Manager d'études cliniques RWE

il y a 4 semaines

HautsdeSeine, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

La Direction des Opérations Cliniques appartenant à la Direction Médicale & Relations Patients Consommateurs, recrute en CDI un(e) Manager d’Etudes Cliniques RWE pour son site de Boulogne ou Toulouse.

Vous rejoignez une équipe (15e de personnes) managée par la Directrice des Opérations Cliniques et êtes responsable de la génération des données de vie réelle de nos produits obtenues dans le cadre d’études observationnelles prospectives ou rétrospectives en travaillant avec différents interlocuteurs externes et internes.

 Plus précisément, vous :

- Assurez la coordination et la supervision de tous les métiers contributeurs, au sein de Pierre Fabre et des sous-traitants (CROs) en utilisant les outils appropriés (e.g. matrice de responsabilité, matrice de risques, indicateur de la performance, plan de communication, plan de monitoring, etc….),

- Pilotez la faisabilité de l’étude et du chiffrage réalisés par les CROs avec le support des outsourcing managers,

- En collaboration avec le Directeur des Opérations Cliniques, dans le cadre de la sous-traitance de l’étude :

Définissez et préparez avec l’outsourcing manager tous les indicateurs et supports de suivi de supervision des activités des sous-traitants Référez à la hiérarchie et à l’outsourcing manager les dérives/manquements constatés vis-à-vis du contrat,

- En étroite collaboration avec le rédacteur médical, participez à l’élaboration du protocole d’étude ainsi que les autres documents de votre (vos) étude(s),

- Vous vous assurez que le ou les étude(s) dont vous avez la responsabilité sont optimisée(s) et maîtrisée(s) en termes de coût, délai, qualité, que les meilleures options de dérisquage sont intégrées, et qu’en cas de déviation au plan, proposez des solutions à la hiérarchie et s’assurer qu’elles sont intégrées et monitorées,

- Veillez que l’ensemble des études sous votre responsabilité, s’effectuent en respectant les bonnes pratiques cliniques, les procédures opératoires et les règles d’éthiques de compliance en vigueur chez Pierre Fabre,

- Supervisez la gestion administrative et documentaire effectuée par le technicien d’étude clinique de(s) étude(s) dont vous êtes responsable,

- Assurez la communication de la progression de l’étude d’un point de vue opérationnel et budgétaire et des actions à mener au RWE project lead et au directeur des opérations cliniques.

Ce poste est à pourvoir au plus tôt selon votre disponibilité, dans le cadre d’un CDI, à Boulogne (92) ou à Toulouse (31). Cette activité est compatible avec du télétravail 2 jours / semaine.

Who you are ?

Vous êtes issu(e) d’une formation scientifique supérieure de niveau Bac+5 (médecine, pharmacie, autre scientifique) et vous bénéficiez d’une expérience d’au moins 6 ans dans la gestion des études en vie réelle (observationnelles prospectives et/ou rétrospectives) à l’international.

Vous bénéficiez d’une expérience réussie dans la gestion de la sous-traitance et du pilotage par indicateurs.

Vous avez une bonne connaissance de la réglementation et des problématiques de santé, du fonctionnement des institutions liées à l’évaluation du médicament, ainsi que des enjeux liés à l’accès au marché.

Votre niveau d’anglais vous permet de vous exprimer aussi bien à l’oral qu’à l’écrit.

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

 - Votre esprit d’équipe et collaboratif avec les interlocuteurs externes et les membres de l’équipe projet

 - Votre rigueur et votre esprit d’analyse et de synthèse vous permettant d’interpréter et d’exploiter des informations scientifiques de manière synthétique

 - Votre adaptabilité et votre capacité à travailler en mode multi-projets tout en définissant les priorités

 - Votre exigence dans la réalisation des priorités opérationnelles et des objectifs fixés pour dépasser les résultats attendus

 - Votre force de proposition pour contribuer à l’amélioration continue et la réussite collective

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la...

  • Gestionnaire Essais Cliniques

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l’ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la...

  • Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques F/H

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, France DAVRICOURT Temps plein

    Le poste Dans le cadre d'une assistance technique, nous recherchons un(e) Chargé(e) d'assurance qualité en études cliniques (F/H) pour l'un de nos clients du secteur pharmaceutique situé en région Île-de-France.à ce titre, vos missions sont les suivantes :- Être le point de contact principal en matière de qualité pour les entités ou les...

  • Chef de projet clinique local

    il y a 1 semaine

    Île-de-France, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Notre client recherche un Chef de Projet Clinique en local.Etudes France uniquementAire thérapeutique : oncologie, sur des phases 2 et 3Gérer les soumissions d'amendements et initiales,Etre à l'aise avec le nouveau processus CTR,Assurer le suivi du monitoring, du budget et de la Safety (en garantissant la qualité des essais cliniques)Superviser...

  • Chef de projet clinique local

    il y a 1 semaine

    Île-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Notre client recherche un Chef de Projet Clinique en local.Etudes France uniquementAire thérapeutique : oncologie, sur des phases 2 et 3Gérer les soumissions d'amendements et initiales,Etre à l'aise avec le nouveau processus CTR,Assurer le suivi du monitoring, du budget et de la Safety (en garantissant la qualité des essais cliniques)Superviser...

  • Clinical Operations Lead

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la...

