Safety Medical Writing

il y a 7 jours

ÎledeFrance, France STATERA Temps plein

STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être, l'équilibre professionnel et l'excellence.Nous accompagnons les principaux acteurs de l'industrie de la santé, de la cosmétique et de la recherche clinique dans les domaines des Opérations Cliniques, de la Pharmacovigilance & Cosmétovigilance, de la Biométrie, de l'Assurance Qualité, des Affaires Réglementaires et des Dispositifs Médicaux.Dans le cadre d'un besoin client, nous recherchons un(e) : Chef de Projet de Pharmacovigilance International (H/F).Vos missionsIntégré·e au sein de la Periodic Reports Unit, vous interviendrez en support du Senior Medical Periodic Safety Reports Coordinator et jouerez un rôle central dans la coordination, la rédaction et le suivi des rapports périodiques de sécurité, dans un contexte international et réglementé.Rapports périodiques de sécuritéParticiper à la planification des rapports périodiques pour les produits sous votre responsabilitéInitier, coordonner et rédiger les rapports de sécurité : PSUR, DSUR, Clinical Overview et rapports ad hocContribuer aux réponses aux questions des autorités de santé et aux analyses de données de sécuritéAssurer le suivi des soumissions réglementaires dans les délais impartisGestion des risques & coordinationCoordonner et rédiger les mises à jour des Plans de Gestion des Risques (RMP/PGR)Superviser les activités des prestataires en charge de la coordination et de la rédaction des rapportsParticiper aux medical safety teams et aux projets transverses en tant que représentant·e PVQualité & réglementationContribuer aux analyses d'impact réglementaire relevant de votre périmètreParticiper à la création, la mise à jour et au maintien des documents qualité de l'unitéProfil recherchéFormation scientifique supérieure : Pharmacien, Master ou PhD en Sciences de la VieExpérience confirmée en Pharmacovigilance, avec une expertise en Periodic Reports (PSUR / DSUR, 3-8 ans).Bonne maîtrise des exigences réglementaires et des processus internationaux de sécuritéCapacité à travailler en coordination avec de multiples interlocuteurs internes et externesRigueur, autonomie et esprit d'analyseAnglais courant indispensable (écrit et oral)

  • Toxicologist - Medical Device Safety Specialist

    il y a 5 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: We are the makers of possible BD is one of the largest global medical technology companies in the world. Advancing the world of health is our Purpose, and it’s no small feat. It takes the imagination and passion of all of us—from design and engineering to the manufacturing and marketing of our billions of MedTech products...

  • Clinical Specialist

    il y a 5 jours

    France Barrington James Temps plein

    A global leader in the sports medicine market and experiencing strong growth, we offer innovative solutions based on cutting-edge technologies. As part of our development, we are recruiting a Clinical Affairs Specialist (M/F).Reporting to the R&D – Clinical Affairs Department, your main responsibilities will include:Scientific and Competitive...

  • Trainee (Stagiaire) Biological Safety Specialist

    il y a 2 semaines

    Lyon - France - EMEA North American Science Associates Temps plein

    NAMSA a été la première entreprise indépendante au monde à se concentrer exclusivement sur la sécurité des dispositifs médicaux. NAMSA a commencé à tester les dispositifs médicaux avant que la Food and Drug Administration (FDA) aux États-Unis ne commence à réglementer ces produits en 1976.Chez NAMSA, nous façonnons l'industrie du dispositif...

  • SCS Medical Affairs Specialist EMEA

    il y a 1 semaine

    Hemel Hempstead, Île-de-France bostonscientific Temps plein

    Additional Locations: Netherlands-Kerkrade; France-Voisins le Bretonneux; France-Île-de-France; Germany-Düsseldorf; Italy-Milan; Poland-Wrocław; Spain-Madrid; United Kingdom-Hemel HempsteadDiversity - Innovation - Caring - Global Collaboration - Winning Spirit - High PerformanceAt Boston Scientific, we'll give you the opportunity to harness all that's...

  • Spécialiste Etudes Cliniques Et Facteurs Humains Dispositif Médicaux

    il y a 5 jours

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: Are you looking for a challenging role in the medical industry where you can actively contribute to the clinical and human factors studies for medical devices ? With innovative pre-fillable syringes, self-injection systems, safety systems and needle technologies, the Pharmaceutical Systems (PS) team offer an extensive selection...

  • Senior Manager Customer Quality Manager

    il y a 1 semaine

    Le Pont-de-Claix, France BD Temps plein

    **Job Description Summary**: BD Medical - Pharmaceutical Systems is a global leader in supplying the pharmaceutical industry with innovative, high-quality, clinically proven, and customized pre-fillable parenteral drug delivery systems. Our offering includes an extensive portfolio of pre-fillable syringes, self-injection systems, safety, and shielding...

  • Senior Project Manager Patient-Centered Outcomes Research

    il y a 2 semaines

    Rue de Stockholm, Paris, France Carenity Temps plein

    As a Senior Project Manager, you will lead a multidisciplinary project team to conduct real-world (observational) patient studies for our clients, including pharmaceutical companies, medical device manufacturers and medical researchers.Your main responsibilities within a multidisciplinary team (pharmacists, statisticians, engineers, sales representatives)...

  • Clinical Affairs Program Manager France

    il y a 9 heures

    france Chronos Consulting Temps plein

    Job Description Our client is a global medical device company, a pioneer of the MR-guided focused ultrasound technology which is a game-changing innovation. They are looking for a Clinical Affairs Program Manager Europe. The role is % remote with up to 40% travel and based in Europe. As part of the global clinical affairs team, you will be responsible for...

  • Advanced Care Paramedic

    il y a 3 jours

    Saint-Germain-de-la-Coudre, Normandie, France Medavie Temps plein

    Position Type:Temporary - Temporaire *Closing date:  *Medavie Health Services is a national leader in primary health care solutions and the largest contracted provider of emergency management services in Canada. Together with Medavie Blue Cross, we are part of Medavie, a health solutions partner committed to improving the wellbeing of Canadians.With a...

  • Patient Service Specialist Prn

    il y a 2 jours

    26300 Bourg-de-Péage, France Vanderbilt University Medical Center Temps plein

    **Discover Vanderbilt University Medical Center**:Located in Nashville, Tennessee, and operating at a global crossroads of teaching, discovery, and patient care, VUMC is a community of diverse individuals who come to work each day with the simple aim of changing the world. It is a place where your expertise will be valued, your knowledge expanded, and your...