Chargé de qualification
Il y a 3 semaines
, Normandy, France
agap2
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Ingénieur Qualification Pharmaceutique H/F – Normandie (3 postes à pourvoir)
📍 Localisation : Normandie
📄 Contrat : CDI
Expérience:
3 à 7 ans 💊 Secteur : Industrie Pharmaceutique / Life Sciences Rejoignez AGAP2 Life Sciences Depuis près de 20 ans, AGAP2 accompagne les plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux dans leurs projets d'ingénierie et de transformation industrielle. Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons 3 Ingénieurs Qualification (H/F) pour intervenir sur des projets stratégiques au sein d'un site de production pharmaceutique. Les postes à pourvoir : Nous recrutons des profils ayant une expérience en qualification sur l'un des périmètres suivants : Qualification des locaux (zones GMP, salles propres, HVAC, utilités...) Qualification de lignes de conditionnement sérialisées (packaging, sérialisation, agrégation...) Qualification d'isolateurs (équipements aseptiques, remplissage, procédés stériles...) Vos
missions:
Selon votre domaine d'expertise, vous serez amené(e) à : Définir la stratégie de qualification. Rédiger les protocoles IQ, OQ et PQ. Réaliser ou superviser les essais de qualification. Traiter les écarts et participer aux investigations. Rédiger les rapports de qualification. Assurer le suivi documentaire dans le respect des exigences GMP/BPF. Participer aux revues techniques avec les équipes Production, Qualité, Validation et Engineering. Contribuer aux mises en service de nouveaux équipements ou installations.
Votre profil
Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master scientifique. Vous justifiez de 3 à 7 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF. Vous possédez une expérience sur l'un des domaines suivants : qualification de locaux, qualification de lignes de conditionnement et sérialisation, qualification d'isolateurs. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre capacité à travailler dans des environnements exigeants. Environnement technique : Qualification IQ / OQ / PQ Commissioning & Qualification (CQV) GMP / BPF Annexes 1 Salles propres HVAC Isolateurs Lignes de conditionnement Sérialisation FAT / SAT Gestion des déviations Analyse de risques Pourquoi rejoindre AGAP2 ? En intégrant AGAP2, vous rejoignez un groupe européen reconnu tout en bénéficiant de la proximité d'une équipe à taille humaine. Vous participerez à des projets industriels à forte valeur ajoutée auprès des principaux acteurs des Life Sciences. Vous souhaitez évoluer sur des projets stimulants au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant ? Échangeons ensemble
Expérience:
3 à 7 ans 💊 Secteur : Industrie Pharmaceutique / Life Sciences Rejoignez AGAP2 Life Sciences Depuis près de 20 ans, AGAP2 accompagne les plus grands acteurs de l'industrie pharmaceutique, des biotechnologies et des dispositifs médicaux dans leurs projets d'ingénierie et de transformation industrielle. Dans le cadre du développement de nos activités en Normandie, nous recherchons 3 Ingénieurs Qualification (H/F) pour intervenir sur des projets stratégiques au sein d'un site de production pharmaceutique. Les postes à pourvoir : Nous recrutons des profils ayant une expérience en qualification sur l'un des périmètres suivants : Qualification des locaux (zones GMP, salles propres, HVAC, utilités...) Qualification de lignes de conditionnement sérialisées (packaging, sérialisation, agrégation...) Qualification d'isolateurs (équipements aseptiques, remplissage, procédés stériles...) Vos
missions:
Selon votre domaine d'expertise, vous serez amené(e) à : Définir la stratégie de qualification. Rédiger les protocoles IQ, OQ et PQ. Réaliser ou superviser les essais de qualification. Traiter les écarts et participer aux investigations. Rédiger les rapports de qualification. Assurer le suivi documentaire dans le respect des exigences GMP/BPF. Participer aux revues techniques avec les équipes Production, Qualité, Validation et Engineering. Contribuer aux mises en service de nouveaux équipements ou installations.
Votre profil
Diplômé(e) d'une école d'ingénieur ou d'un Master scientifique. Vous justifiez de 3 à 7 ans d'expérience en qualification dans l'industrie pharmaceutique. Vous maîtrisez les exigences GMP/BPF. Vous possédez une expérience sur l'un des domaines suivants : qualification de locaux, qualification de lignes de conditionnement et sérialisation, qualification d'isolateurs. Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre autonomie et votre capacité à travailler dans des environnements exigeants. Environnement technique : Qualification IQ / OQ / PQ Commissioning & Qualification (CQV) GMP / BPF Annexes 1 Salles propres HVAC Isolateurs Lignes de conditionnement Sérialisation FAT / SAT Gestion des déviations Analyse de risques Pourquoi rejoindre AGAP2 ? En intégrant AGAP2, vous rejoignez un groupe européen reconnu tout en bénéficiant de la proximité d'une équipe à taille humaine. Vous participerez à des projets industriels à forte valeur ajoutée auprès des principaux acteurs des Life Sciences. Vous souhaitez évoluer sur des projets stimulants au sein d'un environnement pharmaceutique exigeant ? Échangeons ensemble