Chargé d’assurance qualité en recherche clinique

il y a 3 semaines

Paris, France Inserm Temps plein
Description entreprise :

L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.

Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.

L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.

 

Structure : 

L’ANRS | Maladies infectieuses émergentes (ANRS MIE), créée le 1er janvier 2021, est une agence autonome de l’Inserm, ayant pour missions l’animation, l’évaluation, la coordination et le financement de la recherche sur le VIH/sida, les hépatites virales, les infections sexuellement transmissibles, la tuberculose et les maladies infectieuses émergentes et ré-émergentes (infections respiratoires émergentes dont la Covid-19, fièvres hémorragiques virales, arboviroses…). 

Sous la tutelle du ministère de l’Enseignement supérieur, de la Recherche et de l’Innovation et du ministère des Solidarités et de la Santé et dirigée par le Pr Yazdan Yazdanpanah, l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes couvre tous les domaines de la recherche : recherche fondamentale, clinique, en santé publique et en sciences de l’homme et de la société, en mettant l’accent sur l’innovation et de renforcement de partenariats internationaux.

Le département Soutiens Structurants à la Recherche de l’ANRS | Maladies infectieuses émergentes a pour mission d’accompagner la structuration de la recherche sur le périmètre de l’Agence, notamment à travers un appui à des plateformes ou infrastructures de recherche, l’activité de gestion de la recherche clinique, et l’organisation des appels à projets. Le département est organisé en 3 pôles accompagnés de fonctions transversales, et composé d’une vingtaine de personnes.

Par ses activités et délégation de l’Inserm, l’ANRS MIE traite des données à caractère personnel notamment des données concernant la santé des participants aux études, ou encore concernant ses personnels. Dans ce cadre, l’ANRS MIE se fixe un devoir de vigilance et d’exemplarité concernant l’utilisation de ces données afin de garantir la conformité à la réglementation en matière de protection des données personnelles, et en particulier au Règlement Général sur la Protection des données (RGPD) et à la loi française du 6 janvier.


Description du poste :

Mission principale

Au sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l’Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée sera chargée de veiller à la qualité des recherches cliniques promues par l’ANRS MIE tout en assurant une bonne gestion du module « Recherche Clinique » du système de management de la qualité de l’Agence. 

 

Activités principales

  • Etre le point de contact principal en matière de qualité pour les personnes impliquées dans la gestion des recherches cliniques de l’Agence
  • S’assurer que les bonnes pratiques cliniques et les exigences réglementaires en vigueur soient connues des opérationnels (i.e. chefs de projets) et bien appliquées
  • Organiser l’identification des besoins, l’élaboration et la révision des procédures/modes opératoires relatifs à la gestion des recherches cliniques et accompagner les opérationnels de l’ANRS MIE dans ces tâches
  • Participer à la qualification réglementaire des recherches de l’Agence et à l’identification des démarches administratives et réglementaires
  • Analyser la veille réglementaire mensuelle et son impact sur le système qualité de l’agence
  • Recueillir les potentielles déviations au protocole des recherches et contribuer au suivi des actions correctives et préventives (CAPA) de ces déviations
  • S’assurer de la formation initiale et continue des opérationnels aux Procédures Opératoires Standardisées internes liées à la recherche clinique
  • Animer des points réguliers avec les référents qualités des recherches cliniques des partenaires de l’ANRS MIE et mettre à jour l’espace collaboratif
  • Organiser des actions de formation et sensibilisation sur le sujet de la qualité des recherches cliniques en interne et externe (partenaires nationaux et internationaux)
  • S’assurer de la qualité des recherches cliniques menées par l’ANRS MIE en planifiant des audits, en réalisant des audits internes et organisant la prestation des audits externes
  • Soutenir les opérationnels de l’ANRS MIE dans la préparation et le suivi en cas d’audits, d’inspections ou de contrôle des recherches cliniques

 


Profil recherché :

Connaissances

 

  • Connaissances en gestion de la recherche clinique, notamment dans ses aspects réglementaires (BPC, réglementations nationales et internationales)
  • Connaissances en gestion d’un système qualité

 

Savoir-faire

 

  • Très bonnes qualités de synthèse et d’expression écrite et orale
  • Aptitude à la vulgarisation (pédagogie), capacité à adapter son discours à ses interlocuteurs
  • Maitriser le Pack Office (Word, Excel, Power Point, Outlook)
  • Capacité à travailler en anglais, à l’oral et à l’écrit

 

Aptitudes

 

  • Capacités d’adaptation, autonomie et esprit d’initiative
  • Organisation, rigueur et méthode
  • Aptitude à gérer l’urgence et à la rédaction dans des délais rapides
  • Aisance relationnelle, sens de la communication et goût pour le travail en équipe
  • Esprit d’investigation, curiosité et intérêt pour la recherche clinique

 

Expérience(s) souhaité(s)

 

  • Expérience en recherche clinique souhaitée
  • Expérience dans un poste similaire appréciée

 

Niveau de diplôme et formation(s)

 

  • Master 2 dans le domaine de la recherche clinique ou de la qualité
  • Formation scientifique (Ingénieur, Pharmacien…)

 

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 5 jours

    Paris, Île-de-France INSERM Temps plein

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée sera...