  • Clinical Operations Lead

    il y a 1 semaine

    Hauts-de-Seine, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Ividata Life Sciences est la filiale du groupe Ividata qui accompagne les industriels de la santé depuis 2013 sur l'ensemble du territoire français autour de problématiques scientifiques, techniques et opérationnelle. Nos collaborateurs et nos experts interviennent sur les métiers des opérations cliniques, la biométrie & data science, la...

  • Chef ou Cheffe de clinique avec ou sans titre de spécialité au Service de neurologie

    il y a 1 mois

    Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2023 en cliquant Le...

  • Chef.fe de clinique en radiologie avec titre de spécialité

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 10'000 collaborateurs représentant 180 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour découvrir les moments forts et chiffres clefs de l’année 2019 en...

  • Apprenticeship/Alternance - Consumer Engagement Coordinator EMEA - CLINIQUE

    il y a 5 heures

    Hauts-de-Seine, France Clinique Temps plein

    Apprenticeship/Alternance - Consumer Engagement Coordinator EMEA - CLINIQUEAbout Us The Estée Lauder Companies are the global leader in prestige beauty — delighting consumers with transformative products and experiences, inspiring them to express their individual beauty. In 1968, a savvy beauty editor asked a leading dermatologist “Can great skin be...

  • Une ou un Chef de clinique avec ou sans titre de spécialité à l'Unité de chirurgie pédiatrique

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2023 en cliquant Le a...

  • Technicien Etudes Cliniques Solaire F/H

    il y a 2 semaines

    Ivry-sur-Seine, France INTERTEK Temps plein

    Travailler chez Intertek, c'est avoir l'opportunité d'aider des entreprises du monde entier à développer des produits qui sont utilisés chaque jour par des millions de gens en toute sécurité.Rattachée à la Business Line Chemicals & Pharmaceuticals, notre activité Etudes Cliniques met en oeuvre des études sur des personnes volontaires, dans le but...

  • Apprenticeship/Alternance - Consumer Engagement Coordinator EMEA - CLINIQUE

    il y a 3 heures

    Hauts-de-Seine, France Clinique Temps plein

    About Us The Estée Lauder Companies are the global leader in prestige beauty — delighting consumers with transformative products and experiences, inspiring them to express their individual beauty. In 1968, a savvy beauty editor asked a leading dermatologist “Can great skin be created?” Clinique was born. Clinique’s mission has always been to...

  • Chef(fe) de projet clinique H/F

    il y a 4 semaines

    Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    🌟 Opportunité de carrière : Nous recherchons un profil Chef(fe) de projet Clinique H/F passionné(e) pour intervenir chez nos Clients🌟 Ividata Life Sciences est un cabinet de conseil à taille humaine, spécialisé dans le domaine de la santé depuis 2013. Il a été fondé par des consultants dévoués, et sa présence s'étend à Levallois...

  • Technicien d’évaluation instrumentale en recherche clinique cosmétique H/F

    il y a 2 semaines

    Ile-de-France AIXIAL GROUP Temps plein

    Vous êtes passionné(e)s par le monde des Sciences de la Vie et de la Recherche Clinique ? Vous souhaitez évoluer dans un environnement international dynamique et collaboratif où votre expertise a un impact direct sur la vie des millions de personnes ? Rejoignez Aixial Group et contribuez à façonner l'avenir de la recherche clinique ! Nous...

  • Business Relationship Manager Développement Clinique et Réglementaire

    il y a 4 semaines

    Île-de-France DAVRICOURT Temps plein

    Nous recherchons un Business Relationship Manager Développement Clinique et Affaires Réglementaires. Le poste est basé en Ile de France.Trait d’union entre les Métiers et la Direction Digital, Data et Systèmes d’Information, le BRM a pour missions :Porter et exécuter l’ensemble de la stratégie élaborée par la DDSI pour les Métiers du...

  • Chef ou Cheffe de clinique en radiologie avec titre de spécialité

    il y a 3 semaines

    Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour découvrir les moments forts de l’année 2022 en...

  • Assistant/Gestionnaire d'études cliniques

    il y a 4 semaines

    Le Kremlin-Bicêtre, Val-de-Marne, France Unicancer Temps plein

    Unicancer recherche un/une Assistant.e/Gestionnaire d’études Cliniques – CDI – H/F L’ENTREPRISE : Unicancer est l’unique réseau hospitalier français dédié à 100 % à la lutte contre le cancer et la seule fédération hospitalière nationale mono pathologie. Il réunit 18 Centres de lutte contre le cancer (CLCC), établissements de santé...

  • Chef ou Cheffe de clinique à l'Unité d'hématologie transfusionnelle

    il y a 1 mois

    Hauts-de-France Les hôpitaux universitaires de Genève Temps plein

    Description de l'entreprise Avec plus de 12'000 collaborateurs et collaboratrices représentant 160 métiers, les Hôpitaux Universitaires de Genève sont un établissement de référence au niveau national et international. Pour en savoir plus sur notre institution, prenez quelques minutes pour consulter notre rétrospective 2023 en cliquant ...

  • Responsable Affaires Cliniques

    il y a 2 jours

    Salon-de-Provence, France BIOTECH DENTAL Temps plein

    **À propos de nous**: Concepteur et fabricant français de dispositifs médicaux et de solutions numériques à destination des chirurgiens-dentistes et des laboratoires de prothèses dentaires, Biotech Dental ne cesse de relever de nouveaux défis ! Notre mission ? Donner les moyens aux professionnels du dentaire de prodiguer des soins de qualité à un...