Alternant Affaires réglementaires

Il y a 6 mois

Loos, France Bayer Temps plein

Alternant Affaires réglementaires (Promotion) - Lille 

Affaires réglementaires (Promotion) - Lille

Informations:

Alternance de 12 mois Localisation: Lille A pourvoir : Début septembre

Département: Affaires réglementaires (promotion) à Lille

Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier

Contexte :

Tu veux travailler dans une équipe d’une quinzaine de personnes dont le métier est d’apporter sa vision réglementaire et des solutions pour contribuer aux projets de l’entreprise et au développement de son portefeuille de produits ?

Au sein de notre équipe réglementaire de la filiale France basée à Loos (près de Lille, une ville dynamique ), tu auras l’occasion de travailler sur une grande diversité de sujets autour des produits de santé : la publicité sur les médicaments et les dispositifs médicaux, et toute la réglementation qui l’encadre, y compris la charte de l’information promotionnelle. Ce seront tes principaux domaines d’activités, mais nous pourrons également te faire découvrir les activités en lien avec l’enregistrement des médicaments pour obtenir leur autorisation de mise sur le marché. La grande diversité des missions t’offrira une opportunité de développer ta polyvalence.

Tes responsabilités :

En collaboration avec les pharmaciens affaires réglementaires, participer au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués médicaux. Participer aux dépôts des demandes de visas à l’ANSM et au suivi de ces demandes. Participer à la préparation/diffusion des listes positives et au suivi des prises de connaissance de celles-ci. Assister l’expert certification de l’information promotionnelle dans ses activités de pilotage et de suivi (groupes de travail, indicateurs, formation, système documentaire…) liées à la certification des activités d’information promotionnelle. Participer aux audits du service (audit interne et audit de certification) et aux inspections des autorités de santé : de la préparation de l’audit/inspection jusqu’à la mise en place des actions correctives post-audit. Participer à la mise à jour des procédures et modes opératoires concernant ces activités réglementaires. Participer à la préparation ou mise à jour de supports de formations / communication. Participer à la maintenance des bases de données nécessaires à l’activité pharmaceutique. Assister les pharmaciens Affaires Réglementaires dans leurs activités réglementaires accompagnant l’ensemble du cycle de vie des médicaments : stratégie de développement, AMM/enregistrement : Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de demande d'AMM. Participer à la préparation et à la soumission des dossiers de variations pharmaceutiques et labelling pour la mise en conformité des dossiers d'AMM. Participer au contrôle réglementaire des notices et étiquetages des produits de santé conformément à leurs réglementations.

Ton profil :

Le plus important pour nous, c’est un mindset

Tu es motivé(e), curieux/se, dynamique, rigoureux/se, et organisé(e). Tu as un bon relationnel, n’as pas peur d’aller vers les autres et collaborer avec eux. Tu apprécies le travail en équipe, et tu fais preuve de flexibilité. Tu aimes passer d’un sujet à l’autre. Tu sais rechercher et analyser de nombreuses informations et les synthétiser. Et « last but not least », tu sais être force de proposition 

Tu es étudiant(e) en pharmacie et souhaite t’inscrire ou, encore mieux, tu es déjà inscrit(e) à un master Affaires Réglementaires en alternance.

Geek dans l’âme, tu maîtrises les logiciels du pack office. La découverte de nouvelles plateformes et outils informatiques ne te font pas peur.

La maîtrise de l’anglais serait un plus.

Ce que nous pouvons t’apporter :

• Une rémunération et avantages sociaux très attractifs (mutuelle, 13ème mois, participation aux activités culturelles et sportives, …)

• Des projets à haute valeur ajoutée et à envergure internationale

• Une belle montée en compétence, de l’autonomie et un réel accompagnement de ton tuteur durant et à la fin de ta mission (Dialogue, conseils, marché de l’emploi)

• Tu vas travailler au sein d’une équipe dynamique, dans une ambiance vraiment conviviale où tu seras pleinement intégré dans l’entreprise.

