Vigilant Adjoint en charge des cas de vigilances

Il y a 4 mois

BoulogneBillancourt, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Nous recrutons un Vigilant adjoint en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92) ou Toulouse (31).

Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes d’une 15e de collaborateurs chacune et spécialisée dans la pharmacovigilance, la matériovigilance, la nutrivigilance et la cosmétovigilance.

Rattaché(e) hiérarchiquement à la responsable des vigilants adjoints, vous avez pour mission de gérer les cas pré-marketing et post-marketing France de pharmacovigilance et coordonner la mise en place du système de collecte de cas sous la responsabilité de la Direction des Vigilances Groupe, dès leur réception par le département et jusqu'à leur transmission aux autorités de santé, partenaires/distributeurs et filiales, dans le respect des délais réglementaires, contractuels et internes.

Vous intervenez sur toutes les activités de vigilance en France et à l’international et contribuez au pilotage des activités liées à la gestion des cas de vigilance.

Plus précisément :

- Vous êtes responsable de la validation médicale et de la documentation des cas de pharmacovigilance en France qu'elles qu'en soient les sources, afin de fournir des données aussi complètes et pertinentes que possible pour la détection des signaux de vigilance et la gestion des risques. Vous gérez ce processus et en assurez le suivi en collaboration avec les Gestionnaires de Données, les partenaires/distributeurs et avec les équipes en charge des études cliniques (ex : tests d'investigation complémentaires) selon le type et l'origine du cas.

- Vous effectuez une revue périodique de la littérature médicale et scientifique internationale selon les réglementations et guides en vigueur dans le domaine afin de détecter tout cas de vigilance et toute donnée pertinente pour l’évaluation des risques.

- Vous gérez le contrôle qualité des données saisies dans la base de données de vigilances par les équipes PF et/ou les prestataires de service versus les documents sources et conformément aux conventions de saisie internes

- Vous contribuez activement à la gestion des cas juridiques et / ou graves avec l'aide de l'Expert transverse et des Experts.

- Vous assurez un accompagnement et un support régulier aux filiales afin de répondre aux questions liées à la gestion des cas et aux informations produits

-Vous contribuez, pour certains types d’études, à la rédaction des safety plan, à la relecture des synopsis/protocoles.

- Vous contribuez au pilotage quotidien des prestataires de services liés aux activités du pôle (ex : support à la gestion des cas) en participant / animant les réunions avec ce dernier et en rédigeant / mettant à jour les documents et livrables liés à ce projet.

- Vous contribuez à la robustesse et la conformité des processus liés à la gestion des cas de vigilance France et international, conformément aux directives établies par la Direction des Vigilances Groupe

- Vous participez aux projets métiers de la Direction afin de permettre l'harmonisation et l'amélioration continue / l’optimisation des activités du département

- Vous contribuez aux inspections des autorités de santé et aux audits partenaires / internes.

Vous collaborez principalement avec toutes les équipes de la Direction des Vigilances Groupe, les filiales et partenaires du groupe, les différents départements (cliniques, information médicale, réclamations qualité, réglementaires, médicale…), l'équipe assurance qualité et compliance/réconciliations.

Ce poste est à pourvoir au plus tôt, dans le cadre d'un CDI à Boulogne (92) ou Toulouse (31).

Ce poste est sans management hiérarchique direct et est compatible avec du télétravail jusqu’à 2 jours par semaine (hors période d’essai).

Who you are ?

Vous êtes le/la candidat(e) idéal(e) si :

- Vous êtes issu(e) d’une formation supérieure en pharmacie ou scientifique et avez acquis une expérience de 2 ans minimum dans le domaine de la pharmacovigilance, dans l’industrie pharmaceutique / cosmétique.

- Vous avez un bon niveau de connaissances des exigences réglementaires EU liées à la gestion des cas et avez des capacités d’analyse médicale

- Vous êtes à l’aise avec l’utilisation des bases de données de vigilances et des outils informatiques à votre disposition

- Vous savez vous exprimer en anglais couramment, aussi bien à l’écrit qu’à l’oral.

