Senior Real World Evidence Statistician

Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial en cardiologie, nous avons choisi de devenir un acteur focalisé et innovant en oncologie d’ici 2030, en ciblant des cancers difficiles à traiter et en y consacrant plus de 70 % de notre budget R&D. Un défi que nous poursuivons en parallèle du développement de notre activité générique pour un accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût. Nous ? 22 000 passionnés de plus de 50 nationalités, portés par un esprit d’entreprenariat. Chaque jour nous avançons avec et pour les patients, avec et pour nos équipes, portés par l’envie de prendre soin, d’oser, de nous développer, de nous engager pour être utiles à celles et ceux qui en ont besoin. Venez vivre et contribuez à faire vivre notre engagement #MovedByYou www.servier.com [http://www.servier.com/]     As a senior RWE statistician, you join an international and committed team, in charge of methodological and statistical approaches serving our real-world data studies and supporting related development plans. You drive the RWD studies you are assigned, ensuring state-of-the-art methodologies and deliverables, in compliance with regulatory guidelines as well as all Servier policies and procedures.   Main

responsibilities:
* Collaborates in the preparation of the RWD study protocol: methodological choices, statistical estimation of the number of patients and statistical analysis strategy.
* Develop, implement or advise on appropriate new statistical methodologies and keep abreast of current issues and developments in statistical innovation with RWE applications.
* Ensures RWE data statistical analysis:
* Contributes to statistical methodology definition for study designs
* Writes the Statistical Analysis Plan (SAP), the table/listings/graph document (TLG),
* Perform data analyses for real-world datasets
* Ensures validation of the results produced and their validity and robustness,
* Participates in internal communication of results,
* Review the study report and ensures proper statistical interpretation of the results
* Collaborates with multi-disciplinary project teams to establish project goals and timelines.
* Establishes effective communication with various internal stakeholders to understand and support the strategy for when and how to use RWD.
* Contributes to productive collaborations with other stakeholders, promoting teamwork, quality, operational efficiency and innovation
* Lead or participates in working groups on methodological and statistical issues, as well as in transversal and multidisciplinary projects
* Contributes to the internal and external visibility of the department and promote the development of internal scientific knowledge.   Profile:
* Master or Doctoral degree or equivalents in Biostatistics, Statistics or closely related fileds.
* 5 years’ experience as statistician for real-world data studies
* Strong knowledge of real-world study methodologies
* Experience leading secondary data analysis, including medical claims, electronic medical records, chart reviews, and registries.
* Mastery of regulatory guidelines (FDA, EMEA, ICH)
* R expertise
* Ability to effectively communicate with others on the project team and in the department; strong interpersonal communication skills
* Detail oriented, well organized with the ability to work on several projects simultaneously
* Excellent team player, collaborative and maintains a positive, results-orientated work environment
* English fluency is required   Nous sommes engagés pour l’égalité des chances et le développement des talents dans toute leur diversité. Nous accordons autant de valeur à l’expérience qu’à l’envie de s’engager au quotidien pour être utile au progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Si vous vous reconnaissez dans cette offre et ces quelques lignes, saisissez cette opportunité de nous rencontrer.