Ingénieur Design Control

QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes. Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions.Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) Design Control. VOS MISSIONS Piloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820...). Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF). Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971. Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V). Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires. Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats. Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes. VOTRE PROFIL Formation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent. Expérience confirmée en Design Control, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech. VOS COMPETENCES ET OUTILS Connaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP. Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement. Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire. Bon relationnel et goût pour le travail transverse. Anglais impératif VOS AVANTAGES Coup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements, Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas, Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %, Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière, Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.