Pour en savoir plus :

// Découvrez notre site internet en France :

// Découvrez comment nous soignons les maladies :

« Pour Bayer, l’égalité des chances est un axe majeur de la responsabilité sociétale de l’entreprise »

Chez Bayer nous sommes chaque jour motivés par les grands défis de notre époque. Notre ambition est de contribuer à un monde où la santé pour tous, la faim pour personne ne soient plus un rêve mais une possibilité, en protégeant chacun au quotidien. Dynamisme, curiosité et engagement guident nos actions. Nous pensons que nous pouvons apprendre de tous ceux qui nous entourent, en élargissant nos points de vue, en développant nos compétences, en faisant évoluer le statu quo. Il y a tellement de raisons de nous rejoindre. Vous avez envie d’une carrière riche de sens et qui offre des opportunités variées ? Vous souhaitez rejoindre des équipes expertes et diverses qui permettent le changement ? Le choix est simple

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    Il y a 6 mois

    Loos, France Horiba Temps plein

    Notre raison d’être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux...

  • Pharmacien réglementaire

    il y a 1 mois

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Offre de stage en affaires réglementairesBienvenue chez BayerNous sommes une entreprise leader dans le domaine de la santé, et nous sommes à la recherche d'un stagiaire en affaires réglementaires pour rejoindre notre équipe dynamique.ResponsabilitésParticiper au contrôle des éléments publicitaires et des documents de formation des délégués...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que les réseaux de diffraction, la micro-analyse par effet Raman, la spectrofluorométrie et l'analyse...

  • Ingénieur Qualité Affaires Réglementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Horiba Temps plein

    Notre raison d'être ? Ensemble, accélérer l'innovation par la connaissance. Notre mission ? Fournir à la Science et l'Industrie des solutions de mesure à forte valeur . HORIBA France est un des principaux fabricants d'instrumentation scientifique et de composants de spectroscopie optique. Leader dans de nombreux domaines, tels que...

  • Alternant Qualité Exploitant

    Il y a 6 mois

    Loos, France Bayer Temps plein

    Alternant Qualité Exploitant (F/H)  Alternant Qualité Exploitant (F/H) Informations : Alternance de 12 mois Localisation : Lille (préférentiellement) / Gaillard A pourvoir : début septembre 2024 Département : Qualité Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier ! Contexte : Tu veux découvrir le...

  • Alternant Chargé de la qualité des activités médicales

    Il y a 5 mois

    Loos, France Bayer Temps plein

    Alternant Chargé de la qualité des activités médicales (F/H)  Informations: Alternance de 12 mois Localisation: Lille A pourvoir: Fin Septembre 2024 Département: Affaires Médicales Quand tu es recruté chez Bayer, c’est parce que nous avons une vraie mission à te confier ! Contexte : Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu...

  • Alternant(e) Electromécanicien(ne)

    Il y a 6 mois

    Loos, France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entreprise Kuhlmann Europe fait partie du groupe Tessenderlo.  Tessenderlo Group (Euronext : TESB) est un groupe industriel qui est un leader mondial dans de nombreux secteurs différents, notamment l’agriculture, la valorisation des bio-résidus, l’énergie et la fourniture de solutions industrielles avec un accent sur l’eau....

  • Alternant(e) Instrumentiste

    Il y a 5 mois

    Loos, France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entreprise Kuhlmann Europe fait partie du groupe Tessenderlo.  Tessenderlo Group (Euronext : TESB) est un groupe industriel qui est un leader mondial dans de nombreux secteurs différents, notamment l’agriculture, la valorisation des bio-résidus, l’énergie et la fourniture de solutions industrielles avec un accent sur l’eau....

  • Alternant(e) Opérateur de production

    Il y a 6 mois

    Loos, France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entreprise Kuhlmann Europe fait partie du groupe Tessenderlo.  Tessenderlo Group (Euronext : TESB) est un groupe industriel qui est un leader mondial dans de nombreux secteurs différents, notamment l’agriculture, la valorisation des bio-résidus, l’énergie et la fourniture de solutions industrielles avec un accent sur l’eau....

