Responsable Affaires Réglementaires

il y a 3 semaines

Marcyl'Étoile, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

A propos de l'entreprise :

Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay est la première entreprise de travail temporaire àêtre évaluée "exemplaire" pour sa politique RSE 26000 par AFNORcertification.


A propos du poste :

L'agence Supplay Scientifique est à la recherche deprofessionnels ayant de l'expérience en industrie pharmaceutique ouChimique. Si votre ambition est d'intégrer un grand groupe, nouspouvons alors peut-être y contribuer Devenez le nouveau Responsable Affaires Réglementaires H/Fpour Sanofi Pasteur sur le site de Marcy l'Etoile.Nous vous proposons un contrat pour une durée de 4 mois enjournée. La rémunération minimum mensuelle brute proposée est de3914.46 euros sur 13 mois. Principales responsabilités :- Elaborer les stratégies réglementaires CMC et évaluer lesrisques associés pour les projets de développement et/ou lesproduits enregistrés (nouveaux produits ou produits sur le marché)en collaboration avec toutes les entités Affaires RéglementairesGlobales.- Participer aux processus de Change Control.- Être le garant de la bonne collaboration/méthodes detravail avec les équipes CMC pour l'implémentation des stratégiesréglementaires définies.- S'assurer que pour les activités CMC ayant un impactréglementaire et/ou financier majeur, des stratégies appropriéessont mises en place, les risques sont identifiés, communiqués etpris en compte.- Veiller à ce que les demandes des Autorités de Santé sontpris en compte de façon efficace et dans les temps. Développer desrelations durables avec les Autorités de Santé.- Apporter le support nécessaire lors de négociationsstratégiques avec les Autorités de Santé mondiales, y compris laFDA (US) et l'EMA (Europe), afin que les décisions pragmatiquessoient discutées avec la plus grande probabilité de succès.- Rédiger ou contribuer à la rédaction, à la préparation, àla revue et à l'approbation des documents support à la consultationdes autorités de santé afin de définir la future stratégie desoumission ; en collaboration avec les fonctions R&D, lesAffaires Industrielles, les Affaires Réglementaires Globales.- Coordonner la soumission des dossiers réglementaires CMC etcontribuer à la préparation et à la revue ; en collaboration avecles fonctions R&D, les Affaires Industrielles, les Affaires- Réglementaires Globales. Assurer le suivi et la gestion desengagements post-approbation en lien avec les activités CMC.


Profil recherché :

Vous avez un Bac+5 en Affaires Réglementaires ou un diplôme depharmacien, et vous avez une expérience opérationnelle au seind'une organisation (moyenne à grande) en réglementaire CMC. Vous avez connaissance des réglementaires/lignes directricesglobales ; des Autorités de Santé, de leurs modes defonctionnements et de leurs attentes. Capacité à résoudre desproblèmes techniques et réglementaires stratégiques.Vous savez faire preuve d'initiative, de réflexion, deprévoyance et être capable de communiquer efficacement avec lespartenaires internes ou externes.Langue : la maîtrise de l'anglais (oral et écrit) est requiseIl faut savoir, qu'en plus de tout ça, Supplay fait en sortede transformer le travail en un ingrédient de bonheur... notammentgrâce à une multitude d'avantages :Le plus important : notre sourire Mais aussi : vousbénéficierez des avantages liés à notre Comité d'Entreprise (CE),des cadeaux vous seront offerts, en fonction des saisons, et un CETvous permettra d'épargner Sanofi Pasteur vous offrira, en parallèle, l'avantage debénéficier d'un 13ème mois, de RTT et de Congés PayésSupplémentaires (CP Sup). De plus, ce grand groupe pharmaceutiques'engage à vous rembourser, à hauteur de 80%, vos transports encommun ou bien de vous faire bénéficier d'une indemnité detransport si vous prenez votre voiture.Et enfin, pour terminer... Vos chargés de recrutement attendent vos CV avec impatience

  • Responsable des affaires réglementaires H/F

    il y a 3 jours

    Marcy-l'Étoile, France Manpower Temps plein

    Manpower LYON PHARMA recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Responsable des affaires réglementaires Marcy l'étoile (69) (H/F) - Élaboration des stratégies réglementaires CMC pour les projets de développement et produits enregistrés.- Participation active aux processus de Change Control.- Garantie d'une...

