Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle

Il y a 2 mois

Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

**L'entreprise**
Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?

Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité.

HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le développement et la production de biopolymères de grade pharmaceutique. Nos produits sont utilisés par les plus grandes entreprises du secteur de la santé dans des domaines thérapeutiques tels que l’ophtalmologie, la dermatologie, l’esthétique médicale ou la rhumatologie.

Pionnière dans la bioproduction de l’acide hyaluronique depuis plus de 30 ans, nous sommes à l’avant-garde de l’innovation dans le secteur des biopolymères afin de répondre aux besoins médicaux de demain.

Acteur industriel en pleine croissance internationale, nous exportons près de 75% de notre production dans plus de 30 pays. Afin de répondre aux besoins des clients, nous avons ouvert des filiales à Singapour, aux Etats-Unis ainsi que des bureaux en Chine. HTL Biotechnology a un ancrage historique à Javené (Ille-et-Vilaine, Bretagne) où sont situées nos activités industrielles et R&D.

Au total près de 300 talentueux collaborateurs travaillent chez HTL Biotechnology.

Notre ambition est de consolider notre leadership mondial et de créer de la valeur pour nos clients avec quatre priorités:

- Un Positionnement premium en garantissant un haut niveau de qualité et de sûreté de nos produits
- L’Innovation, en étant moteur de la recherche dans le secteur des biopolymères.
- L’expansion internationale, en mettant la production et la R&D au service de nouveaux marchés et clients
- La responsabilité sociétale, grâce à laquelle nous souhaitons transformer le secteur des biopolymères en une force positive et durable.

**Description du poste**
Rattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes.

Vos missions sont les suivantes:

- Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (cGMP),
- Participer au suivi des actions correctives et préventives (CAPAs) dans les délais impartis,
- Assurer la revue et la libération des dossiers de lots, d’analyse et expéditions clients,
- Apporter un soutien opérationnel de première intention aux équipes de production en cas d’évènement qualité,
- Participation au processus de change control,
- Réaliser des audits internes,
- Établir et mettre à jour les indicateurs qualité en lien avec ces activités,
- Participer à la rédaction / revue des documents qualité en lien avec la production ou l’assurance qualité opérationnelle,
- Participer et /ou coordonner les revues annuelles qualité produit.

**Profil recherché**
De formation Bac +5 (Ingénieur (e) /cadre, ou pharmacien(ne)), vous justifiez de minimum 5 ans d'expérience sur une fonction de Coordinateur Assurance Qualité en industrie. Vous avez de bonnes connaissance des réglementations qualité et réglementaire liées aux métiers de la pharmacie (cGMP, BPF, ICH ).

Vous êtes reconnu(e) pour vos qualités d’organisation, de flexibilité, de réactivité et de rigueur. Votre esprit d'équipe et votre capacité à gérer les priorités sont des atouts indispensables pour mener à bien ce poste.

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle F/H

    il y a 3 semaines

    Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes. Vos missions sont les suivantes :Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences...

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle F/H

    il y a 1 mois

    Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description du posteRattaché(e) au responsable qualité opérationnelle, vous assurez des actions d'amélioration continue de la qualité par le suivi des déviations, des CAPAs, des changes controls et des audits internes.Vos missions sont les suivantes :Évaluer les déviations et coordonner les investigations dans le respect des exigences réglementaires...

  • Coordinateur Assurance Qualité Opérationnelle F/H

    Il y a 2 mois

    Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

    L'entrepriseVous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients

    il y a 1 mois

    La Selle-en-Luitré, 35133, Fougères, France PANPHARMA Temps plein

    Le poste de Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients (H/F)Dans le cadre d’une réorganisation, nous recrutons notre futur Responsable Assurance Qualité Fournisseurs et Clients H/F sur notre site de Luitré-Dompierre.Rattaché(e) au département Assurance Qualité, votre mission consiste à organiser la gestion des fournisseurs et clients, en...

  • Chargé Relation Client en Assurances

    il y a 3 semaines

    35133 Fougères, France APRIL Temps plein

    **Venez prendre en charge les demandes clients (assurés et/ou apporteurs), quel que soit le canal de prise de contact, dans un objectif de satisfaction optimale et dans le respect des engagements de qualité de l'entreprise.** Et si **être « Chargé de relation client » chez APRIL** vous permettait - de **choisir un métier dont vous pourrez être fier...

  • Chargé Relation Client en Assurances

    Il y a 3 mois

    35133 Fougères, France APRIL Temps plein

    **Venez prendre en charge les demandes clients (assurés et/ou apporteurs), quel que soit le canal de prise de contact, dans un objectif de satisfaction optimale et dans le respect des engagements de qualité de l'entreprise.** Et si **être « Chargé de relation client » chez APRIL** vous permettait - de **choisir un métier dont vous pourrez être fier...