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 4 semaines

    PARIS, France INSERM Temps plein

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée...

  • Chargé d'Assurance Qualité en Recherche Clinique H/F

    il y a 4 semaines

    PARIS, 75000, Ile-de-France INSERM Temps partiel

    Mission principaleAu sein du département Soutiens Structurants à la Recherche, sous la responsabilité de la Responsable de département, et en étroite articulation avec le Responsable Assurance Qualité et les départements scientifiques de l'Agence, tels que Recherche Clinique ou Sciences Humaines et Sociales/Santé Publique, la personne recrutée...

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires. - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les...

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Belgatech Temps plein

    place - Paris- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures...

  • Responsable Assurance Qualité Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris 6e, France APHP - URC Cochin Temps plein

    La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d’aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre: - deux groupes hospitaliers de l’Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l’Université Paris Descartes - deux...

  • Responsable Assurance Qualité Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    Paris 06 Luxembourg, Île-de-France APHP - URC Cochin Temps plein

    La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d'aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre:- deux groupes hospitaliers de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l'Université Paris Descartes- deux structures...

  • Attachée de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Temps plein

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur. L'une...

  • Chargé Assurance Qualité Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats - Participer à la réunion d’assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité -...

  • Chargé Assurance Qualité Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    **Missions**: - Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité - Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats - Participer à la réunion d’assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité -...

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 1 semaine

    Paris, France pi life sciences Temps plein

    **L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures correctives et préventives nécessaires. - Assurer la documentation, mener des enquêtes et suivre les...

  • Chargé D'assurance Qualité Clinique

    il y a 1 semaine

    Paris, France Belgatech Temps plein

    place - Paris- , Francework_history Experience 2 à 5 ans CDI - dans le secteur Life Sciences**L'offre**: **ROLES ET RESPONSABILITES**: - Collaborer avec le chef de projet clinique pour garantir le respect des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC). - Participer activement aux réunions d'assurance qualité avec les fournisseurs. - Gérer les mesures...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Paris 1er, France TempoPHARMA Temps plein

    **TempoPHARMA** recrute pour un de ses clients basé en région parisienne, un **Responsable Assurance Qualité H/F**. Son rôle sera la mise en œuvre et la gestion d’un système de qualité en vue de l’obtention de la certification ISO 9001: 2015. Les principales missions sont les suivantes: - Conception et mise en place de la politique...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    Paris 15 Vaugirard, Île-de-France Hôpital européen Georges Pompidou Temps plein

    **1. CONTEXTE ET SPÉCIFICITÉS**:L'Unité de Recherche Clinique (URC) de l'Hôpital européen Georges-Pompidou (HEGP) gère directement une centaine de projets de recherche clinique.**2. MISSIONS GÉNÉRALES**:La mission de l'Attaché de Recherche Clinique consiste à effectuer toutes les opérations nécessaires au déroulement optimal, en termes...

  • Chargé Assurance Qualité

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 13/03/2023 Pharmaciens ParisNombre de postes non défini CDI À négocier**Description du poste et des missions**:**Mission**:Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Pharmacien Chargé d'Assurance Qualité. Sous la responsabilité du Responsable Qualité, vous serez en charge de:- Assurer le respect de la politique...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 jours

    Paris 06 Luxembourg, Île-de-France APHP - URCCIC Paris Descartes Necker Cochin Temps plein

    La structure de recherche clinique Paris Descartes Necker Cochin est une structure d'aide aux investigateurs dans tous les aspects de leurs projets. Cela est possible grâce à une mutualisation des moyens entre:- deux groupes hospitaliers de l'Assistance Publique-Hôpitaux de Paris (APHP) dans le cadre de l'Université Paris Descartes- deux structures...

  • Chargé d'assurance qualité F/H

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France Calypse Consulting Temps plein

    Fournir un soutien aux fonctions opérationnelles concernant les exigences réglementaires et les résultats en matière de qualité – Qualification des principaux prestataires de services de R&D en collaboration avec les achats – Participer à la réunion d'assurance qualité des fournisseurs et assurer le contrôle de la qualité – Superviser le...

  • infirmier(e) de recherche clinique

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France Institut Jérôme Lejeune Temps plein

    L'établissement Créé il y a bientôt 25 ans, l'Institut Jérôme Lejeune est le premier centre médical européen spécialisé dans la trisomie 21 et les autres déficiences intellectuelles d'origine génétique, récemment labellisé Centre de Compétences maladies rares par le Ministère de la Santé et de la Prévention. Il a trois missions : le soin,...

  • infirmier(e) de recherche clinique

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France Institut Jérôme Lejeune Temps plein

    L'établissement Créé il y a bientôt 25 ans, l'Institut Jérôme Lejeune est le premier centre médical européen spécialisé dans la trisomie 21 et les autres déficiences intellectuelles d'origine génétique, récemment labellisé Centre de Compétences maladies rares par le Ministère de la Santé et de la Prévention. Il a trois missions : le soin,...

  • Attaché-e de Recherche Clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France IFCT Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDD (12 mois) De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: Créé en 1999, l'Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique (IFCT) est une association à but non lucratif, régie par la loi 1901. L'IFCT est promoteur académique d'études cliniques coordonnés par une...