Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Description du poste
Métier
OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION
Intitulé du poste
Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F
Contrat
CDI
Temps de travail
Temps plein
Description de la mission
La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en région Normande et recrute un consultant Validation des Systèmes Informatisés H/F en CDI à Louviers.
Description de la mission :
Vous serez amené(e) à :
- Approbation d'URS et spécifications
- Approbation de plans de validation
- Approbation des analyses de risques
- Approbation des protocoles/cas de tests de QD/QI/QO/QP
- Approbation des exécutions des tests des QD/QI/QO/QP
- Evaluation et clôture des anomalies
- Approbation des rapports de QD/QI/QO/QP
- Suivi de l'état d'avancement des activités de qualification
Secteur Industriel
Life sciences
Profil
Profil :
De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 4 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique.
- Vous avez des connaissances sur le déroulement de tests (annexe 11 des BPF) et des qualifications
- Vous maîtrisez les référentiels 21CFR PART11 et/ou GAMP5
- Vous avez déjà rédigé des fiches de tests et participé au déroulement des tests de qualification
- Vous avez un bon niveau d’expertise sur la rédaction des protocoles.
- Vous êtes rigoureux(se) et autonome
- Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
- Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
- Vous disposez d’un niveau d’anglais professionnel.
Akkodis accompagne ses clients dans la mondialisation de leurs projets, aussi un anglais courant est requis pour l’ensemble de nos collaborateurs.
Processus de recrutement :
- Un(e) chargé(e) de recrutement vous contacte pour échanger sur votre projet professionnel
- Vous échangez ensuite avec un(e) manager sur les aspects techniques, les projets
Chez Akkodis nous sommes convaincus que de l’intelligence collective naît le succès. Il n’existe pas qu’un modèle, nous valorisons l’agilité et l’excellence, l’audace et la créativité.
Et si nous parlions ensemble de vos ambitions pour les prochaines années ?
Akkodis est une entreprise handi-engagée et inclusive. Tous nos postes sont ouverts aux handicaps et à la diversité. Tous différents, tous compétents
Localisation du poste
Localisation du poste
Europe, France, Normandie, Seine Maritime (76)
Lieu
Rouen
Critères candidat
Niveau d'études minimum requis
6. Bac +5 / Master
Niveau d'expérience
3 à 5 ans
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Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront: - Rédiger les URS -...
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Consultant en Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rouen, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Chargé de Validation des Systèmes Informatisés
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Validation des Systèmes Informatisés VSI (F/H). Vous aurez pour missions : Bonne exécution du plan d'augmentation du parc et la gestion de l'obsolescence des équipements de laboratoire. Pour cela, vos activités seront : Rédiger les URS Rédiger...
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Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes
il y a 4 semaines
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps pleinNotre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...
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Manager Opérationnel Support Laboratoires
il y a 4 semaines
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein**Entreprise** Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie, au sein du laboratoire - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes - Contrat : CDI (pas de prestation) **Vous reconnaissez-vous ?** - Manager les équipes supports du...
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Chargé de Qualification Vsi
il y a 4 semaines
Rouen, France Fortil Temps plein**Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...
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Chargé de qualification VSI
il y a 1 mois
Rouen, France Infodis Temps pleinVotre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...
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Consultant expert validation de nettoyage F/H
il y a 1 mois
Rouen, France CoPhaClean Temps pleinL'entreprise COPHACLEAN est : Une société de conseil fondée en par Robin BIGOT et Patrick LEMAIRE. Reconnue pour son expertise technique dans la maîtrise des procédés dans les industries de santé : pharmaceutique, cosmétique, biotechnologies et dispositifs médicaux. Présente à l’échelle nationale avec équipes dédiées. ...
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Ingénieur qualification validation
il y a 2 semaines
Rouen, France Abylsen Temps pleinEt vous…·Êtes titulaire d’un BAC+5 (ingénieur ou master) avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation·Justifiez d’une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux·Vous êtes rigoureux(se), impliqué(e) et force de proposition pour faire avancer le projet en équipe.En...
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Délégué(E) Pharmaceutique
il y a 2 jours
Rouen, France Laboratoires NHCO Nutrition Temps pleinA la pointe de la recherche et de l’innovation dans le domaine des sciences de la nutrition, créé en 2008, NHCO Nutrition®, filiale du groupe Chiesi, est aujourd’hui un acteur incontournable dans le domaine des compléments alimentaires. Chaque jour, nous nous engageons à créer et offrir une micronutrition responsable, afin que chacun.e devienne...
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Expert en Validation de Nettoyage
il y a 4 semaines
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour rejoindre notre équipe de rouen un expert en validation de nettoyage. A ces fonctions, vous intervenez sur: - La rédaction et la revue des Plans de Validation - La réalisation des analyses de risques - La planification et la coordination du nettoyage pour les essais de validation de nettoyage (CIP/NEP) sur les...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Rouen, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Chef de Projet Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment dans des...
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Chef de Projet Pharmaceutique H/F
il y a 3 semaines
Rouen, France FORTIL Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de projet notamment...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 semaine
Rouen, France FORTIL Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...
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Ingénieur Validation Nettoyage
il y a 4 semaines
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Manager Secteur Laboratoire Microbiologie
il y a 4 semaines
Rouen, France industrie pharmaceutique Temps pleinNotre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Responsable de Secteur: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie, au sein du laboratoire - Taille de l'équipe à manager : 10 personnes, rythme journée + astreinte - Contrat : CDI (pas de prestation) **Vous reconnaissez-vous ?** Mettre en œuvre, pour son secteur, la...
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Chargé(E) Assurance Qualité Pharmaceutique
il y a 4 semaines
Rouen, France MPA SERVICE Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'assurance qualité pharmaceutique.** Votre Mission: - Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité - Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l amélioration continue - Prendre en charge les...
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Chargé de Qualification/Validation
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...
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Chef de Projet Pharmaceutique H/F
il y a 4 semaines
Rouen, France Fortil Temps pleinVotre environnement technique Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à la chefferie de projet...