Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle F/H

il y a 4 semaines


Javené, France HTL Biotechnology Temps plein
L'entreprise

Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

 

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

 

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

 

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

 

 Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

 

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités :

-      Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits

-             L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.

-             L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients

-             La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.


Description du poste

Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes. 

 

Vos missions sont les suivantes :

 

 

  • Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP),
  • Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis,
  • Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients,
  • Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité,
  • Participation au processus de change control,
  • Réaliser des audits internes,
  • Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités,
  • Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle,
  • Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.
   

 

 


Profil recherché

De formation Bac +5 (Ingénieur (e) /cadre, ou pharmacien(ne)), vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience sur une fonction de Coordinateur Assurance Qualité en industrie . Vous avez de bonnes connaissance des réglementations qualité et réglementaire liées aux métiers de la pharmacie (cGMP, BPF, ICH…).

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation,  de flexibilité,  de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste. 

 



  • Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe qualité opérationnelle d'HTL Biotechnology, une entreprise leader dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. En tant que Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle, vous serez rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle et chargé(e) de la mise en...


  • Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

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  • 35133 Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

    **L'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Ingénieur HSE F/H

    il y a 7 jours


    Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description du posteL'entreprise HTL Biotechnology, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique, recherche un Ingénieur HSE F/H pour renforcer ses équipes en production, R&D et qualité.Vous serez rattaché(e) au Responsable Santé, Sécurité, Sûreté Environnement et chargé de la mise en place de la...

  • Responsable Qualité MRO

    Il y a 2 mois


    Javené, France Safran Temps plein

    Safran est un groupe international de haute technologie opérant dans les domaines de l'aéronautique (propulsion, équipements et intérieurs), de l'espace et de la défense. Sa mission : contribuer durablement à un monde plus sûr, où le transport aérien devient toujours plus respectueux de l'environnement, plus confortable et plus accessible. Implanté...

  • Responsable qualité mro

    Il y a 2 mois


    Javené, France SAFRAN Temps plein

    Poste : Sous la responsabilité du Responsable Qualité du Centre d'excellence industriel de Safran à Fougères, vous garantissez la qualité au sein de l'activité maintenance et réparation de la division support client MRO (Maintenance, Repair, Overhaul).Sous la responsabilité du Responsable Qualité du Centre d'excellence...

  • Chef de Projet Transport

    il y a 3 semaines


    Javené, Bretagne, France TRANSPORTS GELIN Temps plein

    MissionNous recherchons un Exploitant Transports H/F pour rejoindre notre équipe à Fougères. Vous serez rattaché au Responsable d'Exploitation Transports et chargé de la gestion opérationnelle et administrative des activités de transport.ResponsabilitésAssurer la réalisation des prestations transports (Tautliner zone longue) en gérant et répondant...

  • Technicien maintenance

    il y a 3 semaines


    Javené, France ATLANTEM Temps plein

    A propos de l'entreprise : Atlantem, c'est avant tout celle de ses talents pour concevoir, fabriquer et commercialiser une offre multiproduit et multi-matériaux couvrant l'ensemble des ouvertures et fermetures de l'habitat. Nous sommes plus de 1300 collaborateurs engagés quotidiennement auprès de nos clients. Nos 13 sites de production sont...


  • Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description du posteNous recherchons un(e) technicien(ne) R&D en biotechnologie F/H pour accompagner notre croissance et renforcer nos équipes en production, R&D et qualité.Vous serez rattaché(e) à un cadre du service biotechnologie et vos missions seront les suivantes :Upstream processing (USP) – Fermentation : Culture de micro-organismes en...

  • Préparateur de commandes h/f

    il y a 3 semaines


    Javené, Bretagne, France Regional Interim Fougères Temps plein

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  • Vendeur Conseil F/H

    il y a 4 semaines


    Javené, Bretagne, France ASTURIENNE Temps plein

    Rejoignez notre équipe de venteSuite au départ d'un de nos collaborateurs, nous recherchons un Vendeur Conseil F/H pour venir compléter notre belle équipe de l'agence de Fougères à Javené.Présentation du posteVous serez chargé de l'accueil et de la conseil de nos clients dans le point de vente. Vous devrez être à l'écoute de leurs besoins et leur...

