Vigilant Adjoint en charge des cas de pharmacovigilances
Il y a 5 mois
Your mission
Nous recrutons un Vigilant adjoint en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92) ou Toulouse (31).
Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes d’une 15e de collaborateurs chacune et spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la cosmétovigilance.
Rattaché(e) hiérarchiquement à la responsable des vigilants adjoints, vous avez pour mission de gérer les cas pré-marketing et post-marketing France ou international de pharmacovigilance s sous la responsabilité de la Direction des Vigilances Groupe, dès leur réception par le département et jusqu'à leur transmission aux autorités de santé, partenaires/distributeurs et filiales, dans le respect des délais réglementaires, contractuels et internes.
Vous intervenez sur toutes les activités de vigilance en France et à l’international et contribuez au pilotage des activités liées à la gestion des cas de vigilance.
Plus précisément :
- Vous êtes responsable de la validation médicale et de la documentation des cas de pharmacovigilance en France qu'elles qu'en soient les sources, afin de fournir des données aussi complètes et pertinentes que possible pour la détection des signaux de vigilance et la gestion des risques. Vous gérez ce processus et en assurez le suivi en collaboration avec les Gestionnaires de Données, les partenaires/distributeurs et avec les équipes en charge des études cliniques (ex : tests d'investigation complémentaires) selon le type et l'origine du cas.
- Vous effectuez une revue périodique de la littérature médicale et scientifique selon les réglementations et guides en vigueur dans le domaine afin de détecter tout cas de vigilance et toute donnée pertinente pour l’évaluation des risques.
- Vous gérez le contrôle qualité des données saisies dans la base de données de vigilances par les équipes PF et/ou les prestataires de service versus les documents sources et conformément aux conventions de saisie internes
- Vous contribuez activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves avec l'aide de l'Expert transverse et des Experts.
- Vous assurez un accompagnement et un support régulier aux filiales afin de répondre aux questions liées à la gestion des cas
-Vous contribuez, pour certains types d’études, à la rédaction des safety plan, à la relecture des synopsis/protocoles.
- Vous contribuez au pilotage quotidien des prestataires de services liés aux activités du pôle (ex : support à la gestion des cas) en participant / animant les réunions avec ce dernier et en rédigeant / mettant à jour les documents et livrables liés à ce projet.
- Vous contribuez à la robustesse et la conformité des processus liés à la gestion des cas de vigilance France et international, conformément aux directives établies par la Direction des Vigilances Groupe
- Vous participez aux projets métiers de la Direction afin de permettre l'harmonisation et l'amélioration continue / l’optimisation des activités du département
- Vous contribuez aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires / internes.
Vous collaborez principalement avec toutes les équipes de la Direction des Vigilances Groupe, les filiales et partenaires du groupe, les différents départements (cliniques, information médicale, réclamations qualité, réglementaires…), l'équipe assurance qualité et compliance/réconciliations.
Ce poste est à pourvoir au plus tôt, dans le cadre d'un CDI à Boulogne (92) ou Toulouse (31).
Ce poste est sans management hiérarchique direct et est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine (hors période d’essai).
Nous offrons un package rémunération/avantages attractifs : Intéressement, participation, Actionnariat Pierre Fabre avec abondement, Mutuelle santé et prévoyance, 16 RTT en plus des CP, remboursement transport, CE très attractif…
Who you are ?
Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si :
- Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie ou scientifique et avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la pharmacovigilance, dans l’industrie pharmaceutique / cosmétique.
- Vous avez un bon niveau de connaissances des exigences réglementaires liées à la gestion des cas et avez des capacités d’analyse médicale
- Vous êtes à l’aise avec l’utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques à votre disposition
- Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.
- Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :
- Votre capacité à collaborer en équipe, à vous adapter à vos interlocuteurs, mais également à les convaincre
- Votre rigueur, votre organisation et parallèlement, votre capacité à gérer vos priorités et à faire preuve de réactivité pour respecter les délais et gérer les projets qui vous sont demandés
- Votre autonomie, votre capacité à anticiper et à prendre des initiatives.
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Vigilant Adjoint en charge des cas de vigilances
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Pierre Fabre Group Temps pleinYour mission Nous recrutons un Vigilant adjoint en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92) ou Toulouse (31). Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes d’une 15e de collaborateurs chacune et spécialisée dans la pharmacovigilance, la...
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Chargé de Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps pleinDescriptif du poste - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance - ️ Référent interne de la base de données - ️ Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi ) de la base de...
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Chargé Pharmacovigilance Et Information Médicale
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein**Principales responsabilités et tâches** - **Gestion des activités de pharmacovigilance** **Dans le cadre de la pharmacovigilance après la mise sur le marché**: - Assurer la gestion de l'ensemble des informations concernant des effets indésirables rapportés avec les produits commercialisés, dans le respect des procédures opératoires...