  • Responsable D'affaires Eia

    il y a 2 jours

    Marcy-l'Étoile (69), France Eiffage Energie Systèmes Temps plein

    Au sein de la branche Énergie Systèmes du groupe Eiffage, l’entité **Clemessy** intervient dans divers domaines d’activités tels que l’Énergie, les Industries pharmaceutiques, métallurgiques, chimiques, le transport, process (Énergie, pharmacie, transport), la gestion énergétique GTC/GTB Notre agence de Jonage (69) recherche: **Un-e...

  • biomérieux - gestionnaire administratif anglais courant (h/f/d)

    il y a 2 semaines

    Marcy-l'Étoile, France Samsic Emploi Temps plein

    Notre client bioMérieux, spécialisé dans le diagnostic in vitro recrute un(e) Gestionnaire administratif anglais courant.Rattaché(e) au département des Affaires Médicales Microbiologiques du site, vous contribuerez à soutenir et coordonner les équipes affaires médicales globales microbiologie et immunoessais en effectuant une grande variété de...

  • Gestionnaire spécialisé Qualité

    il y a 3 semaines

    Marcy-l'Étoile, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    A propos de l'entreprise :Acteur majeur dans le secteur de l'intérim et du recrutement,Supplay poursuit sa croissance en gardant une culture d'entreprisefondée sur le respect et l'exigence.Chaque jour, nous concilions les attentes de nos clients àcelles de nos collaborateurs intérimaires avec agilité et lesaccompagnons dans leurs recrutements.Supplay...

  • Responsable activité travaux CVC F/H

    Il y a 3 mois

    Marcy-l'Étoile, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez Equans France, les équipes dAxima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM sunissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi technique ? Nous rejoindre, cest sinvestir aux côtés de nos 3 collaborateurs qui assurent la maintenance des installations sur différents...

  • Technicien Frigoriste H/F

    Il y a 3 mois

    Marcy-l'Étoile, France EQUANS Temps plein

    Saviez-vous que chez EQUANS France-Groupe Bouygues, nos équipes interviennent dans le domaine du génie climatique? Qui sommes-nous ? Expertise et proximité pour EQUANS France, leader des services multi-techniques Axima Maintenance, entité dEQUANS France, est lun des principaux acteurs français en génie climatique. Grâce à son réseau de...

  • Responsable Application en Biologie Moléculaire

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux SA Temps plein

    Responsable Application en Biologie Moléculaire - Unité d'Expertise - Spécialiste F/H/D Localisation: Marcy l'Etoile, France Type de Contrat: Contrat à Durée Indéterminée Fonction: Service Client bioMérieux, entreprise familiale, est un leader mondial dans le secteur du diagnostic in vitro . Depuis plus de 60 ans, nous développons des ...

  • Responsable de l'Application en Biologie Moléculaire

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux Temps plein

    Présentation de l'entreprisebioMérieux est une entreprise familiale, reconnue comme un leader mondial dans le secteur du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, nous développons des solutions diagnostiques novatrices pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. Avec des équipes présentes dans 45 pays, nous desservons 160 pays à...

  • Responsable Qualité Produit Solutions IT

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux SA Temps plein

    Présentation de l'entreprise :bioMérieux est une entreprise familiale reconnue mondialement dans le secteur du diagnostic in vitro. Depuis plus de 60 ans, nous développons des solutions diagnostiques innovantes pour améliorer la santé des patients et des consommateurs. En intégrant bioMérieux, vous choisissez une entreprise à dimension humaine,...

  • Responsable Qualité Produit IT

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux SA Temps plein

    bioMérieux, entreprise familiale, est un leader mondial dans le secteur du diagnostic in vitro. Depuis 60 ans, nous concevons et développons des solutions diagnostiques novatrices pour améliorer la santé des patients et des consommateurs . Nos équipes sont présentes dans 45 pays et desservent 160 pays grâce à un vaste réseau de distributeurs....

  • Responsable de secteur H/F

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France GSF Propreté et Services Temps plein

    A propos de l'entreprise :GSF Propreté et Services est un acteur majeur dans le domaine des services aux entreprises, reconnu pour son engagement envers la qualité et la satisfaction client. Avec un réseau étendu de plus de 150 établissements en France et à l'international, notre groupe s'illustre par son expertise dans les secteurs de l'hygiène, de...

