Ingénieur validation/Ingénieure validation
il y a 2 semaines
Contexte :Nous recherchons un(e) Ingénieur / Responsable Validation de Nettoyage pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à forts enjeux réglementaires.Vous serez garant(e) de la conformité des procédés de nettoyage des équipements de production en lien avec les exigences qualité, analytiques et réglementaires dans un contexte de fabrication de principes actifs ou de formes pharmaceutiques stériles et non stériles.Définition de la stratégie de validation de nettoyageDéfinir et mettre en œuvre la stratégie globale de validation de nettoyage, en lien avec les procédés de fabrication et les exigences réglementaires.Établir les calculs de MACO afin de déterminer les limites de résidus acceptables et les critères d'acceptation associés.Mettre en place une approche basée sur la gestion des risques, incluant l'identification des scénarios worst case (produits, équipements, procédés, agents de nettoyage).Identifier et formaliser les les paramètres critiques du nettoyage et garantir leur maîtrise opérationnelle.Pilotage documentaire et conformité réglementaireRédiger, maintenir et mettre à jour le Validation Master Plan relatif aux activités de validation de nettoyage.Rédiger les protocoles de validation de nettoyage et définir les plans de prélèvement associés.Analyser les résultats et rédiger les rapports de validation de nettoyage en garantissant leur conformité et leur traçabilité.Rédiger, réviser et approuver les SOP de nettoyage, procédures associées et instructions opératoires.Exécution des validations et gestion des écartsSuperviser et/ou réaliser les essais de validation de nettoyage sur équipements de production.Assurer le suivi des déviations, investigations et CAPA liées aux activités de nettoyage et de validation.Participer aux analyses d'impact et aux change control lors de modifications procédés, équipements ou produits.Profil recherché :Minimum 3 ans d'expérienceMobile national ou multirégionaleDisponible immédiatementAnglais technique requis
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Ingénieur Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Normandy, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Chargé de validation de nettoyage
il y a 2 semaines
Normandy, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui place l'humain et l'innovation au cœur de ses projets.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la stabilitéL'épanouissement et la progression...
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Chargé(e) de Validation de Nettoyage
il y a 2 semaines
Normandy, France MEENT Temps pleinRejoindre Meent, c'est...Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :L'entraide et l'esprit d'équipeLa bienveillance et la...
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Chargé d'Assurance Qualité Qualification
il y a 2 semaines
Normandy, France Caduceum Temps pleinLa Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation...
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Ingénieur de qualification/Ingénieure de qualification
il y a 2 semaines
Normandy, France EFOR Temps pleinDans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Ingénieur(e) CQV (Commissioning, Qualification & Validation) pour accompagner l'un de nos clients industriels du secteur pharmaceutique, sur un site de production.Vous intégrerez une équipe expérimentée en charge de la mise en place et du pilotage des activités de qualification et de...
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Ingénieur maintenance/Ingénieure maintenance
il y a 2 jours
Normandy, France Bee Engineering Temps pleinREJOIGNEZ LA RUCHE !Ingénieur(e) Maintenance, c'est quoi ?C'est la personne qui pilote et améliore la performance des équipements industriels au quotidien.Il / elle intervient en interface entre les équipes maintenance, la production et les fonctions support afin de garantir la disponibilité, la fiabilité et la sécurité des installations.À ce titre,...
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Ingénieur civil/Ingénieure civile
il y a 2 jours
Normandy, France agap2 Temps pleinQui sommes-nous ?Acteur reconnu du conseil en ingénierie, agap2 accompagne ses clients — des PME aux grands groupes industriels — sur des projets à forte valeur ajoutée dans plus de 10 secteurs d'activité : Énergie (réseaux de chaleur, unités de production, valorisation énergétique...), Industrie, BTP, Aéronautique, Automobile, Life Sciences,...
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Ingénieur CVC/Ingénieure CVC
il y a 2 semaines
Normandy, France NEO2 Temps pleinPoste :Pour le compte de notre client, ingénierie majeure présente dans de nombreux pays, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) HVAC / CVC (h/f).Vos missions principales seront les suivantes :Définition et mise en place de la stratégie à suivre pour les études HVACSupervision des études (études des fluides, utilités et des installations H.V.A.C,...
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Ingénieur commercial/Ingénieure commerciale
il y a 4 semaines
Normandy, France Ricoh France Temps pleinRejoignez Ricoh : un leader mondial toujours en évolutionPrésent dans plus de 200 pays, Ricoh est une multinationale reconnue pour ses solutions d’impression et de digitalisation qui transforment le monde du travail. Notre ADN ? Une culture qui bouge, qui innove, et qui donne à chacun les moyens de se dépasser.Le poste : Ingénieur Commercial pour...
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Ingénieur Design Control
il y a 2 semaines
Normandy, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