  • Préparateur de commandes h/f

    il y a 3 semaines


    Javené, Bretagne, France Regional Interim Fougères Temps plein

    A propos de l'entrepriseREGIONAL INTERIM et R INTERIM, Groupe Triangle Solutions RH - Notre métier : Trouver l'accord parfait entre vos compétences et les besoins de nos entreprises clientes.A propos du posteVotre agence TRIANGLE INTERIM de FOUGERES recherche pour son client, spécialisé de génie civil et la fondation spéciale, un(e) préparateur(trice)...

  • Préparateur de commandes h/f

    il y a 4 semaines


    Javené, Bretagne, France Regional Interim Fougères Temps plein

    A propos de l'entrepriseREGIONAL INTERIM et R INTERIM, Groupe Triangle Solutions RH - Notre métier : trouver l'accord parfait entre vos compétences et les besoins de nos entreprises clientes.A propos du posteVotre agence TRIANGLE INTERIM de FOUGERES recherche pour son client, spécialisé de génie civil et la fondation spéciale, un(e) préparateur(trice)...

  • Préparateur de commandes h/f

    il y a 3 semaines


    Javené, Bretagne, France Regional Interim Fougères Temps plein

    A propos de l'entreprise :REGIONAL INTERIM et R INTERIM, Groupe Triangle Solutions RH - Notre métier : Trouver l'accord parfait entre vos compétences et les besoins de nos entreprises clientes.A propos du poste :Votre agence TRIANGLE INTERIM de FOUGERES recherche pour son client, spécialisé de génie civil et la fondation spéciale, un(e)...


  • Javené, Bretagne, France ATLANTEM Temps plein

    {"title": "A propos de l'entreprise :", "text": "Filiale d'Atlantem, TBM est une société de transport engagée dans un programme de réduction des émissions de gaz à effet de serre de ses transports à travers les dispositifs Fret21 et Objectif CO2. TBM livre, autant chez l'artisan que sur chantier, un large panel de produits pouvant être mis sur...


  • Javené, Bretagne, France DLB Temps plein

    Poste d'Electromecanicien (F/H)Dans le cadre de son évolution, DLB recrute pour son site de Fougères un(e) alternant(e) électromecanicien. Sous la responsabilité du Responsable Maintenance, vous aurez notamment pour missions:- Réparer des pannes ou des dysfonctionnements- Assurer l'entretien courant et la maintenance préventive - Réaliser des...


  • Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    HTL Biotechnology, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique, recherche un(e) technicien(ne) R&D en biotechnologie F/H pour renforcer ses équipes en production, R&D et qualité. Ce poste en CDI à temps plein est à pourvoir sur notre site de Fougères. Les missions principales sont les suivantes :•...

  • Comptable (H/F)

    il y a 4 jours


    Javené, France Manpower Temps plein

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  • Javené, Bretagne, France CRIT FOUGERES Temps plein

    {"title": "Chaudronnier/Soudeur (H/F) - Métallurgie", "content": "À propos de l'entrepriseCRIT Fougères est une agence d'intérim qui propose des missions en CDI, CDD, CDI Intérimaire ou Intérim dans des domaines variés.À propos du posteNous recrutons un chaudronnier/soudeur pour rejoindre notre équipe à Javené.MissionsRéaliser des...

  • Technicien chimiste

    il y a 4 jours


    Javené, France Manpower Temps plein

    RésuméTechnicien chimiste (H/F), 35133 Javené, Mission en intérim, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Environnement - Développement DurableEntreprise : MANPOWER FOUGERESDescription du postePositionné comme acteur incontournable des métiers de collecte et de traitement des déchets, notre client recherche un...