Ingénieur(e) Qualification

Il y a 2 jours

, Normandy, France agap2 Temps plein

Gratuit avec email ou Google

Enregistrez cette offre et organisez votre recherche

Créez un compte gratuit pour enregistrer des offres d'emploi, créer des alertes et revenir à cette liste depuis votre tableau de bord.

Enregistrer le travail Enregistrer et créer une alerte

Gratuit avec email ou Google

Ingénieur(e) Qualification/Validation – Life Sciences Lieu : Normandie Type de contrat : CDI Secteur : Pharmaceutique / Biotechnologies / Dispositifs médicaux Contexte du poste Dans le cadre du développement de notre pôle Life Sciences, nous recherchons un(e) Ingénieur(e) Qualification/Validation pour intervenir chez nos clients sur des missions liées à la mise en conformité et à la validation des procédés, équipements et systèmes. Missions principales Rédiger et exécuter les protocoles de qualification (DQ, IQ, OQ, PQ) des équipements et installations Participer à la validation des procédés de fabrication et de nettoyage Rédiger les rapports de qualification/validation et assurer leur suivi documentaire Analyser les écarts (déviations) et proposer des actions correctives (CAPA) Assurer une veille réglementaire (GMP/BPF, FDA, ICH Q7-Q12, Annex 15, etc.) Participer aux audits internes/externes et aux inspections réglementaires Collaborer avec les équipes Production, Qualité, Maintenance et Ingénierie Contribuer à l'amélioration continue des systèmes qualité

Profil recherché
Formation Bac+5 (école d'ingénieur, master) en pharmacie, biotechnologies, génie des procédés ou équivalent Expérience en qualification/validation dans l'industrie pharmaceutique, biotech ou dispositifs médicaux Bonne connaissance des référentiels réglementaires (BPF/GMP, FDA 21 CFR Part 11, ICH, ISO 13485 selon le secteur) Rigueur, sens de l'organisation et esprit d'analyse Bon niveau d'anglais technique Aisance rédactionnelle et capacité à travailler en environnement réglementé Pourquoi nous rejoindre ? Des missions variées chez des clients leaders du secteur Life Sciences Un parcours de formation et d'accompagnement personnalisé Une culture d'entreprise axée sur l'expertise technique et l'évolution de carrière Des opportunités de mobilité géographique et sectorielle au sein du groupe agap2 Si vous êtes intéressé(e) par cette offre, n'hésitez pas à me contacter : emma.archambault@agap2.fr