Consultant(e) Qualification
il y a 3 jours
Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC...) afin de définir la criticité et la profondeur de validation requise. • Rédiger et approuver la documentation QV : URS, DQ, IQ, OQ, PQ, protocoles de requalification, rapports de synthèse. • Conduire les activités terrain : FAT/SAT, tests d'exécution, collecte de données et investigations en cas de déviation. • Gérer la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément à GAMP 5 et 21 CFR Part 11 : - Revue des livrables fournisseurs, traçabilité des exigences, tests fonctionnels et tests d'intégrité des données. • Assurer le suivi des change controls, des CAPA et la mise à jour du cycle de vie de validation. • Former et accompagner les équipes opérationnelles sur les bonnes pratiques de qualification/validation. • Préparer et soutenir les inspections et audits (ANSM, FDA, ISO, clients). • Mettre en place des indicateurs QV et contribuer à l'amélioration continue des processus et procédures internes.Profil recherché : • Diplôme d'ingénieur ou Master en génie des procédés, biotech, pharmacie industrielle, DM ou équivalent. • Minimum 5 ans d'expérience en Qualification & Validation dans un environnement réglementé (pharma, biotech, dispositifs médicaux, chimie fine). • Maîtrise des référentiels : cGMP, ICH Q7/Q8/Q9/Q10, GAMP 5, 21 CFR Part 11, ISO 13485. • Expérience confirmée sur la qualification d'équipements/process (autoclaves, HVAC, cuves, laveurs, lyophilisateurs, lignes de conditionnement, etc.) et/ou validation de systèmes informatisés (MES, SCADA, LIMS, ERP). • Connaissance des utilités critiques : eau purifiée, vapeur propre, gaz process, HVAC. • Aisance rédactionnelle et maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, MS Project). La pratique de VBA ou Power BI est un plus. • Anglais technique (documentation, audits, échanges fournisseurs internationaux). • Qualités : autonomie, rigueur, esprit d'analyse, sens de la communication et orientation terrain. Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
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Consultant(e) Qualification
il y a 4 jours
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps pleinDans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV).Vos Missions :• Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale.• Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...
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Consultant(e) Qualification
il y a 4 semaines
Nice, France EFOR Temps pleinDans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV). Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...
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Consultant(e) Qualification
il y a 2 semaines
Nice, France EFOR Temps pleinDescription de poste Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV). Vos Missions : Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la...
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Ingénieur(e) Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps plein**MissionsQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission Consultys , filiale du groupe Vulcain Engineering , société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International . Depuis 2005 , nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage...
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Ingénieur(e) Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ?Votre Carrière ? Notre Mission Consultys, filiale du groupeVulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans lesLife Sciences(pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), enFranceet àl'International.Depuis2005, nous accompagnons les industries grâce à notreancrage régionalet à l'expertise de nos...
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Ingénieur(e) Qualification et Validation
il y a 2 semaines
Nice, France CONSULTYS Temps pleinQUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d'ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l'International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...
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Chargé de Qualification
il y a 2 semaines
Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France CONSULTYS Temps pleinA propos de Nous :Depuis 20 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.Société à taille humaine, nous avons à cœur d'accompagner et de faire progresser...
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Ingénieur Qualification et Validation
il y a 6 jours
Nice, France Consultys Temps pleinPour accompagner notre croissance, nous recrutons en CDI un(e) Ingénieur(e) Qualification et Validation. VOS MISSIONS * Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, * Assurer les responsabilités de chef de projet validation : * Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, * Rédiger les protocoles et rapports des...
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Chef de projet Qualification/Validation
il y a 2 semaines
Nice, France EFOR Temps pleinDans le cadre du développement de nos activités Life Sciences, nous recherchons un Chef de projet en Qualification & Validation Pharmaceutique (H/F)A ce titre, vous aurez pour missions :Définition de la stratégie de qualification des équipements ; utilités (HVAC) ; procédés (nettoyage, stérilisation)Coordination et mise en place des moyens...
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Business Developer
il y a 2 semaines
Nice, France Hoxton Partners Temps pleinHoxton Partners, une agence de placement de Freelances IT, on agrandi notre équipe!Nous sommes un cabinet de recrutement de freelance basé à Sophia Antipolis. Expert dans le sourcing IT et l'accompagnement de nos consultants en freelance.Nos prestigieux clients nous font confiance depuis plus de 10 ans, dans leurs nombreux besoins.Notre équipe commercial...
