CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION

il y a 4 semaines


DammarielèsLys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.


Description du poste :

Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.

 

Activités principales

  • Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP.
  • Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain.
  • Participer à l’élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests.
  • Vérifier l’adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes.
  • Exécuter les fiches d’essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification.
  • En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d’écart, investiguer sur la cause, évaluer l’impact sur l’exercice de qualification et proposer des actions correctives.
  • Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place.
  • Déployer les exercices de requalification.
  • Participer à l’élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi.
  • Evaluer l’impact d’un changement sur les qualifications.
  • Assurer le reporting à sa hiérarchie.

 

Activités support

  • Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l’équipe si besoin.
  • Rédiger les rapports de vérification des transports.
  • Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité.
  • Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d’interventions sur site.
  • Participer aux audits et inspections du site.

Profil recherché :

La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac +3 scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.

  • Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique.
  • Connaissance du fonctionnement d’une usine de production.
  • Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …).
  • Connaissance de l’anglais.
  • Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention.
  • Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées.
  • Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude.
  • Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration.
  • Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet.
  • Vérifier et analyser les résultats

  • CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION

    il y a 4 semaines


    Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié. Activités principales Prendre en charge la...


  • Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO . Missions assurance qualité Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance. Réaliser le suivi des...


  • Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • Délégué de Services H/F

    il y a 4 semaines


    Dammarie-lès-Lys, France Rentokil Initial Temps plein

    Description du posteDélégué de Service H/F - Poste à pourvoir immédiatement.Rattaché(e) au Responsable Relation Clients.Vous serez chargé(e) d'assurer les missions suivantes :- effectuer les prises de taille des nouveaux porteurs- mettre en place la première livraison et participer au suivi de la prestation chez le client- informer et former à...


  • Dammarie-lès-Lys, France Tollens Temps plein

    Description du poste Nous recherchons un.e Attaché(e) Technico-Commercial(e) sur le secteur de Dammarie-les-Lys au sein de notre réseau TOLLENS. Votre quotidien :Vous êtes le.la partenaire privilégié.e de nos clients, artisans, collectivités locales et PME/PMI.Vous leur proposez une offre produits complète en étant force de conseils et...


  • Dammarie-lès-Lys, France Département de Seine et Marne Temps plein

    Qui sommes-nous ? Représentant plus de la moitié de la surface de l’Ile de France,  la Seine et Marne  compte une population de 1,4 Millions d’habitants, en forte croissance. C’est un département majoritairement rural mais avec des pôles urbains de la plus haute importance dans sa partie Ouest : Roissy, Marne-La Vallée, Val d’Europe,...

  • 1 Chef(fe) de Service

    il y a 1 semaine


    Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps plein

    La P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...

  • Chargé(e) de Commissioning

    il y a 4 semaines


    Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps plein

    Chargé(e) de Commissioning & Qualification - CDD H/F Dans le cadre d’un projet stratégique visant à développer et industrialiser un nouveau procédé de fabrication de la Vitamine B12, EUROAPI recherche un(e) Chargé(e) de Commissioning & Qualification (H/F).  Est responsable de rédiger les protocoles de FAT/SAT, IQ/OQ qui lui sont confiés...

  • Employé commercial

    il y a 4 semaines


    Dammarie-lès-Lys, France IMA Melun Val de Seine Temps plein

    L'IMA Melun Val de Seine, un centre de formation d'apprentis a, dans son réseau d'entreprise, une enseigne nationale spécialisée dans l'électroménager et le high tech qui recherche un apprenti en BTS MCO.L'enseigne a à cœur la satisfaction de ses clients, c'est un de ses...


  • Dammarie-lès-Lys, France Region Ile de France Temps plein

    Vos missions Superviser la maintenance de premier niveau (tous corps de métiers) des bâtiments, équipements et espaces extérieurs à titre curatif et préventif Contrôler l’entretien des locaux et surfaces non bâties Participer à l’exécution des travaux de maintenance de premier niveau Gérer les moyens techniques des services de maintenance et...


  • Dammarie-lès-Lys, France Département de Seine et Marne Temps plein

    Qui sommes-nous ? La Direction Générale adjointe de l’Environnement, des Déplacements et de l’Aménagement du Territoire (DGAA) coordonne la mise en œuvre et assure le suivi des politiques initiées par le Département en matière de voirie, d’infrastructures routières, de construction et de maintenances des collèges publics et des...

