Ingénieur Design Control

il y a 3 semaines

Normandy, France CONSULTYS Temps plein

QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à l'expertise de nos équipes.

Nous contribuons à des projets utiles et durables, avec une mission commune : « The Energy to Transform ». Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance. Nous plaçons l'esprit d'équipe, l'entraide et la bienveillance au cœur de notre collectif et proposons à nos collaborateurs des parcours évolutifs adaptés à leurs ambitions. Nous contribuons à la mise sur le marché de produits de santé sûrs et innovants, tout en participant à la décarbonation, à l'optimisation des ressources et à la transformation numérique.

Dans le cadre d'un projet, nous recrutons en CDI, un(e) Ingénieur(e) Design Control. VOS MISSIONSPiloter les activités de Design Control conformément aux exigences réglementaires (ISO 13485, 21 CFR 820...). Rédiger, mettre à jour et gérer la documentation design : URS, DDP, DVP, Risk Analysis, Design History File (DHF). Contribuer aux analyses de risques selon ISO 14971.

Participer à la définition des plans de vérification et de validation (V&V). Collaborer étroitement avec les équipes projets, Qualité, Industrialisation et Affaires Réglementaires. Assurer la traçabilité entre les exigences, les tests et les résultats. Participer aux revues de design et soutenir les audits internes / externes.

VOTRE PROFILFormation Bac +5 (Ingénieur, Master) en génie biomédical, mécanique, qualité, biotechnologies ou équivalent. Expérience confirmée en Design Control, idéalement dans l'industrie pharmaceutique, medical device ou biotech. VOS COMPETENCES ET OUTILSConnaissance des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, 21 CFR Part 820, GxP. Capacité à travailler en environnement multi-projets et à prioriser efficacement.

Excellentes compétences rédactionnelles et rigueur documentaire. Bon relationnel et goût pour le travail transverse. Anglais impératifVOS AVANTAGESCoup de pouce mobilité, avec une prise en charge partielle de vos déplacements,Savourez vos pauses, avec une participation aux frais de repas,Une couverture santé avantageuse avec une mutuelle financée à 60 %,Un parcours d'intégration complet et des formations régulières pour booster votre carrière,Un engagement fort en matière de RSE pour contribuer à un impact positif et durable. Engagés pour la diversité, le handicap et l'égalité professionnelle, nous construisons un environnement de travail ouvert et inclusif.

  • Ingénieur Procédés

    il y a 3 semaines

    Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Ingénieur Assurance Qualité

    il y a 3 semaines

    Normandy, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International.Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Ingénieur validation/Ingénieure validation

    il y a 3 semaines

    Normandy, France altizem Temps plein

    Contexte :Nous recherchons un(e) Ingénieur / Responsable Validation de Nettoyage pour intervenir sur des projets pharmaceutiques à forts enjeux réglementaires.Vous serez garant(e) de la conformité des procédés de nettoyage des équipements de production en lien avec les exigences qualité, analytiques et réglementaires dans un contexte de fabrication...

  • Ingénieur HSE

    il y a 2 jours

    Normandy, France AFIXEN - Société d'ingénierie Temps plein

    Ingénieur HSE (F/H) - Basé en NormandieÀ proposNous recherchons un Ingénieur HSE / Adjoint HSE (F/H) pour renforcer l'équipe Hygiène, Sécurité, Environnement sur un site industriel à forte composante chimique, situé en Normandie.Sous la responsabilité du Responsable HSE, vous participez activement au déploiement de la politique HSE, avec une...

  • Automotive Project Manager

    il y a 3 semaines

    Normandy, France RSight Temps plein

    We are looking for an Automotive Project Manager on behalf of one of our clients, a company specialized in polyurethane foam production and vehicle headliner manufacturing, with over 80 years of experience.ObjectivesManage assigned automotive projects from design to stabilization in mass production, ensuring compliance with the Quality / Cost / Delivery...

  • Directeur de la construction/Directrice de la construction

    il y a 4 semaines

    Normandy, France Camden Conseil Temps plein

    EntrepriseActeur de référence de la promotion immobilière en France, reconnu pour la qualité de nos réalisations résidentielles et tertiaires, notre exigence technique et notre engagement en matière de satisfaction client.Dans le cadre du développement de nos opérations, nous recrutonsUn Directeur de ConstructionRattaché(e) à la Direction...

  • Conducteur de Travaux publics

    il y a 3 semaines

    Carpiquet, Normandy, France France Travail Temps plein

    Nous recherchons un Conducteur de travaux (H/F) en CDI sur notre site de Carpiquet (14).Rattaché(e) au Directeur de travaux, vous serez responsable de la gestion des travaux en termes de planification, contrôle des délais et suivi des opérations. Vous encadrerez les chefs de chantier et veillez à la mise en place des dispositifs de sécurité.En tant...

  • Directeur Travaux en environnement nucléaire H/F

    il y a 3 semaines

    Bertheauville, Normandy, France Colas France Temps plein

    Colas, filiale du groupe Bouygues a pour mission d'imaginer, de construire et d'entretenir des infrastructures de transport de façon responsable.Acteur mondial des travaux publics, implanté dans plus de 50 pays sur les cinq continents, Colas rassemble collaborateurs engagés dans leur territoire pour relier les hommes et faciliter les échanges dans le...

  • Business Process Owner

    il y a 3 semaines

    Le Pas-Saint-l'Homer, Normandy, France ABB Temps plein

    At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we'll give you what you need to make it happen. It won't always be easy, growing takes grit. But at ABB, you'll never run alone. Run what runs the world.This role sits within ABB's Robotics business, a...

  • Global Indirect Tax Lead

    il y a 3 semaines

    Le Pas-Saint-l'Homer, Normandy, France ABB Temps plein

    At ABB, we help industries outrun - leaner and cleaner. Here, progress is an expectation - for you, your team, and the world. As a global market leader, we'll give you what you need to make it happen. It won't always be easy, growing takes grit. But at ABB, you'll never run alone. Run what runs the world.This role sits within ABB's Robotics business, a...