Chef de projets de Recherche Clinique

Il y a 2 mois

Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein
À propos de nous

Premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir.

L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients, médecins et personnels de santé dans une architecture créatrice de synergies au service d’une même ambition : changer la vie des familles touchées par les maladies génétiques.

MissionRésumé du poste :

Le Chef de Projets de Recherche Clinique est responsable de la planification, de la coordination et de la gestion des projets de recherche clinique réalisés au sein de l'Institut Imagine. Par ailleurs, Il/Elle accompagne les équipes de recherche et cliniciens des laboratoires ou des services de Necker affiliés à l’institut, dans la préparation et le suivi des recherches cliniques qui sont promues par l’Inserm ou L’APHP (URC Necker). Il/Elle garantit le respect des protocoles et des réglementations en vigueur.

Responsabilités principales :

  • Gestion opérationnelle des projets :

    • Planifier, organiser et coordonner les activités des études cliniques, promues par l’Institut Imagine ou autre, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains ;

    • Accompagner les chercheurs et cliniciens affiliés à l’Institut Imagine dans la conception des projets et fournir l'expertise requise en tant qu'auteur, contributeur ou réviseur de premier plan des documents essentiels d’une recherche (protocole, note d’information, analyse d’impact, plan de monitoring, plan de data mangement, DUA, MTA, …etc.) ;

    • Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches ;

    • Réaliser les démarches réglementaires nécessaires au démarrage des études (autorité compétente, CPP, CNIL, comité éthique local, HDH, …) ;                                                                                                                                   

    • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des contrats à établir avec les partenaires de la recherche (industriels, financeurs, sous-traitants…) ;

    • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des conventions hospitalières ;

    • Participer à la conception des bases de données et travailler en lien avec les datascientists et les datamanagers ;

    • Élaborer et tenir à jour les tableaux de suivi des projets (inclusions, vigilance, monitoring, …), en assurant la conformité avec les objectifs, les délais et les budgets ;

    • Assurer le classement des documents de l’étude dans le dossier central ;

    • Participer à la rédaction des rapports annuels de sécurité et du rapport final ;

    • Coordonner l’équipe-projet : chercheurs, cliniciens, attachés de recherche clinique, datamanager, datascientists, statisticien, rédacteur médical, département juridique , Délégué à la Protection des Données,  assurance qualité etc… selon les typologies de recherche clinique. Notamment préparer, organiser et co-animer les réunions de l'équipe projet ;

    • Manager les attachés de recherche clinique sur le plan opérationnel, en collaboration avec le Manager hiérarchique ;

  • Communication et collaboration :

    • Assurer une collaboration et une communication continue avec les équipes impliquées internes à Imagine ou externes (investigateurs, organismes réglementaires, Inserm, APHP, autre promoteur) de la conception de l'étude à l'archivage ;

    • Collaborer avec d'autres équipes transversales (Business Developpement, Grant Office, équipe juridique, plateforme datascience et communication) ;

    • Générer régulièrement des rapports sur l'avancement de l'étude, identifiant tous les domaines de risque potentiel pour étudier les délais, le budget ou la qualité, en fournissant des solutions et des scénarios potentiels ;

    • Produire des données pour la direction, nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité ;

    • Participer aux différents groupes de travail mis en place à l’Institut Imagine sur des missions transversales ;

  • Gestion et contrôle qualité des données :

    • Superviser la collecte, la gestion et l'analyse des données cliniques, en veillant à leur exactitude et à leur intégrité ;

    • S'assurer que les bases de données cliniques et les systèmes de gestion des données sont conformes aux normes de qualité et de sécurité ;

    • Organiser avec le datamanager ou le datascientist des réunions de revue des données ;

  • Gestion des collections biologiques :

    • Superviser la gestion des collections biologiques, y compris le suivi des échantillons et la documentation ;

    • Déclaration et mise à jour des collections biologiques sur la plateforme de CODECOH ;

    • Coordonner les activités d'import/export des échantillons biologiques ;

  • Monitoring :

    • Assurer la planification et la réalisation des visites de monitoring sur site en respectant le plan de monitoring de l’étude ;

    • Effectuer des visites de co-monitoring et apporter son aide aux attachés de recherche clinique.

ProfilQualifications et compétences :

  • Formation supérieure (Bac+5) en lien avec un cursus scientifique, médical ou pharmaceutique, associée une spécialisation en recherche clinique ;

  • Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales en matière de recherche clinique et des bonnes pratiques cliniques ;

  • Expérience de 3 ans minimum en tant que Chef de projet (démarches réglementaires, suivi de projets…) ;

  • Rigueur et éthique scientifique ;

  • Capacité à gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets ;

  • Capacité à détecter proactivement les risques et à résoudre efficacement les problèmes ou incidents imprévus, tout en faisant preuve d'initiative ;

  • Très bonne organisation et flexibilité pour gérer divers projets en parallèle, avec des priorités évolutives ;

  • Aisance de communication dans un environnement multiculturel et plurifonctionnels ;

  • Capacité d’adaptation à l’interlocuteur, capacité à communiquer de manière constructive, capacité à entretenir des relations solides au sein de l'équipe projet, tout en sachant donner des directives (assertivité) ;

  • Compétences de présentation/animation ;

  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) à des fins scientifiques ;

  • Maîtrise des outils bureautiques informatiques, Microsoft Word, Excel et PowerPoint.