- Vous vous distinguez, au-delà de vos compétences techniques, par :

- Votre capacité à collaborer en équipe, à vous adapter à vos interlocuteurs, mais également à les convaincre

- Votre rigueur, votre organisation et parallèlement, votre capacité à gérer vos priorités et à faire preuve de réactivité pour respecter les délais qui vous sont demandés

- Votre autonomie, votre capacité à anticiper et à prendre des initiatives.

  • Vigilant Adjoint en charge des cas de pharmacovigilances

    Il y a 4 mois

    Boulogne-Billancourt, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recrutons un Vigilant adjoint en CDI au sein de la Direction Médicale et Relation Patient et Consommateur, pour notre site de Boulogne (92) ou Toulouse (31). Vous intégrez notre équipe Case Management composée de deux équipes d’une 15e de collaborateurs chacune et spécialisée dans la pharmacovigilance, la...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 5 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ELITYS Temps plein

    Offre de CarrièreVous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et dynamique dans le domaine des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs.ContexteNous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du Secteur...

  • Responsable Adjoint en Agence Commerciale

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Une pièce en plus Temps plein

    **À propos de nous**: Responsable adjoint en agence (département 78) - fixe + primes mensuelles 1900 bruts en début de carrière en fixe + primes mensuelles intéressantes **Responsable adjoint en agence** Ce qui vous anime, ce sont les nouveaux challenges, la passion du service client, être sur le terrain avec votre équipe et face aux clients et...

  • Chargé de pharmacovigilance international F/H

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du...

  • Chargé de pharmacovigilance international F/H

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Dans le cadre de notre développement, nous recherchons des Chargés de Pharmacovigilance, pour intervenir auprès de nos clients, des Grands Groupes du...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Violaine Desbenoit Temps plein

    Descriptif du poste - Recueil et saisie dans la base de données des cas de pharmacovigilance - Surveillance et suivi des cas de pharmacovigilance - Classement, stockage et archivage des données de pharmacovigilance - ️ Référent interne de la base de données - ️ Garant de la qualité (délais, nombre de cas, indicateur de suivi ) de la base de...

  • Pharmacien Adjoint

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France SANTE STAFFING PARIS Temps plein

    Pharmacien adjoint Nous recherchons pour notre client situé à proximité de la Porte de Saint-Cloud un pharmacien adjoint H/F en CDI ou CDD en 35h. (lundi au vendredi) Vous serez placé sous les ordres du Pharmacien Gérant. En tant que pharmacien adjoint, vous contribuez à la mise en oeuvre de l'organisation permettant à la PUI de répondre aux besoins...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Chargé de pharmacovigilance

    il y a 2 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Manager Adjoint de Restaurant

    il y a 4 jours

    Boulogne-Billancourt, France Cavalier Conseil, cabinet de recrutement Temps plein

    Le Restaurant 17.45 Planches à Composer recrute son Manager adjoint de l'établissement de Boulogne Billancourt dans le cadre de sa création. **17.45, qu'est ce que c'est ?** Le 17.45 c'est aujourd'hui 19 Ateliers dans toute la France ! Et bientôt un 20 eme à Boulogne Billancourt Nous cherchons aujourd’hui à renforcer notre équipe en recrutant son...

  • Cadre Supérieur de Santé

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France CENTRE DE GERONTOLOGIE " LES ABONDANCES" Temps plein

    **PRESENTATION DE L’ETABLISSEMENT** Le Centre de Gérontologie Les Abondances-Le Rouvray (CGA) est un établissement public de santé implanté au cœur de la ville de Boulogne-Billancourt et desservi par les transports en commun (ligne 10 du métro), à proximité immédiate de Paris et de l’autoroute A13. Il comporte 564 lits et places avec: Un pôle...

