Consultant(e) Expert CMC Dispositifs Médicaux

il y a 4 jours


ÎledeFrance, France IVIDATA Life Sciences Temps plein

Vous avez un profil solide en affaires réglementaires et souhaitez intégrer une structure dynamique au cœur de l'innovation en Life Sciences ? Rejoignez-nous Vos missionsVous interviendrez au sein d'un département Réglementaire CMC afin d'apporter une expertise de haut niveau sur les aspects réglementaires CMC liés aux dispositifs médicaux et produits combinés, dans un contexte de développement international :Fournir un avis d'expert sur les aspects réglementaires CMC applicables aux dispositifs médicaux et aux produits combinésAccompagner les stratégies de développement CMC en tenant compte des exigences réglementaires à l'échelle mondiale (Europe, États-Unis, autres marchés internationaux)Apporter un support stratégique sur les dossiers de développement, de variation et d'enregistrementContribuer à l'alignement des approches CMC avec les attentes des autorités de santéInteragir avec des équipes pluridisciplinaires (R&D, Qualité, Réglementaire)Votre profilPlus de 10 ans d'expérience en développement et en enregistrement réglementaire de dispositifs médicaux et/ou produits combinésSolide expertise en CMC Regulatory AffairsCapacité à intervenir en tant que référent(e) expert(e) et à formuler des recommandations stratégiquesExcellentes compétences en communication et en conseilPourquoi nous rejoindre ?Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l'expertise au cœur de nos actions.Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition...), nos consultants interviennent sur l'ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l'industrialisation.Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance.En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.



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    STATERA Life Sciences est une société de conseil innovante qui place la qualité des relations humaines au cœur de ses missions. Flexibilité, adaptabilité et confiance sont les piliers de notre mode de fonctionnement.Notre nom, Statera (n.f., du latin et grec ancien στατήρ‎ : Balance, Équilibre), reflète notre engagement envers le bien-être,...


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