Conditions de travail :

  • CDD de 12 mois renouvelable ;

  • Rémunération selon expérience ;

  • Possibilité de télétravail ;

  • Temps plein, poste basé à l'Institut Imagine / Hôpital Necker Enfants Malades ;

  • Des déplacements occasionnels peuvent être nécessaires pour visiter les sites investigateurs ou assister à des réunions externes.

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2 principaux...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Poste : Et si vous rejoigniez la Direction de la Recherche et de l'Enseignement ?En tant que Chef de projet Recherche clinique, vous complétez l'équipe déjà constituée de 5 personnes (1 Directeur, 1 Directeur Projet, 2 chefs de projet Recherche clinique et 1 assistante scientifique.) Vos missions s'articulent autour de 2...

  • Attachée de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Unité de Recherche Clinique - CHU Henri Mondor Temps plein

    Les missions de l'Attaché(e) de Recherche Clinique sont de programmer, puis d'effectuer les mises en place, d'assurer la surveillance et le contrôle qualité aux plans scientifique, technique et réglementaire des protocoles de recherche clinique (monocentriques et multicentriques au niveau national ou Île de France) pour le compte du promoteur. L'une...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de l'Innovation (DRCI) est une direction de l'AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l'AP-HP et de suivre l'ensemble des activités de recherche de l'institution: - 4 000 projets de...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction de...

  • Attache de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** Descriptif Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI) - ____________________ ACTIVITE La Direction de la Recherche Clinique et de lInnovation (DRCI)constitue un Pôle dIntérêt Commun (PIC) de lAP-HP, rattaché à la Direction...

  • Attache de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Siège de l'AP-HP Temps plein

    **Détails de l’offre**: **POSTE PROPOSÉ** ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE **CONTRAT** CDD **DESCRIPTIF** SERVICE PRESENTATION DRCI-URC Saint Louis Lariboisière, Fernand Widal antenne St Louis - ____________________ COMPOSITION DE L'EQUIPE Pr Jérôme LAMBERT (PU-PH) Resp., 1 cadre URC, 1 PU-PH, 1 MCU-PH, 2 AHU, 1 PH, 2 Biostatisticiens, 4 Data...

  • Attaché Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** **est classé parmi les meilleurs hôpitaux français**: une référence pour les **pathologies Tête et Cou **et une **excellence médicale **reconnue au niveau national et international. **Un hôpital qui s’engage **auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable**, nous vous...

  • Chef de projet en recherche clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    Description entreprise : L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...

  • Chef de Projet Junior en recherche clinique

    il y a 2 semaines

    Paris, France beBee S FR Temps plein

    Nous recrutons un.e Chef de Projet Junior pour renforcer l'équipe Développement Clinique, sa mission principale sera la mise en place et le suivi opérationnel d'essais cliniques de la phase I à la phase III, pour des produits first-in-class dans le domaine de l'immuno-oncologie et des maladies auto-immunes. La personne recrutée sera ainsi amenée à...

  • Attaché de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris 10e, France ASSISTANCE PUBLIQUE-HÔPITAUX DE PARIS Temps plein

    **STRUCTURE** **Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI)** **ACTIVITE** La Direction de la Recherche Clinique et de l’Innovation (DRCI) est une direction de l’AP-HP chargée de piloter les projets de recherche de l’AP-HP et de suivre l’ensemble des activités de recherche de l’institution: - 4 000 projets de recherche en...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:02/04/2024 **Date de parution **:02/04/2024 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Attaché de recherche clinique F/H **Métier**: Z - Ne pas utiliser - Z - Ne pas utiliser **Type d'emploi**: CDD **Quotité de temps de travail**: Temps plein **Horaires de travail**: 9H30 - 18H **Télétravail**: 2 jours par...

  • Infirmier de Recherche Clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    L'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des...

  • CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France Clinique Temps partiel

    CDI - Chef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/FChef de Projet Trade & E-trade Marketing Clinique H/F Le groupe Estée Lauder Companies est l’un des leaders mondiaux dans la fabrication et la commercialisation de produits de beauté, maquillage, parfums et soins capillaires de prestige dans le monde. Présent dans 150 pays en boutiques en...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    Il y a 2 mois

    Paris, France Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hôpitaux Confluence rassemblent les deux hôpitaux historiques du département du Val-de-Marne : le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et le Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie & Raymond Aubrac (CHIV). Le CHIC est un établissement de 563 lits et places de médecine chirurgie...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    Il y a 2 mois

    Paris, France Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hôpitaux Confluence rassemblent les deux hôpitaux historiques du département du Val-de-Marne : le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et le Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie & Raymond Aubrac (CHIV). Le CHIC est un établissement de 563 lits et places de médecine chirurgie...

  • Chef de projets recherche clinique

    Il y a 2 mois

    Paris, France Inserm Temps plein

    Description entreprise : L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Détail de l'offre**: **Informations générales**: **Entité de rattachement du publieur **:L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. - Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors...