien assurance de stérilité H/F Lieu : Val-de-Reuil Type de contrat : intérim Date de démarrage : dès que possible Durée : plusieurs mois (renouvelable) Rémunération : 15,39 + prime transport Horaires : journée flexible Notre client Sanofi, laboratoire pharmaceutique français présent sur 35 sites sur le territoire...

  • Alternant Assurance Stérilité

    il y a 5 jours

    Val-de-Reuil, France VALDEPHARM Temps plein

    **FAREVA **est l’un des leaders mondiaux de la sous-traitance industrielle. Nous formulons, fabriquons et conditionnons les produits de nos clients dans les domaines cosmétique, pharmaceutique, maquillage, ménager et industriel. Au service de nos clients, nous nous engageons à proposer des solutions innovantes, sur-mesure et sûres à travers le...

  • Expert sénior Assurance de stérilité H/F

    il y a 5 jours

    Levallois-Perret, Hauts-de-Seine, France NEO2 Temps plein

    NEO2 est une société de référence spécialisée dans les métiers de l'ingénierie intervenant sur quatre secteurs d'activité : - Agroalimentaire : Ingénierie, Industrie Laitière, Vins et spiritueux - Santé : Pharmacie, Dispositifs Médicaux, Bio-industries, Cosmétiques... - Environnement : Traitement d'eau, des déchets, Valorisation...