Ingénieur expérimenté AQ qualification validation projet
Il y a 2 mois
Êtes-vous passionné par l'industrie pharmaceutique ? Souhaitez-vous contribuer à un programme mondial impliquant plusieurs sites dans le monde ? Aimeriez-vous faire partie d'une entreprise en pleine expansion ? Si c'est le cas, vous pourriez être la personne que nous recherchons
Notre opportunité est basée sur le site de production de Chartres. Dans le cadre d’un programme d’expansion mondial Novo Nordisk Chartres bénéficie d'un investissement de 2,1 milliards d’euros.
Rôle
En tant qu’Ingénieur AQ validation projet, vous jouerez un rôle crucial dans le succès du démarrage des futures lignes de production et des équipements associés dans les délais spécifiés, en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et les procédures internes.
Vous occuperez une position transverse, collaborant avec divers départements du projet tels que la production aseptique, la production de produits finis, les bâtiments et les utilités, l'informatique, l'entrepôt et la logistique, ainsi que le contrôle qualité.
En tant qu'Ingénieur en Assurance Qualité Projet, vos responsabilités incluront :
Participation à différentes étapes du projet, notamment la définition des besoins des utilisateurs, la sélection et l'évaluation des fournisseurs, la validation de la conception des équipements, l'analyse des risques qualité et réglementaires, le suivi des activités de vérification (FAT/SAT/IV/OV/PfV) et la validation des procédés. Établissement et remise en question des stratégies de qualification et de validation. Mise en place d'un réseau de communication efficace avec les équipes centrales d'Assurance Qualité et des processus (au Danemark), assurant la standardisation des approches et l'harmonisation des méthodes de travail avec les autres entités projets de Novo Nordisk dans le monde (États-Unis, Chine, Brésil, Europe). Maintien du statut validé des équipements/procédés. Préparation et assurance de la montée en puissance (préparation opérationnelle) des équipes Assurance Qualité pour garantir la réussite de la transition aux équipes opérationnelles.Dans ce rôle, vous aurez l'opportunité de travailler sur des technologies de pointe, notamment :
AGV (Automated Guided Vehicule) : Implémentation de véhicules automatisés Warehouse automatisé : Technologies de pointe pour l'automatisation des entrepôts. Remplissage sous Isolateur avec Ready to use / Ready to sterilize : Processus innovants Programme de nettoyage environnemental avec des robots : Technologies robotiques.Qualités Requises :
Vous avez un diplôme d'ingénieur (BAC +5) ou une expérience équivalente d'au moins 3 à 4 ans dans l'industrie pharmaceutique, en particulier dans le domaine de la validation. Vous avez de l’expérience dans la qualification et la validation des équipements tels que les laveurs, autoclaves, lignes de remplissage sous isolateur, d'assemblage et de conditionnement, etc. Vous avez d’excellentes compétences en communication et persuasion, notamment en anglais dans un environnement international. Vous appréciez le travail en équipe dans un environnement multiculturel (déplacements ponctuels à prévoir).Notre Département
Dans le cadre du projet « Fill and Finish Expansions », vous serez rattaché à l'entité Assurance Qualité qui gère l'ensemble du portefeuille des projets d'investissement de Novo Nordisk. Vous jouerez un rôle clé dans le projet d'extension du site de Chartres, visant à doubler la capacité de production d'ici 2028-2030 pour fournir des traitements innovants à un nombre croissant de patients.
Travailler chez Novo Nordisk
Ancré dans la région depuis plus de 60 ans, notre site de production de Novo Nordisk à Chartres est spécialisé dans la production de cartouches et de flacons d’insuline, ainsi que dans l’assemblage et le conditionnement de stylos injecteurs pré-remplis.
Chaque jour, plus de huit millions de personnes dans le monde bénéficient d’une insuline produite à Chartres. Depuis 2021, la nouvelle extension du bâtiment produit la dernière génération de dispositifs d’injection d’insuline.
Acteur majeur du Made in France, nous contribuons activement à l’attractivité du territoire par la mise en œuvre des dernières technologies et une politique volontariste de formation.
Nous plaçons la transition écologique au cœur de nos préoccupations: nous nous sommes engagés à supprimer notre impact environnemental d’ici 2030.