  • Responsable des Systèmes de Qualité

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUPPLAY LYON TC PHARMA est un acteur clé dans le domaine de l'intérim et du recrutement, poursuivant sa croissance tout en maintenant une culture d'entreprise axée sur le respect et l'excellence. Chaque jour, nous harmonisons les attentes de nos clients avec celles de nos collaborateurs intérimaires, en les accompagnant dans...

  • Technicien en Sécurité Incendie et Maintenance H/F

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps plein

    Présentation de l'établissement :VetAgro Sup est un acteur majeur dans le domaine de l'enseignement supérieur et de la recherche.Situé à proximité de Lyon et Clermont-Ferrand, notre établissement adopte une approche One Health, intégrant les domaines de la santé humaine, animale et environnementale. (Pour plus d'informations : https://www.vetagro-)...

  • Technicien en Sécurité et Maintenance H/F

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France VetAgro Sup Temps plein

    Présentation de l'établissement :VetAgro Sup est un acteur majeur dans le domaine de l'enseignement supérieur et de la recherche.Situé à proximité de Lyon et Clermont-Ferrand, notre établissement adopte une approche One Health, reliant les domaines de la santé humaine, animale et environnementale. (Pour plus d'informations : https://www.vetagro-) Le...

  • Responsable d'activité travaux CVC F/H

    il y a 1 jour

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France EQUANS Temps plein

    **Saviez-vous que chez Equans France, les équipes d'Axima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM s'unissent pour apporter un haut niveau de service à leurs clients dans le domaine du génie climatique et multi-technique?****Nous recherchons un Responsable d'activité travaux CVC F/H pour rejoindre notre équipe de gestion de...

  • Responsable de Projets Techniques H/F

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Saint Priest Temps plein

    À propos de SOM Saint PriestActeur majeur dans le domaine de l'ingénierie et des travaux, SOM Saint Priest s'illustre par sa présence dans divers secteurs tels que l'énergie, l'industrie chimique, la défense, et bien d'autres. Avec une équipe de 14 500 professionnels, nous nous engageons à concevoir, réaliser et maintenir des projets industriels de...

  • Directeur Exécutif METER pour l'Iran et le Caucase

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France bioMérieux SA Temps plein

    Directeur Exécutif METER pour l'Iran et le Caucase F/H/D Localisation : Marcy l'Etoile, France Type de Contrat : Contrat à Durée Indéterminée Fonction : Stratégie Exécutive & Développement Commercial bioMérieux, entreprise familiale, est un leader mondial dans le secteur du diagnostic in vitro . Depuis plus de 60 ans, nous concevons et...

  • Technicien Supérieur en Maintenance des Utilités

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France SUPPLAY LYON TC PHARMA Temps plein

    A propos de l'entreprise :SUPPLAY LYON TC PHARMA est un acteur clé dans le domaine de l'intérim et du recrutement, s'engageant à maintenir une culture d'entreprise axée sur le respect et l'excellence. Chaque jour, nous harmonisons les besoins de nos clients avec ceux de nos collaborateurs intérimaires, tout en les accompagnant dans leurs parcours...

  • Technicien de maintenance en génie climatique F/H

    il y a 3 semaines

    Marcy-l’Étoile, Auvergne-Rhône-Alpes, France EQUANS Temps plein

    Chez EQUANS France, nos équipes d'Axima Maintenance et Bouygues Energies & Services FM collaborent pour offrir un service de qualité supérieure à nos clients dans le secteur du génie climatique et des services multi-techniques. Nous vous invitons à rejoindre nos équipes, composées de plus de 3 collaborateurs, qui assurent la maintenance des systèmes...

  • Chef de projet Software F/H/NB

    Il y a 3 mois

    Marcy l'Etoile, France bioMérieux Temps plein

    A family-owned company, bioMérieux has grown to become a world leader in the field of in vitro diagnostics. For 60 years and across the world, we have imagined and developed innovative diagnostics solutions to improve public health. Today, our teams are spread across 45 countries and serve 160 countries with the support of a large distribution network.Come...