  • Coordinateur en Maroquinerie

    Il y a 3 mois

    35133 Fougères, France BFL maroquinerie Temps plein

    Groupement familial intervenant dans plusieurs secteurs de la confection pour différentes maisons de luxe françaises, recherche pour son secteur maroquinerie en forte croissance, un coordinateur en maroquinerie F/H. Notre activité s’appuie sur l’excellence des savoir-faire de la maroquinerie et des process industriels. En plus de l’Excellence, les...

  • Comptable d'entreprise du bâtiment

    il y a 1 semaine

    Javené, France NORMAN 35 - ROMAGNE Temps plein

    Norman Recrutement ~ Romagné (35) Depuis 2006, Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUSTRIE, TERTIAIRE. Zone d'activité du coudrais 35133 Romagné (9h00-12h30-14h00-18h00) Notre agence...

  • Technicien maintenance

    il y a 3 semaines

    Javené, France ATLANTEM Temps plein

    Atlantem, c'est avant tout celle de ses talents pour concevoir, fabriquer et commercialiser une offre multiproduit et multi-matériaux couvrant l'ensemble des ouvertures et fermetures de l'habitat. Nous sommes plus de 1300 collaborateurs engagés quotidiennement auprès de nos clients. Nos 13 sites de production sont répartis sur le territoire...

  • Debiteur de Bois

    Il y a 2 mois

    35133 Romagné, France PIROTAIS Meubles Temps plein

    **PIROTAIS Meubles - Créateur et fabricant de meubles en bois massif depuis 1958.** Au sein d’un atelier de fabrication de meubles et d’agencement, vous effectuerez les différents travaux de débit et corroyage du bois. Vos missions consisteront à: - Lire, comprendre et interpréter les plans en vue de réaliser les fiches de débits des produits...

  • Responsable de Production

    Il y a 3 mois

    Javené (35), France ATLANTEM Industries Temps plein

    Notre site de Saint Sauveur des Landes, spécialisé dans la fabrication de menuiseries Alu et Hybride AM-X, recherche 1 Responsable de Production **Vos challenges**: Intégrer une équipe expérimentée au sein d'un atelier clé au bon fonctionnement du pôle AMX pour y apporter une dynamique de performance en SQPC et préparer les évolutions nécessaires...

  • Agent de Sécurité Arrière-caisse

    il y a 3 semaines

    35133 Fougères, France SECURITEAM Temps plein

    **_Présentation de l'entreprise_** CONTEXTE DE L'ENTREPRISE Créé en 2003 à Lorient, **SECURITEAM, entreprise familiale**, allie les forces d’une société nationale à la réactivité et la proximité d’une entreprise régionale. Acteur majeur de la sécurité privée en Bretagne, Pays de Loire, Rhône-Alpes. SECURITEAM met à disposition ses...

  • Auxiliaire de Puériculture en Crèche

    Il y a 2 mois

    35133 La Selle-en-Luitré, France Les Jeunes Pousses Temps plein

    _**Crée en 2014 par Sarah et Samy MAWENE est un réseau de micro-crèches d’entreprises à dimension bilingue et écoresponsable.**_ - **Aujourd’hui leader sur le secteur des micro-crèches d’entreprises privées dans le Nord-Ouest de la France, Les Jeunes Pousses détiennent plus de 40 établissements d’accueil en Normandie, Mayenne, Bretagne et...

  • Auxiliaire Petite Enfance

    Il y a 2 mois

    35133 La Selle-en-Luitré, France Les Jeunes Pousses Temps plein

    **Description du poste** - **Crée en 2014 par Sarah et Samy MAWENE est un réseau de micro-crèches d’entreprises à dimension bilingue et écoresponsable.**_ - **Aujourd’hui leader sur le secteur des micro-crèches d’entreprises privées dans le Nord-Ouest de la France, Les Jeunes Pousses détiennent plus de 40 établissements d’accueil en...

  • Auxiliaire Petite Enfance

    il y a 1 mois

    35133 La Selle-en-Luitré, France Les Jeunes Pousses Temps plein

    _**Crée en 2014 par Sarah et Samy MAWENE est un réseau de micro-crèches d’entreprises à dimension écoresponsable.**_ - **Aujourd’hui leader sur le secteur des micro-crèches d’entreprises privées dans le Nord-Ouest de la France, Les Jeunes Pousses détiennent plus de 40 établissements d’accueil en Normandie, Mayenne, Bretagne et...