Directeur QARA et Qualité Production H/F

il y a 4 semaines

SaintMartind'Hères, France minmaxmedical Temps plein

Description du poste

MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur, principalement dans le domaine de l’orthopédie.

Notre enjeu majeur est de développer des technologies innovantes visant à assister le chirurgien pour qu’il soit de plus en plus précis, faciliter la réalisation d’interventions de moins en moins invasives, raccourcir les durées d’interventions, améliorer les résultats cliniques et réduire les échecs et complications post-opératoires.

En croissance, notre société possède un nouveau site de production sur Apprieu, tandis que la R&D est localisée à Saint Martin d’Hères.

Rattaché.e directement au CEO, le ou la Directeur/trice QARA et Qualité Production H/F définit et met en œuvre la stratégie qualité pour MinMaxMedical dans le respect de la réglementation applicable et des orientations de l’entreprise.
Il/Elle supervise l’ensemble du Pôle Qualité (équipes système et projets déjà existantes) et accomplit personnellement toutes les activités qualité liées à la production.
Ainsi, en tant que Responsable Qualité Production h/f, il/elle accomplit toutes les activités qualité et réglementaires nécessaires au maintien de la conformité des produits de l’entreprise, aux exigences clients et réglementaires dans son domaine d’application, ainsi que toutes les activités qualité et réglementaires nécessaires aux achats et à la gestion des fournisseurs.
En tant que Responsable de pôle, il/elle a la charge de la gestion d’un budget et la gestion du recrutement des collaborateurs de son équipe.
Rattaché.e à notre site de Saint Martin d’hères ou d’Apprieu, des aller-retour réguliers seront à effectuer entre les 2 sites.

Date de début : Dès que possible
Contrat : CDI
Rémunération : selon expérience
Ville : Apprieu (38) 4j/semaine, Grenoble 1j/semaine environ, ou l'inverse

Ses missions principales sont :

Gestion opérationnelle de la Qualité Production

1. Qualité produit
• Être le/la garant(e) de la conformité des produits fabriqués aux exigences du SMQ,
• Être le/la garant(e) de la compréhension, justification et traçabilité du dossier de lot DHR,
• Assurer la réponse aux questions des auditeurs sur ses produits,
• Assurer la qualité du processus MFG : il/elle collecte régulièrement des informations sur le process industrialisation et manufacturing en matière de qualité. Il/Elle analyse les données, définit les améliorations et assure la mise en place des actions correctives / préventives et des changements nécessaires en binôme avec le pilote du processus,
• Assurer la qualité des produits : il/elle est en charge de l’accompagnement qualité des projets de conception et développement sur les sujets d’industrialisation et de production, d’animer des processus de gestion des risques (pFMEA), des contrôles à réception, des validations des procédés spéciaux et des équipements utilisés sur le site de production, de suivre les non-conformités et de participer à la gestion des réclamations clients,
• Assurer la qualité du processus Achat : gestion des fournisseurs, des audits, des entrées/sorties…

• Former les salariés : il/elle sensibilise les employés de l'entreprise aux notions de qualité. Il/Elle les forme et les informe sur les procédures à mettre en place pour assurer la conformité des produits.
• Obtenir des certifications : il/elle cherche à obtenir des labels et des certifications qui s'assurent du maintien de la qualité requise. Il/Elle peut s'agir notamment des normes ISO.

2. Affaires Réglementaires
• Garantir l’identification des exigences réglementaires et normatives applicables (veille réglementaire et normative),
• Collecter l'ensemble des preuves de conformité du produit développé à ces exigences (510(k) / documentation technique),• Assurer la communication avec les autorités règlementaires.

Elaboration de la stratégie QARA pour MMM
• Définir avec la Direction, les orientations stratégiques dans le domaine QARA,
• Participer à définition de la politique à mettre en œuvre en fonction des contraintes réglementaires

Définition et suivi du budget QARA
• Evaluer, suivre et ajuster les plannings,
• Elaborer la politique d’externalisation auprès des conseils externes,
• Analyser les offres des cabinets de conseils et suivre les relations avec les prestataires,
• Contrôler l’efficacité des prestations tout au long de la relation contractuelle.

Management du service QARA
• Superviser les responsables qualité système et projets, ainsi que les équipes rattachées à la qualité Production
• Organiser planifier et contrôler les activités des collaborateurs,
• Anticiper les besoins en ressources RH, participer au recrutement et développer leurs compétences,
• Gérer les conflits.

De formation Bac +5 dans un domaine technique (ingénieur biomédical, ingénieur en physique, etc…), vous disposez d’une expérience de 10 ans minimum dans le secteur du Dispositif Médical ainsi qu’une première expérience managériale significative.

