Consultant(e) Qualité
il y a 3 jours
Dans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.Vos Missions :• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour marquage CE selon le MDR 2017/745 et, le cas échéant, 21 CFR 820 (FDA).• Conduire les analyses de risques (ISO 14971), plans de gestion des risques et revues de conception.• Préparer et gérer les audits (internes, clients, organismes notifiés, autorités).• Suivre et piloter les activités de vigilance, PMS / PMCF, et rappels éventuels.• Superviser les activités de validation (IQ/OQ/PQ), maîtrise des procédés et contrôle qualité.• Gérer les non-conformités, CAPA, déviations et réclamations clients.• Assurer la veille réglementaire (MDR, IVDR, FDA, MDSAP, IEC 62304...) et diffuser les exigences.• Former et sensibiliser les équipes (R&D, Production, Supply, Service) aux bonnes pratiques QMS & réglementaires.• Contribuer à la stratégie d'enregistrement et d'accès aux marchés internationaux (US, Canada, APAC, LATAM).Profil recherché :• Diplôme d'ingénieur, pharmacien ou Master 2 en Qualité/Réglementaire/Dispositifs Médicaux.• Minimum 5 ans d'expérience en Qualité et/ou Affaires Réglementaires dans le domaine des DM (classe II ou III, implantables, logiciels médicaux, dispositifs combinés... un plus).• Solide maîtrise des référentiels : ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62304, IEC 60601, MDR 2017/745, éventuellement 21 CFR 820 & MDSAP.• Expérience en rédaction de dossiers techniques, gestion CAPA, audits et activité vigilance.• Aisance avec les outils de gestion documentaire, ERP/QMS et pack Office ; des compétences VBA ou Power BI seraient appréciées.• Anglais professionnel courant (documentation, échanges avec organismes notifiés et autorités).• Qualités personnelles : rigueur, pédagogie, autonomie, sens de la communication et esprit d'équipe.Cette offre d'emploi est ouverte à tous les profils
-
Consultant(e) Qualité
il y a 4 jours
Montpellier, Occitanie, France EFOR Temps pleinDans le cadre d'un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.Vos Missions :• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour...
-
Consultant(e) Qualité
il y a 3 jours
Montpellier, France EFOR Temps pleinDans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un·e Consultant(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux.Vos Missions :• Piloter et maintenir le SMQ ISO 13485 : gestion documentaire, change control, KPIs qualité.• Réaliser et mettre à jour les dossiers techniques (Technical File / Design Dossier) pour...
-
Consultant(e) Business Analyst
il y a 1 semaine
Montpellier, France Talan Group Temps pleinTalan est un groupe international de conseil en transformation et en innovation par la technologie, créé en 2002.Nos consultantes et consultants partagent à travers le monde l’audace d’innover, le goût de l’excellence, et l’envie de relever les défis les plus complexes dans des secteurs variés tels que l’énergie, l’industrie, le transport,...
-
Montpellier, France Pharmasys Temps pleinConsultant(e) validation systèmes informatisés en life sciences Responsale recrutement et Business Partner Lifesciences/CSV/MES France Lieu : Montpellier | Type de contrat : CDI – Statut cadre Qui sommes-nous ? Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le...
-
Montpellier, France Pharmasys Temps pleinLieu : Montpellier | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Vous trouverez plus d'informations sur notre site...
-
Montpellier, France Pharmasys Temps pleinLieu : Montpellier | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisé dans la validation des systèmes informatisés, automatisés et la Data Integrity pour le secteur Life Sciences depuis 2006.Nous comptons 70 collaborateurs en France et en Suisse.Vous trouverez plus d'informations sur notre site...
-
Consultant(e) Immobilier – L’Adresse Lattes
il y a 1 semaine
Montpellier, France L'Adresse Anjou-Maine Temps pleinRéférence : Consultant(e) immobilier Mtp | Localisation : Montpellier (Languedoc-Roussillon) | Type de contrat : Freelance | Type d'emploi : Temps plein | Niveau de formation : BAC | Date de publication : 09/11/2025 Créée en 1999 par la FNAIM, L’ADRESSE est l’une des rares organisations coopératives du secteur de l’immobilier. Ses Sociétaires...
-
Consultante / Consultant CRM Siebel
il y a 21 heures
Montpellier, France Capgemini Temps pleinChoose a partner with intimate knowledge of your industry and first-hand experience of defining its future.Select your locationSelect your locationIndustriesChoose a partner with intimate knowledge of your industry and first-hand experience of defining its future.Montpellier# Consultante / Consultant CRM SiebelChoisir Capgemini, c'est choisir une entreprise...
-
Montpellier, Occitanie, France Pharmasys Temps pleinLieu : Montpellier | Type de contrat : CDI – Statut cadreQui sommes-nous ?Pharmasys est un cabinet de conseil spécialisédans la validation des systèmes informatisés, automatisés et laData Integritypour le secteurLife Sciencesdepuis 2006.Nous comptons70 collaborateursen France et en Suisse.Vous trouverez plus d'informations sur notre site internet :...
-
Consultant Formateur
il y a 1 semaine
Montpellier, Occitanie, France Sécurité sociale Temps pleinConsultant Formateur (F/H)Publié aujourd'hui • Date limite de candidature 26/11/2025CDIMONTPELLIER34 090 € par anNIVEAU 5CTélétravail possibleNVHADD116648INSTITUT 4.10L'Institut 4.10 est le centre de formation et d'accompagnement des collaborateurs du régime général de la Sécurité Sociale. Il a pour mission d'assurer la formation initiale et...