  • Chargé de la qualité médicale

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en affaires médicalesInformations :Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte :Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion des demandes...

  • Electrician Technician

    il y a 3 semaines

    Loos, Hauts-de-France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entrepriseKuhlmann Europe, partie intégrante du groupe Tessenderlo, est un leader mondial dans plusieurs secteurs, notamment l'agriculture, la valorisation des bio-résidus, les machines, l'ingénierie mécanique et l'énergie.Le groupe emploie plus de 7 000 personnes et est leader sur la plupart des marchés sur lesquels il opère, avec un...

  • Responsable de Bibliothèque Universitaire Santé

    Il y a 3 mois

    Loos, France enssib Temps plein

    PRÉSENTATION - MISSIONS - Le Service commun de documentation de l’Université de Lille est composé de 4 bibliothèques : LILLIAD Learning center Innovation, la BU Sciences Humaines et Sociales, la BU Droit-Gestion et la BU Santé. Il rassemble près de 210 personnes. La bibliothèque de Santé est localisée au sein du bâtiment du pôle formation de la...

  • Gestionnaire RH en Composante

    il y a 1 semaine

    Loos, France Université de Lille Temps plein

    **À propos de nous**: Ambitieuse et innovante, l'Université de Lille réunit facultés, instituts et écoles de renom. Notre objectif : Construire une université internationale, rayonnante et attractive, ancrée dans son territoire et moteur du développement économique et socio-culturel. Faire le choix de l’Université de Lille, c’est rejoindre une...

  • Responsable de Bibliothèque Universitaire Santé

    Il y a 3 mois

    Loos, France Université de Lille Temps plein

    **À propos de nous**: Ambitieuse et innovante, l'Université de Lille réunit facultés, instituts et écoles de renom. Notre objectif : Construire une université internationale, rayonnante et attractive, ancrée dans son territoire et moteur du développement économique et socio-culturel. Faire le choix de l'Université de Lille, c'est rejoindre une...

  • Un(E) Responsable de La Bu Santé

    Il y a 3 mois

    Loos, France Biblioemplois Temps plein

    **Titre de l’offre d’emploi**: Responsable de la BU Santé e Lille **lieu de travail : ville + département**: Loos, Nord **Introduction et contexte**: Le Service commun de documentation de l’Université de Lille est composé de 4 bibliothèques : LILLIAD Learning center Innovation, la BU Sciences Humaines et Sociales, la BU Droit-Gestion et la BU...

  • Gestionnaire RH en composante

    il y a 7 jours

    Loos, France Université de Lille Temps plein

    À propos de nousAmbitieuse et innovante, l'Université de Lille réunit facultés, instituts et écoles de renom.Notre objectif : Construire une université internationale, rayonnante et attractive, ancrée dans son territoire et moteur du développement économique et socio-culturel.Faire le choix de l’Université de Lille, c’est rejoindre une...

  • Chargé de la qualité médicale

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en gestion de la qualité médicale (F/H)Informations :Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte :Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion...

  • Chargé de la qualité des activités médicales

    il y a 4 semaines

    Loos, Hauts-de-France Bayer Temps plein

    Alternant en qualité médicale (F/H)Informations : Alternance de 12 moisLocalisation : LilleA pourvoir : Fin Septembre 2024Département : Affaires MédicalesContexte : Au sein de notre équipe de 8 personnes basée à Lille, tu auras l'occasion de travailler sur une grande diversité de sujets liés à la gestion de la qualité ; à la gestion des demandes...

  • Electricien.ne H/F

    Il y a 6 mois

    Loos, France Tessenderlo Group Temps plein

    Description de l'entreprise Kuhlmann Europe fournit depuis près de 200 ans des coagulants et d’autres produits chimiques, pour le traitement des eaux usées ou la purification de l'eau potable à destination des municipalités et de certaines des plus grandes métropoles d'Europe occidentale. Nous produisons également des produits chimiques...