CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION
il y a 4 semaines
Le poste
Le/la Chargé(e) de Qualification a pour mission principale la qualification des équipements de production, locaux et utilités, dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication, de la compliance qualité/sécurité et des exigences groupe. Il/elle assure le maintien du statut qualifié.
Activités principales
Prendre en charge la qualification des équipements de production (de la fabrication au conditionnement - formes sèches et capsules molles), des locaux et des utilités : FAT – SAT – QI – QO – QP. Planifier en collaboration avec les services ordonnancement, production, maintenance et autres les activités de qualification sur le terrain. Participer à l’élaboration des cahiers des charges. Réaliser les analyses de risques, rédiger le plan de qualification, les protocoles de qualification et les fiches de tests. Vérifier l’adéquation des protocoles fournisseur avec les exigences BPF et nos exigences internes. Exécuter les fiches d’essais en collaboration avec les utilisateurs et la maintenance puis rédiger les rapports de qualification. En cas de non-conformité : ouvrir les fiches d’écart, investiguer sur la cause, évaluer l’impact sur l’exercice de qualification et proposer des actions correctives. Réaliser les évaluations périodiques des équipements en place. Déployer les exercices de requalification. Participer à l’élaboration du programme annuel de qualification et en assurer son suivi. Evaluer l’impact d’un changement sur les qualifications. Assurer le reporting à sa hiérarchie.Activités support
Participer à la réalisation des activités de métrologie en support de l’équipe si besoin. Rédiger les rapports de vérification des transports. Suivre les indicateurs qualité inhérents à son activité. Encadrer les sous-traitants de qualification/validation/métrologie lors d’interventions sur site. Participer aux audits et inspections du site.
Profil recherché
La fonction nécessite d’avoir un niveau Bac scientifique, avec spécialisation en qualité (type mesures physiques, QIABI), et une expérience de 5 ans minimum en industrie de santé sur des activités similaires.
Maîtrise des exigences réglementaires en matière de Qualification/Validation en milieu pharmaceutique. Connaissance du fonctionnement d’une usine de production. Connaissance des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint, Outlook, Internet, …). Connaissance de l’anglais. Appliquer les règles BPF et HSE dans toute intervention. Communiquer avec des interlocuteurs différents dans des situations variées. Rédiger des procédures, protocoles et rapports d'étude. Identifier et effectuer des recommandations d'amélioration. Travailler en équipes pluridisciplinaire et en mode projet. Vérifier et analyser les résultats-
CHARGÉ(E) DE QUALIFICATION
il y a 1 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Chargé (e) assurance qualité sous traitance H/F - H/F
il y a 1 mois
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinLe poste Participer à l’organisation et au bon fonctionnement du service Assurance Qualité dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication selon la norme ISO . Missions assurance qualité Réaliser la rédaction des cahiers des charges qualité et dossiers techniques des produits en sous-traitance. Réaliser le suivi des...
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Chargé (e) assurance qualité sous traitance H/F - H/F
il y a 4 semaines
Dammarie-lès-Lys, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps pleinDescription entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...
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Délégué de Services H/F
il y a 1 mois
Dammarie-lès-Lys, France Rentokil Initial Temps pleinDescription du posteDélégué de Service H/F - Poste à pourvoir immédiatement.Rattaché(e) au Responsable Relation Clients.Vous serez chargé(e) d'assurer les missions suivantes :- effectuer les prises de taille des nouveaux porteurs- mettre en place la première livraison et participer au suivi de la prestation chez le client- informer et former à...
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Attaché Technico-Commercial H/F
il y a 4 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Tollens Temps pleinDescription du poste Nous recherchons un.e Attaché(e) Technico-Commercial(e) sur le secteur de Dammarie-les-Lys au sein de notre réseau TOLLENS. Votre quotidien :Vous êtes le.la partenaire privilégié.e de nos clients, artisans, collectivités locales et PME/PMI.Vous leur proposez une offre produits complète en étant force de conseils et...
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Dammarie-lès-Lys, France Département de Seine et Marne Temps pleinQui sommes-nous ? Représentant plus de la moitié de la surface de l’Ile de France, la Seine et Marne compte une population de 1,4 Millions d’habitants, en forte croissance. C’est un département majoritairement rural mais avec des pôles urbains de la plus haute importance dans sa partie Ouest : Roissy, Marne-La Vallée, Val d’Europe,...
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1 Chef(fe) de Service
il y a 2 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Fundación Ellen Poidatz Temps pleinLa P-PIT (Plateforme, Parcours, Inclusion, Territoire) de la Fondation Ellen Poidatz, regroupe un ensemble de services et de dispositifs médico-sociaux. Elle accueille des enfants et des jeunes de 0 à 20 ans ayant un Trouble du Neuro-Développement (TND) avec une notification MDPH. Elle propose des parcours innovants, souples et modulaires, adaptés aux...
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Chargé(e) de Commissioning
il y a 4 semaines
Saint-Aubin-lès-Elbeuf, France EUROAPI Temps pleinChargé(e) de Commissioning & Qualification - CDD H/F Dans le cadre d’un projet stratégique visant à développer et industrialiser un nouveau procédé de fabrication de la Vitamine B12, EUROAPI recherche un(e) Chargé(e) de Commissioning & Qualification (H/F). Est responsable de rédiger les protocoles de FAT/SAT, IQ/OQ qui lui sont confiés...
