Consultant(e) Qualification
il y a 2 jours
Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC...) afin de définir la criticité et la profondeur de validation requise. • Rédiger et approuver la documentation QV : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, protocoles de requalification, rapports de synthèse. • Conduire les activités terrain : FAT/SAT, tests d'exécution, collecte de données et investigations en cas de déviation. • Gérer la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément à GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : - Revue des livrables fournisseurs, traçabilité des exigences, tests fonctionnels et tests d'intégrité des données. • Assurer le suivi des change controls, des CAPA et la mise à jour du cycle de vie de validation. • Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les bonnes pratiques de qualification/validation. • Préparer et soutenir les inspections et audits (ANSM, FDA, ISO, clients). • Mettre en place des indicateurs QV et contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures internes.Profil recherché : • Diplôme d'ingénieur ou Master en génie des procédés, biotech, pharmacie industrielle, DM ou équivalent. • Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux, chimie fine). • Maîtrise des référentiels : cGMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 13485. • Expérience confirmée sur la qualification d'équipements/process (autoclaves, HVAC, cuves, laveurs, lyophilisateurs, lignes de conditionnement, etc.) et/ou validation de systèmes informatisés (MES, SCADA, LIMS, ERP). • Connaissance des utilités critiques : eau purifiée, vapeur propre, gaz process, HVAC. • Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, MS Project). La pratique de VBA ou Power BI est un plus. • Anglais technique (documentation, audits, échanges fournisseurs internationaux). • Qualités : autonomie, rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication et orientation terrain. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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Consultant(e) Qualification
il y a 3 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinDans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions :• Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale.• Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...
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Consultant(e) Qualification
il y a 2 jours
Nice, France EFOR Temps pleinDans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV). Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...
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Technicien Qualification Validation H/F
il y a 1 semaine
Nice, France Genius Talent Temps pleinTechnicien Qualification Validation (H/F) - Type de contrat : CDI - Localisation : 06 - Rémunération : 2750EUR-2850EUR brut/mois - Mutuelle/Prévoyance (Prise en charge à 80%) - Prime vacances : 1700EUR/an - Prime assiduité 160EUR/trimestre - Participation transports 2EUR net/jour - Mutuelle (80% prise en charge) - 13ème mois - RTT - Horaires journée...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Lab Automation Consultant
il y a 1 semaine
Nice, France wega Temps pleinWe are a Pharma and Life Science IT service provider that has been successfully carrying out 'state-of-the‑art' projects for international customers for more than 30 years , now. Our consultants work from home on our customer’s premises occasionally our office in Basel We are a dynamic forward‑thinking and expanding organization with a great team...
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Consultant Pre-Sales Junior H
il y a 1 semaine
Nice, France SystemsAccountants Temps pleinQui est l'entreprise et quel est le contexte du poste ? Notre client est un groupe international, reconnu pour son expertise et en forte croissance. Il recherche aujourd’hui un Consultant Pre-Sales Junior pour rejoindre ses équipes. Le client priorise avant tout la personnalité et la motivation, il cherche une personne qui souhaite apprendre rapidement,...
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Chargé de Qualification
il y a 3 jours
Nice, France Consultys Temps plein**Missions CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification / Validation F/H pour l’un de ses clients pharma. Pour cela, vous prendrez en charge les activités suivantes: Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger les protocoles et rapports des exercices (IQ OQ PQ), Rédiger les protocoles de tests (QI, QO, FAT, SAT), Réaliser ou revoir...
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Chargé Qualification et Validation
il y a 1 semaine
Nice, France Camp de Base Temps pleinPré-requis incontournables: L'expérience dans l'industrie pharmaceutique est indispensable 5 ans d'expérience en Qualification/Validation Expérience significative en Validation des procédés de nettoyage Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vos principales responsabilités seront: Elaborer la stratégie de qualifications/validation des...
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Chargé de Qualification
il y a 1 semaine
Nice, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Business Developer
il y a 4 semaines
Nice, France Hoxton Partners Temps pleinHoxton Partners, agence de placement de Freelances IT, poursuit sa croissance et nous recrutons Nous sommes un cabinet de recrutement de freelance basé à Sophia Antipolis. Expert dans le sourcing IT et l'accompagnement de nos consultants en freelance.Nos prestigieux clients nous font confiance depuis plus de 10 ans, dans leurs nombreux...