Vous voulez en savoir plus ? Visitez la page de notre site de Chartres : site-de-chartres.html
Nos Avantages :
Rejoindre Novo Nordisk, c’est l’assurance d’un job passionnant qui sauve des vies, mais c’est aussi :
• Culture internationale ou le bien-être et l’évolution de nos collaborateurs est placé au cœur de nos priorités
• Une politique de rémunération attractive : participation/intéressement ; plan d’épargne entreprise; revalorisation annuelle des salaires; action, etc.
• Les avantages CSE qu’on apprécie toujours (chèques culture, chèques vacances, cadeaux de Noël, etc.)
• Une mutuelle prise en charge à 65%, offrant un excellent niveau de remboursement
• Votre abonnement de transports en communs est remboursé à 50%.
Et les attentions disponibles au quotidien:
• Des fruits de saison sont à votre disposition accompagnés de boissons chaudes gratuites
• Restaurant d’entreprise défiant toute concurrence (repas forfaitaire à moins de 4€), ouvert dès le petit-déjeuner jusqu’au soir
• Sportifs/ves ? Une salle de sport équipée est disponible sur place à 35€ par an
• Chez Novo Nordisk vous trouverez une conciergerie d’entreprise.
C'est en osant que tout commence.
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Ingénieur qualification validation
il y a 4 semaines
Rouen, France Abylsen Temps pleinEt vous…·Êtes titulaire d’un BAC+5 (ingénieur ou master) avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation·Justifiez d’une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux·Vous êtes rigoureux(se), impliqué(e) et force de proposition pour faire avancer le projet en équipe.En...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Rouen, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Qualification
il y a 5 jours
Rouen, France Fortil Temps pleinVotre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...
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Ingénieur Qualification
Il y a 2 mois
Rouen, France Infodis Temps pleinVotre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Rouen, France FORTIL Temps pleinPoste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...
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Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique
il y a 1 mois
Rouen, France SPIE Temps pleinSPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique. Notre ambition ? Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs...
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Chargé de Qualification Validation
il y a 6 jours
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Consultys recrute **un Chargé de Qualification / Validation d'équipements (H/F)** pour l'un de ses clients pharma. Dans le cadre d'un projet d'envergure, vous aurez pour principales missions de: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes :Définir une...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 mois
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Qualification
il y a 1 mois
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Ingénieur Qualification
il y a 3 semaines
Rouen, Normandie, France FORTIL Temps pleinQuelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...
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Chargé de Qualification/Validation
Il y a 2 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Rouen, France Expleo Group Temps pleinEn savoir plus: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à...
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Chargé de Qualification
il y a 1 mois
Rouen, France Expleo Temps pleinOverview: **Expleo** propose une offre unique de services intégrés d'ingénierie, qualité et conseil stratégique pour la transformation digitale. Dans un contexte d'accélération technologique sans précédent, nous sommes le partenaire de confiance des entreprises qui innovent. Nous les aidons à développer un avantage compétitif et à améliorer le...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinDans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H).** **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, - Rédiger...
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Ingénieur Qualification Validation
Il y a 2 mois
Rouen, France Expleo Temps pleinMission Quel est votre projet ? Expleo est à la recherche d'un ingénieur CQV (H/F) pour renforcer nos équipes déjà en place. Où se situe le projet ? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du...
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Chargé de Qualification/validation
il y a 1 mois
Rouen, France Consultys Services Temps pleinDescriptif du poste Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un **Chargé de qualification/Validation (F/H). **Vous aurez pour missions**: - Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, - Assumer les responsabilités de chef de projet validation: - Revoir les protocoles et rapports des...
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Chargé(E) de Qualification Et Validation
il y a 6 jours
Rouen, France ALTOGEN Temps pleinDescriptif du poste Nous recherchons pour rejoindre notre équipe de Rouen un chargé(e) de qualification et validation d'équipements pharmaceutique. Vous assurez en tant que support, les phases de commissioning, de démarrage et de tests de performance (FAT/SAT/QI/QO/QP). Vous participez à la gestion des stocks (pièces, instruments, etc ), à la...
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Chargé de Qualification/Validation d'Utilité
Il y a 2 mois
Rouen, France Consultys Temps pleinMissions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions : Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...
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Responsable AQ H/F
il y a 4 semaines
Rouen, France MICHAEL PAGE Temps pleinNotre client, société industrielle pharmaceutique, de grande renommée, spécialisée dans la production de médicaments injectables/aseptiques, recrute dans le cadre d'un remplacement un Manager AQ Produit pour son atelier de remplissage.Au sein de la Direction Qualité, en tant que Manager AQ produit, vos principales missions seront : - Manager les...