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Employé commercial
il y a 4 semaines
Dammarie-lès-Lys, France IMA Melun Val de Seine Temps pleinL'IMA Melun Val de Seine, un centre de formation d'apprentis a, dans son réseau d'entreprise, une enseigne nationale spécialisée dans l'électroménager et le high tech qui recherche un apprenti en BTS MCO.L'enseigne a à cœur la satisfaction de ses clients, c'est un de ses...
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Responsable entretien et maintenance
il y a 3 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Region Ile de France Temps pleinVos missions Superviser la maintenance de premier niveau (tous corps de métiers) des bâtiments, équipements et espaces extérieurs à titre curatif et préventif Contrôler l’entretien des locaux et surfaces non bâties Participer à l’exécution des travaux de maintenance de premier niveau Gérer les moyens techniques des services de maintenance et...
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Chef du service administratif et financier
il y a 4 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Département de Seine et Marne Temps pleinQui sommes-nous ? La Direction Générale adjointe de l’Environnement, des Déplacements et de l’Aménagement du Territoire (DGAA) coordonne la mise en œuvre et assure le suivi des politiques initiées par le Département en matière de voirie, d’infrastructures routières, de construction et de maintenances des collèges publics et des...
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Infirmier F/H
il y a 3 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Les Jardins d'Iroise de Dammarie-les-Lys Temps pleinQui sommes-nous ?Bienvenue dans notre équipe chaleureuse, où chaque jour est une nouvelle opportunité de faire la différence dans la vie de nos résidents et de leurs familles ! Notre établissement, à taille humaine avec ses 80 résidents, est bien plus qu'un simple lieu de soins : il s'agit d'une véritable famille où le bien-être et le confort de...
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Ergothérapeute F/H
il y a 2 semaines
Dammarie-lès-Lys, France Les Jardins d'Iroise de Dammarie-les-Lys Temps pleinQui sommes-nous ?Bienvenue dans notre équipe chaleureuse, où chaque jour est une nouvelle opportunité de faire la différence dans la vie de nos résidents et de leurs familles ! Notre établissement, à taille humaine avec ses 80 résidents, est bien plus qu'un simple lieu de soins : il s'agit d'une véritable famille où le bien-être et le confort de...
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Chargé de Relations Entreprises
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, France PIGIER Temps pleinDans le cadre de son développement, notre centre de formation recherche un chargé de relations entreprises. **Vos missions**: 1. Assurer le développement commercial: - Prospection auprès des entreprises - Mise à jour des données client - Statistiques - Présentation de nos services : conseil en image, cercles de recherche d'emplois, Job Dating, 2....
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Gestionnaire Administratif
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, France URSSAF ILE-DE-FRANCE Temps plein**Contexte**: L’Urssaf, via la collecte des cotisations et contributions sociales, permet le financement des prestations de la Sécurité Sociale (remboursement des frais médicaux, allocations familiales et aide au logement, pension de retraite, etc.) Nous rejoindre, c’est intégrer un collectif de travail ambitieux fédéré par des valeurs fortes et...
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Chargé de Mission Stratégie Financière
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, France Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine Temps pleinDescriptif du poste Au sein de la Direction des Finances et sous la responsabilité directe de la Directrice, vous aurez pour missions suivantes de: - Participer au processus de préparation budgétaire: - Appuyer la directrice pour l élaboration de tout document lié au pilotage budgétaire et financier de la collectivité (lettre de cadrage, rapport...
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Conseiller Information Jeunesse
il y a 24 heures
Dammarie-les-Lys, France MAIRIE DE DAMMARIE-LES-LYS Temps pleinVille de Dammarie Les Lys, 21 891 habitants, bordée par la Seine et la Forêt de Fontainebleau. Proche de la gare de Melun, desservie par le RER D ainsi que par le Transilien (ligne R, direct Paris Gare de Lyon - Melun en 25 min). La Ville dispose de commerces de proximité et d’une zone commerciale attractive, ainsi que nombreux équipements culturels...
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Coordonnateur Du Programme Réussite Educative
il y a 4 semaines
Dammarie-les-Lys, France Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine Temps plein**À propos de nous** Communauté d'Agglomération Melun Val de Seine est une petite entreprise située à 77190 Dammarie-les-Lys. Notre société est professionnelle et notre objectif est de développer un territoire attractif et d’améliorer la qualité de vie de ses habitants dans le cadre de son projet de territoire. Il a notamment pour orientations...
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Assistant Administratif Des Marchés Publics
il y a 24 heures
Dammarie-les-Lys, France MAIRIE DE DAMMARIE-LES-LYS Temps pleinVille de Dammarie Les Lys, 21 891 habitants, bordée par la Seine et la Forêt de Fontainebleau. Proche de la gare de Melun, desservie par le RER D ainsi que par le Transilien (ligne R, direct Paris Gare de Lyon - Melun en 25 min). La Ville dispose de commerces de proximité et d’une zone commerciale attractive, ainsi que nombreux équipements culturels...
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Coordinateur de Service
il y a 5 jours
Dammarie-les-Lys, France Territoire de Melun Val de seine Temps plein**P-PIT (Plateforme Parcours Inclusion Territoire) - Site de DAMMARIE LES LYS** La Fondation Ellen POIDATZ, acteur dynamique et innovant du champ médico-social et sanitaire sur le territoire IDF, transforme et diversifie son offre de services. Elle s’inscrit pleinement dans les politiques publiques visant l’auto-détermination et l’inclusion des...