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Analyste de pharmacovigilance responsable
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Temps pleinAppartenance à l'équipe ExcelyaÀ Excelya, nous sommes convaincus que l'innovation et l'expertise peuvent transformer la recherche clinique. Nous sommes fiers de proposer à nos collaborateurs un environnement stimulant et propice à leur croissance professionnelle.Mission du responsable de pharmacovigilanceLe responsable de pharmacovigilance...
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Pharmacien en Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France WESENSE-ELITYS Temps pleinDescriptif du poste - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance - ️ Référent interne de la base de données - ️ Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi ) de la base de...
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Apprentissage Assistant(E) Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France A+A Temps plein**Description de l'entreprise**: APLUSA est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien...
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Apprentissage Assistant(E) Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AplusA Temps pleinAPLUSA est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision de...
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Stage Assistant(E) Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AplusA Temps pleinA_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: **Vos...
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Stage Assistant(E) Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France A+A Temps plein**Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...
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Responsable d'évaluation médicale de la pharmacovigilance
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Île-de-France Excelya Temps pleinCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) people centered.Nous proposons une expérience professionnelle riche au sein d'une équipe dynamique et jeune.Vous serez chargé de collaborer étroitement avec nos experts pour améliorer la sécurité des produits pharmaceutiques.Vous travaillerez sur la gestion des cas de...
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Stage - Pharmacovigilance Et Information Médicale
il y a 4 jours
Boulogne-Billancourt, France Ipsen Pharma (SAS) Temps pleinAu sein des Opérations France (exploitant) et de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, dans une équipe dynamique impliquée dans les activités de pharmacovigilance et d’Information Médicale de produits innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares, au service des patients et aux côtés des professionnels de santé. Objectif...
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Responsable pharmacovigilance F/H
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, France Excelya Temps pleinCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...
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Responsable pharmacovigilance F/H
il y a 1 semaine
Boulogne-Billancourt, Hauts-de-Seine, France Excelya Temps pleinCréée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 800 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à...
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Assistant(E) Administratif(Ve) Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France A+A Temps plein**Description de l'entreprise**: - A_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez...
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Chargé.e Pharmacovigilance/ Information Médicale
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Genius Talent Temps pleinDescriptif du poste Pharmacovigilance Etre le garant du bon fonctionnement de la pharmacovigilance (Comité Bon usage, Détection de signal,...) Être le contact privilégié avec les prestataires de pharmacovigilance Participer à la validation/Elaborer des documents ayant attrait à la pharmacovigilance (SDEA, PSMF, PSUR,...) S'assurer de la performance...
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Pharmacien Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste Aixial Group recherche son prochain **Pharmacien Pharmacovigilance H/F. **Dont vos missions seront les suivantes (liste non-exhaustive). - Garantir l'analyse et la revue des données en pharmacovigilance dans le cadre de la détection de cas. - Participer à la rédaction des rapports périodiques de Pharmacovigilance (PBRER, DSUR). -...
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Pharmacien Pharmacovigilance
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AIXIAL Group Temps pleinDescriptif du poste AIXIAL Group recherche actuellement son futur Pharmacien en Pharmacovigilance H/F dont les missions seront les suivantes (liste non-exhaustive): - Participer à la veille scientifique et réglementaire internationale - Apporter son expertise et son soutien afin d’analyser l’impact des nouvelles informations scientifiques ou...
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Clinical Safety Officer
il y a 3 semaines
Boulogne-Billancourt, Île-de-France https:www.energyjobline.comsitemap Temps pleinNotre client est un laboratoire pharmaceutique français de dimension internationale. Dans le cadre du renforcement de leurs équipes PV Globales, nous recherchons un(e) Clinical Safety Officer . Vous intervenez tout particulièrement dans le cadre des essais cliniques mis en place et menés par notre client sur Médicaments et sur Dispositifs Médicaux....
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Pharmacien Assistant
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France Medijob Temps pleinÀ propos de notre client: Nous collaborons avec une pharmacie dynamique située à Boulogne - Billancourt, déterminée à offrir une expérience de soins de santé exceptionnelle à sa clientèle. Dans le cadre de leur expansion, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Adjoint(e) enthousiaste et compétent(e) pour rejoindre leur...
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Assistant(E) Administratif(Ve)
Il y a 5 mois
Boulogne-Billancourt, France AplusA Temps pleinA_PLUS_A _est un des leaders mondiaux des études de marché dans le domaine de la santé. Responsables vis-à-vis de nos écosystèmes et socio systèmes, nous réalisons cette mission en offrant à nos 160+ collaborateurs internationaux la possibilité de s’épanouir dans un travail utile et valorisant. Devenez Aplusien ! **Poste**: Sous la supervision...
