Chargé AQ

Il y a 4 mois


Limay, France Seqens Temps plein

Description du poste

Famille / Sous-famille d'emploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée indéterminée

Intitulé du poste

Chargé AQ (Qualification/Validation) H/F

Contexte du poste :

Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/système ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.

Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité, le service Procédés et projets ainsi que la Production.

Principales missions :

Qualification de systèmes ou d'équipements

Assurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP), Participer à la mise en œuvre des différents types de qualification (périodique, change control etc.), Effectuer des analyses de risque liées aux projets du site, Assurer le support qualité à lélaboration des documents de qualification (plan directeur, protocole et rapport de qualification etc.), Evaluer et ouvrir les non-conformités relevées lors des qualifications et sassurer de leur clôture, Gérer les KPI en lien avec lactivité de qualification.

Validation de procédés

Coordonner les activités Production et Laboratoire dans le cadre de la validation des procédés, Coordonner les analyses de risques procédé. Rédiger les non-conformités relevées lors des Validations et sassurer de leur clôture, Rédiger les rapports de validation de procédé, Veiller à la mise à jour des validations dans le cadre du VMP.

Métrologie 

Sassurer de louverture des déviations, et traiter la déviation avec les services concernés, Sassurer de létiquetage des équipements en relation avec leur statut.

Vérifier les plans dactions proposées et réaliser lévaluation des demandes de changements du périmètre dactivité.

Réaliser les revues qualité périodiques : équipements/utilités et rédiger la documentation associée.

Qualité 

Réaliser les CAPAs de son secteur dans les délais impartis, 
Ouvrir les déviations en lien avec la qualification des systèmes/équipements et validations des procédés de fabrication, Assurer la mise à jour de la documentation Qualité du service.

Les atouts pour réussir :

Vous disposez d'une formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou Génie Chimique.

Vous justifiez d'une expérience de 2 ans minimum sur un poste similaire. Et idéalement dans une industrie de process (pharmaceutique, chimique, agroalimentaire, etc.).

Une connaissance des environnements GMP est fortement appréciée. Une expérience en Métrologie serait un atout également pour votre candidature.

Personne de terrain, vous appréciez le travail en transverse et en équipe tout en étant force de proposition. 



  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité à Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes et à effectuer le suivi de lactivité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementation - Qualité AssuranceType...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité à Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQuality & Regulatory - Quality AssuranceType...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de Qualité de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Famille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementation...

  • Pharmacien AQ

    il y a 12 heures


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous recherchons un Pharmacien AQ pour rejoindre notre équipe d'assurance qualité au sein de notre site industriel.En tant que Pharmacien AQ, vous serez chargé de piloter les investigations suite aux déviations et aux réclamations, en lien avec les services, et participerez activement à la définition, à la réalisation et au suivi des CAPA...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de Qualité de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.MissionsAssurer le support aux activités de qualification...

  • Pharmacien AQ

    il y a 2 semaines


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Poste de Pharmacien AQNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteVous rejoignez l'équipe de Seqens en tant que Chargé AQ Qualification/Validation, rattaché au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site. Votre rôle consiste à supporter l'activité de Qualification des équipements/systèmes et à effectuer le suivi de l'activité de validation des...

  • Chargé AQ

    il y a 1 semaine


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez notre équipe de Qualité Assurance au sein de Seqens en tant que Chargé AQ. Dans ce rôle, vous serez responsable de la qualification et de la validation des systèmes et des équipements.MissionsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan (VMP).Participer à la mise...

  • Chargé AQ

    il y a 1 semaine


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Présentation du posteLe Chargé AQ - Qualification et Validation est un rôle clé au sein de l'équipe Qualité de Seqens. Ce poste est responsable de la qualification des systèmes et des équipements, ainsi que de la validation des procédés.MissionsAssurer le support aux activités de qualification définies dans le site Validation Master Plan...


  • Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementaire - Qualité AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé AQ (Qualification/Validation) H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de...

  • Pharmacien AQ

    il y a 6 jours


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Pharmacien AQ Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre...

  • Chargé AQ

    il y a 6 jours


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Description du posteFamille / Sous-famille d'emploiQualité et Réglementaire - Qualité AssuranceType de contratContrat à durée indéterminéeIntitulé du posteChargé AQ (Qualification/Validation) H/FContexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter l'activité de...

  • Pharmacien AQ

    il y a 1 semaine


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Pharmacien AQ - Responsable Assurance Qualité Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 000 employés en Allemagne, en France, en Finlande et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et...

  • Chargé Aqs

    Il y a 4 mois


    Limay, France seqens Temps plein

    **Famille / Sous-famille d'emploi**: - Quality & Regulatory - Quality Assurance **Type de contrat**: - Contrat à durée déterminée **Durée du contrat (Mois)**: - 6 **Intitulé du poste**: - Chargé AQS H/F **Contexte du poste**: - Poste sur un site d'industrie chimique à orientation pharmaceutique (fabrication de principes actifs) soumis aux...

  • Chargé AQ

    il y a 12 heures


    Limay, Île-de-France Seqens Temps plein

    Contexte du poste :Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité/Qualification & Validation du site, votre rôle est de supporter lactivité de Qualification des équipements/systèmes ainsi que d'effectuer le suivi de l'activité de validation des procédés.Vos principaux interlocuteurs seront le responsable Qualité site, le service Contrôle Qualité,...

  • Chef de projet

    il y a 12 heures


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé. Nous sommes un équipe dynamique et motivée qui partage un même objectif : toujours aller de l'avant pour faire progresser notre entreprise et mieux servir nos clients.Nous sommes rattachés au Responsable Développement et Transfert Industriel Site, et...

  • Chef de Projet

    il y a 4 semaines


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Responsable DéveloppementNous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni.Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque...

  • Chef de Projet

    il y a 1 semaine


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque jour notre évolution....

  • Chef de Projet

    Il y a 2 mois


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Développement de Projets Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant...

  • Chef de Projet

    il y a 6 jours


    Limay, Île-de-France NextPharma Temps plein

    Chef de Projet - CDD Nous sommes un leader européen de la sous-traitance pharmaceutique, biotechnologique et de la santé, avec plus de 2 500 employés en Allemagne, en France, en Finlande, en Norvège et au Royaume-Uni. Notre constante proactivité nous pousse toujours vers l'avant, rendant plus vivant notre environnement de travail et stimulant chaque...