  • Infirmier F/H

    il y a 3 semaines


    Dammarie-lès-Lys, France Les Jardins d'Iroise de Dammarie-les-Lys Temps plein

    Qui sommes-nous ?Bienvenue dans notre équipe chaleureuse, où chaque jour est une nouvelle opportunité de faire la différence dans la vie de nos résidents et de leurs familles ! Notre établissement, à taille humaine avec ses 80 résidents, est bien plus qu'un simple lieu de soins : il s'agit d'une véritable famille où le bien-être et le confort de...

  • Ergothérapeute F/H

    il y a 2 semaines


    Dammarie-lès-Lys, France Les Jardins d'Iroise de Dammarie-les-Lys Temps plein

    Qui sommes-nous ?Bienvenue dans notre équipe chaleureuse, où chaque jour est une nouvelle opportunité de faire la différence dans la vie de nos résidents et de leurs familles ! Notre établissement, à taille humaine avec ses 80 résidents, est bien plus qu'un simple lieu de soins : il s'agit d'une véritable famille où le bien-être et le confort de...


  • Dammarie-les-Lys, France PIGIER Temps plein

    Dans le cadre de son développement, notre centre de formation recherche un chargé de relations entreprises. **Vos missions**: 1. Assurer le développement commercial: - Prospection auprès des entreprises - Mise à jour des données client - Statistiques - Présentation de nos services : conseil en image, cercles de recherche d'emplois, Job Dating, 2....

  • Gestionnaire Administratif

    il y a 4 semaines


    Dammarie-les-Lys, France URSSAF ILE-DE-FRANCE Temps plein

    **Contexte**: L’Urssaf, via la collecte des cotisations et contributions sociales, permet le financement des prestations de la Sécurité Sociale (remboursement des frais médicaux, allocations familiales et aide au logement, pension de retraite, etc.) Nous rejoindre, c’est intégrer un collectif de travail ambitieux fédéré par des valeurs fortes et...


  • Dammarie-les-Lys, France Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine Temps plein

    Descriptif du poste Au sein de la Direction des Finances et sous la responsabilité directe de la Directrice, vous aurez pour missions suivantes de: - Participer au processus de préparation budgétaire: - Appuyer la directrice pour l élaboration de tout document lié au pilotage budgétaire et financier de la collectivité (lettre de cadrage, rapport...

  • Employé de Ménage

    il y a 7 jours


    Dammarie-les-Lys, France Centre Services Brie Comte Robert Temps plein

    Employé de ménage (H/F) - Type de contrat- CDI- Heures par semaine- 12 heures- Expérience exigée- 9 mois- Salaire horaire- 11.65€ à 13.65€- Lieu de travail- DAMMARIE-LES-LYS (77190)- Qualification- Employé non qualifié- Diplôme- Aucun- Déplacement- Ponctuels- Horaires- Horaires normaux**Avantages** **Savoir être professionnels** - Primes-...


  • Dammarie-les-Lys, France Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine Temps plein

    **À propos de nous** Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine est une petite entreprise située à 77190 Dammarie-les-Lys. Notre société est professionnelle et notre objectif est de développer un territoire attractif et d’améliorer la qualité de vie de ses habitants dans le cadre de son projet de territoire. Il a notamment pour orientations...

  • Coordinateur de Service

    il y a 4 jours


    Dammarie-les-Lys, France Territoire de Melun Val de seine Temps plein

    **P-PIT (Plateforme Parcours Inclusion Territoire) - Site de DAMMARIE LES LYS** La Fondation Ellen POIDATZ, acteur dynamique et innovant du champ médico-social et sanitaire sur le territoire IDF, transforme et diversifie son offre de services. Elle s’inscrit pleinement dans les politiques publiques visant l’auto-détermination et l’inclusion des...

  • Aide Ménager

    il y a 7 jours


    Dammarie-les-Lys, France Centre Services Brie Comte Robert Temps plein

    Aide ménager / aide ménagère (H/F) - Type de contrat- CDI- Heures par semaine- 14 heures- Expérience exigée- 3 mois- Salaire horaire- 11.65€ à 13.65€- Lieu de travail- DAMMARIE-LES-LYS (77190)- Qualification- Employé non qualifié- Diplôme- Aucun- Déplacement- Ponctuels- Horaires- Horaires normaux**Avantages** **Savoir être professionnels** -...