Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, industrie de Santé

il y a 7 jours


RhôneAlpes, France Caduceum Temps plein

La Société :Caduceum, la solution Life Sciences du groupe ALTEN, est une société de conseils 100% dédiée aux industries de Santé. De la conception du produit à sa mise sur le marché, nos équipes accompagnent les industriels des secteurs pharmaceutiques, dispositifs médicaux, biotechnologiques et cosmétiques, dans tous leurs projets d'innovation et de transformation.Être consultant chez Caduceum, c'est la garantie d'évoluer dans votre domaine privilégié Grâce à notre Direction Technique, notre couverture nationale et l'accès à de multiples et divers projets au sein des industries de santé, nous assurons aux caducéens un accompagnement dans leur montée en compétences.Définition de Poste :En tant qu'Ingénieur en Validation des Systèmes Informatisés, vous accompagnerez notre client entreprise du secteur pharmaceutique, et pourrez être amené(e) à réaliser les activités suivantes :Conduire les validations SI dans les délais et le respect des bonnes pratiquesConduire les analyses de risque dans le cadre des validations SIRédiger les plans de validation, la matrice de traçabilité, les protocoles et les rapports du dossier de validationEncadrer et vérifier les activités opérationnelles de validations réalisées par les autres services ou par les tiers (fournisseurs, prestataires...)Réaliser les revues périodiques des SIMaintenir la mise à jour de l'inventaire des SIAssurer la formation des utilisateursAnimer et informer les interlocuteurs transverses de l'état d'avancement des activités du serviceProfil recherché :De formation ingénieur, vous possédez une expérience de 2 ans minimum en VSI / SI dans le secteur de l'industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux.Vous connaissez le cycle en V d'un système informatisé ainsi que les référentiels qualités : BPF/GxP, 21 CFR Part 11, GAMP5.Vous maitrisez l'anglais professionnel (conduite de réunion, rédaction de rapports).Vous êtes bon communicant, méthodiques et êtes orienté vers la satisfaction client.



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  • Rhône, France Capgemini Engineering Temps plein

    Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles sortent des sentiers...


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  • Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences FR Temps plein

    Créé en 2013, Prime Engineering intervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte désormais plus de 700 collaborateurs répartis sur nos 10 agences (Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie, et Toulouse). Labélisée « Great Place To Work » depuis 2016, Prime Engineering représente...


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  • Auvergne-Rhône-Alpes, France EFOR Temps plein

    À propos d’EforEfor est aujourd’hui le leader européen du conseil dédié exclusivement aux secteurs de la santé. Notre mission : accompagner nos partenaires industriels (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux, cosmétique) dans leurs projets les plus exigeants, au service de l’innovation et de la sécurité des patients.Avec plus de...


  • Occasionnels - France, Auvergne-Rhône-Alpes, Rhône () Framatome Temps plein

    Informations générales Entité légale Chez Framatome, filiale d'EDF, nous concevons et fournissons des équipements, des services, du combustible, et des systèmes de contrôle-commande pour les centrales nucléaires du monde entier. Nos collaborateurs permettent chaque jour à nos clients de produire un mix énergétique bas-carbone toujours plus...


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  • Rhône, France Prime Engineering Temps plein

    Votre Mission : De la norme au produit fiable En tant qu'Ingénieur(e) Validation, vous êtes le gardien de la fiabilité de nos solutions. Vos responsabilités clés incluent : - Conception et Exécution des Tests : Définir et piloter des plans de validation rigoureux en s'appuyant sur les normes internationales (IEC, EN, etc.). - Essais en laboratoire :...


  • Auvergne-Rhône-Alpes, France ELITYS Temps plein

    Envie de rejoindre une entreprise innovante et stimulante dans l’univers de l’Industrie, du Life Science ou du Digital ? Chez Elitys, nous réinventons le conseil et la gestion de carrière des ingénieurs en plaçant l’humain, la valeur travail et le développement des compétences au cœur de notre mission. Certifiée ISO 9001, Elitys s’engage à...