Une connaissance des mécanismes de la FDA sera fortement appréciée. Également, toute expérience avec des DM électro-médicaux et/ou des logiciels sera à valoriser.

Les connaissances requises sont :

• Maîtriser les exigences réglementaires européennes et américaines,

• Maîtriser les exigences de l’ISO 13485,

• Connaissances des normes IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971..

• Anglais technique courant.

  • Directeur QARA et Qualité Production H/F Responsable Qualité et Développement

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Minmaxmedical est une entreprise spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, principalement dans le domaine de l'orthopédie.Rattaché(e) directement au CEO, le Directeur QARA et Qualité Production H/F définit et met en œuvre la...

  • Responsable Qualité Production H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    Présentation du posteMinMaxMedical, une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistée par ordinateur, recherche un Responsable Qualité Production H/F pour rejoindre son équipe.Le ou la titulaire de ce poste sera chargé de définir et de mettre...

  • Responsable Qualité Production

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d’Hères, Auvergne-Rhône-Alpes, France minmaxmedical Temps plein

    MinMaxMedical est une société spécialisée dans le développement et la fabrication de composants et systèmes de haute fiabilité pour les applications de chirurgie assistées par ordinateur, principalement dans le domaine de l'orthopédie.Notre enjeu majeur est de développer des technologies innovantes visant à assister le chirurgien pour qu'il...

  • Assistant Administratif Production

    Il y a 2 mois

    Saint-Martin-Lalande, France BEJO PRODUCTION Temps plein

    Dans le cadre d’un renfort lié à un accroissement d’activité, la **SARL BEJO PRODUCTION **recherche, pour son siège social basé à Beaufort en Anjou (49): un **ASSISTANT ADMINISTRATIF PRODUCTION (H/F) -** Sous la responsabilité du Directeur de Production Adjoint et en collaboration avec l’assistante production / key user FMS, vos missions seront...

  • Outilleur (H/F)

    il y a 3 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France Manpower Temps plein

    RésuméOutilleur (H/F), 38400 Saint Martin D'hères, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Production industrielle - MécaniqueEntreprise : MANPOWER CABINET DE RECRUTEMENT DE GRENOBLEDescription du posteManpower recherche pour son client, spécialiste de dans l'emboutissage de précision, un(e) Outilleur(se)...

  • Coordinateur Production

    Il y a 6 mois

    Saint-Quentin-Fallavier, France SKYEPHARMA PRODUCTION SAS Temps plein

    **COORDINATEUR PRODUCTION - SECTEUR FABRICATION (H/F)** **EST LYONNAIS** Nous réalisons les étapes de fabrication des pesées des matières premières jusqu’à la mise en gélules et au pelliculage des comprimés (formes tri-couches, tab-in-tab, gélule dans gélule ), **CONTEXTE**: Dans le cadre de la croissance de notre site, nous recrutons un...

  • Directeur de Magasin

    il y a 1 mois

    Saint-Martin-d'Hères, France JOBBERRY COMMERCIAL Temps plein

    Poste : En tant que Directeur de Magasin H/F, vous intégrerez une équipe de 10 collaborateurs. Vous incarnez un véritable chef d'orchestre et intervenez sur les domaines suivants :* Gestion commerciale :- Pilotage des objectifs commerciaux- Développement des KPI sur votre point de vente (CA, IV, TT, PM, DI)- Maintient des...

  • Directeur du Min H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France QUADRA CONSULTANTS Temps plein

    Poste : Rattaché à la Présidente du Conseil d'administration, et en proximité avec les services de la métropole, le Directeur du Grand Marché des Alpes est en charge de mettre en oeuvre la stratégie de développement du MIN ainsi que toutes les actions qui en découlent, nécessaires à son expansion et son rayonnement. Il...

  • Directeur developpement

    Il y a 3 mois

    Saint-Martin-la-Garenne, France WINSEARCH ROUEN INDUSTRIE Temps plein

    Poste : A ce titre, vous assurez les missions suivantes : Définir et mettre en oeuvre la stratégie nécessaire à la réalisation des opérations de développement, transfert industriel et de contrôle qualité des produits fabriqués sur le site.Assurer la supervision & le management des services Développement/Transfert...

  • Directeur de production

    il y a 4 semaines

    Saint-Brieuc, Bretagne, France MyJobCompany Temps plein

    Vous êtes à la recherche d'une opportunité en tant que directeur de production pour l'entreprise MyJobCompany? Nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour diriger notre équipe de production.MissionsSuperviser et coordonner les activités de l'équipe de production pour garantir la qualité et l'efficacité des...