  • Chargé de pharmacovigilance international F/H

    il y a 1 semaine

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France ELITYS Temps plein

    À propos de l'offreElitys, une entreprise innovante et pionnière dans le domaine des Life Sciences, recherche un Chargé de pharmacovigilance international pour rejoindre son équipe dynamique.Compétences requisesExpérience professionnelle : Au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la pharmacovigilanceFormation : Diplôme d'Ingénieur...

  • Responsable Adjoint Adv

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France Adsearch Temps plein

    **Responsable Adjoint ADV (H/F) - Boulogne (92) - 50/55k€ - CDI** Adsearch est une société de conseil en recrutement spécialisé. Aujourd'hui, ce sont plus de 180 consultants répartis sur 10 Divisions expertes et 11 Bureaux dans les plus grandes villes françaises qui accompagnent 1500 clients de toutes tailles (PME, ETI et Groupes...

  • Chargé de Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France ELITYS Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers des Life Sciences? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au cœur de nos préoccupations. Selon nous, l’évolution passe par le développement des compétences...

  • Responsable D’agence Adjoint(E)

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France NOS AIMÉS Temps plein

    **Responsable d’Agence Adjoint(e) (H/F)** **NOS AIMÉS**, enseigne du Groupe Domia (Acadomia Shiva), référent dans les Services à la Personne, recherche pour sa franchise située à **Boulogne Billancourt**, un(e) Responsable d’agence Adjoint(e). Poste évolutif sur le poste de Responsable d’Agence. Votre mission est **d’assister le Franchisé...

  • Responsable D’agence Adjoint(E)

    il y a 4 semaines

    Boulogne-Billancourt, France NOS AIMÉS Temps plein

    **Responsable d’Agence Adjoint(e) (H/F)** **NOS AIMÉS**, enseigne du Groupe Domia (Acadomia Shiva), référent dans les Services à la Personne, recherche pour sa franchise située à **Boulogne Billancourt**, un(e) Responsable d’agence Adjoint(e). Poste évolutif sur le poste de Responsable d’Agence. Votre mission est **d’assister le Franchisé...

  • Agent d'exploitation Routier

    il y a 2 jours

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Departement des Hauts-de-Seine Temps plein

    Présentation du posteNous recherchons un professionnel expérimenté pour rejoindre notre équipe de maintenance routière au sein du Département des Hauts-de-Seine. En tant qu'Agent d'exploitation, vous serez chargé de l'entretien et de la surveillance du réseau routier départemental, ainsi que de la sécurité des usagers de la route et de...

  • Adjoint à La Sécurité

    Il y a 3 mois

    Boulogne-Billancourt, France CENTRE DE GERONTOLOGIE " LES ABONDANCES" Temps plein

    Le Centre de Gérontologie Les Abondances (CGA) est un établissement public de santé implanté au cœur de la ville de Boulogne-Billancourt (92) et desservi par les transports en commun (ligne 10 du métro). Il comporte 564 lits et places répartis entre: **Un pôle sanitaire avec**: - un service de Soins de Suite et de Réadaptation composé de 30 lits...

  • Coordinateur(trice) National Adjoint(e)

    il y a 3 semaines

    Boulogne-Billancourt, Île-de-France Groupe Pénélope Temps plein

    À propos de Groupe PénélopeGroupe Pénélope est une entreprise reconnue pour son expertise dans le domaine de l'accueil et de l'hospitalité. Depuis 50 ans, nous accompagnons les entreprises en leur offrant des solutions innovantes et personnalisées pour optimiser leurs services d'accueil.Si vous êtes passionné(e) par l'excellence du service client...

  • Coordinateur National Adjoint

    Il y a 4 mois

    Boulogne-Billancourt, France Penelope Welcome Temps plein

    **À propos de nous**: **#ambassadeurd'image** depuis 50 ans, **Pénélope**, grâce à ses équipes, réinvente en permanence les métiers de l'accueil et de l'hospitality. Si, comme nous, vous pensez que l'accueil est un vrai métier, utile et indispensable dans les entreprises, si monotonie ne fait pas partie de votre vocabulaire et si vous voulez...