  • Directeur de projets F/H/X

    Il y a 6 mois

    Saint-Martin-d'Hères, France Cegelec CEM Temps plein

    Au sein de la division VINCI Energies International & Systems, VINCI Energies Activité Nucléaire porte l’essentiel des activités du groupe en France dans le domaine du nucléaire au service de clients prestigieux comme EDF, Orano ou encore le CEA. Organisée en entités opérationnelles à taille humaine ayant une grande capacité de décision et...

  • Directeur d'usine de production H/F

    il y a 2 jours

    Saint-Martin-de-Bernegoue, France Les Mousquetaires Pôle Saveurs Temps plein

    Poste : Nous recherchons pour notre site un(e) Directeur(rice) d'usine de production.Sous la responsabilité du Directeur des opérations industrielles de la Filière Boisson, vous êtes responsable de l'ensemble des activités opérationnelles du site. Vous définissez, proposez et mettez en place un plan industriel sur votre...

  • Opérateur de production métallurgique

    il y a 1 mois

    Saint-Martin, Nouvelle-Aquitaine, France METIER INTERIM ET CDI SAINT PHILBERT DE GRANDLIEU Temps plein

    A propos de l'entreprise : Métier Intérim et CDI est un réseau de 17 agences dans l'Ouest de la France. Nous tissons avec nos collaborateurs intérimaires une relation de confiance et de fidélité.A propos du poste : L'agence Métier Intérim et CDI recherche pour son client spécialisé en métallurgie, un plieur H/F. Votre mission sera de...

  • Directeur d'établissement de formation H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France AXELYO Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur des Opérations, le candidat (H/F) est responsable de la gestion pédagogique, administrative et budgétaire du CFA.Il assure la responsabilité de chef d'établissement, la mise en oeuvre et le suivi de la politique de formation, en coordonnant l'ensemble des moyens, il accompagne les collaborateurs...

  • Directeur d'établissement de formation H/F

    il y a 4 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France AXELYO Temps plein

    Poste : Rattaché au Directeur des Opérations, le candidat (H/F) est responsable de la gestion pédagogique, administrative et budgétaire du CFA.Il assure la responsabilité de chef d'établissement, la mise en oeuvre et le suivi de la politique de formation, en coordonnant l'ensemble des moyens, il accompagne les collaborateurs...

  • Directeur d’EHPAD Grenoble

    Il y a 5 mois

    Saint-Martin-d'Hères, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    Vue d'ensemble À propos de nous A Chemins d’Espérance, notre accompagnement de la personne âgée se fonde sur les liens humains entre les résidents, leurs familles et les professionnels. L’esprit collectif, la participation de chacun et le travail en équipe nous aident à assurer un accompagnement digne et respectueux. L’optimisme, la...

  • Directeur d'EHPAD Grenoble

    Il y a 5 mois

    Saint-Martin-d'Hères, France Association Chemins d'Espérance Temps plein

    À propos de nousA Chemins d’Espérance, notre accompagnement de la personne âgée se fonde sur les liens humains entre les résidents, leurs familles et les professionnels.L'esprit collectif, la participation de chacun et le travail en équipe nous aident à assurer un accompagnement digne et respectueux. L'optimisme, la confiance et le...

  • Directeur d'Etablissement H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Martin-d'Hères, France AFIPH Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? L'Afiph est une association familiale gestionnaire d'établissements et de services à destination d’enfants et adultes en situation de handicap. Implantée sur tout le département de l’Isère, nous accompagnons tous types de handicaps avec une expertise particulière en matière de handicap intellectuel, de troubles du...

  • Directeur des Opérations

    il y a 4 semaines

    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France BASF Agri Production S.A.S. Temps plein

    Site majeur de la chimie fine en Haute-Normandie, BASF Agri-Production Saint-Aubin lès Elbeuf est dédié à la fabrication de matières actives pour la protection des cultures. Site SEVESO, ses clients sont les usines de formulation de BASF ou d'autres sociétés industrielles réparties sur les cinq continents. MISSIONS PRINCIPALES Directement...

  • Spécialiste Qualité Production

    il y a 4 semaines

    Saint-Denis-le-Ferment, Normandie, France LE CABRH Temps plein

    Poste : Le CabRH recrute pour son client, une entreprise de conditionnement à façon, un Spécialiste Qualité Production H/F.Le poste consiste à effectuer les missions suivantes :Contrôler les matières premières lors de la réceptionContrôler les produits finis (aérosols & vracs en production)Réaliser des échantillons d'aérosols et de produits...