Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique

il y a 2 semaines


Rouen, France SPIE Temps plein

SPIE accompagne la transition énergétique et la transformation numérique.
Notre ambition ?
Bâtir un monde toujours plus smart et responsable grâce au savoir-faire reconnu d'une communauté de passionnés qui aiment se réinventer et transmettre. Des audacieux qui entreprennent chaque jour. Des professionnels qui se révèlent dans la diversité de leurs missions et de leurs métiers.
Nous vous proposons de construire votre parcours professionnel au sein de SPIE Industrie.
Vous rejoindrez ainsi une équipe de plus de 3 300 collaboratrices et collaborateurs présents sur plus de 100 implantations. Partenaire privilégié de la transition énergétique et de la transformation numérique des industriels, SPIE Industrie propose des services multi techniques ainsi que l'intégration de solutions smart et agiles pour des usines performantes, numériques et responsables. Elle intervient dans la conception, la réalisation et la maintenance d'installations économes en énergie et respectueuses de l'environnement.

**Unir nos différences**: SPIE s'engage à promouvoir la diversité. Le recrutement de collaborateurs en situation de handicap constitue un axe important de notre politique RH.

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.
Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire ).
Nous recrutons des consultants Chargés de qualification et validation (nettoyage, process, SI).
Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.
Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation:

- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.
Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

3 ans ou plus

F-Master ou équivalent



  • Rouen, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un support à l'équipe en charge de la validation des équipements de production, CONSULTYS recrute un(e) **Chargé(e) de Qualification / Validation d'Equipements F/H en alternance** pour l'un de ses clients pharma. Pour cela, vous serez en charge des activités suivantes: - Conduire les exercices de qualification /...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé de qualification/Validation (F/H). Vous aurez pour missions : Conduire les exercices de qualification / validation selon le plan directeur, Assumer les responsabilités de chef de projet validation : Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...


  • Rouen, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste En tant que** Chargé(e) de Qualification-Validation**, vos principales missions: - Déployer l activité de Qualification / Validation - Assurer les activités de qualification des équipements, nettoyage, utilités ou systèmes informatisés dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication et des règles d'hygiène et de...


  • Rouen, France Abylsen Temps plein

    Et vous…·Êtes titulaire d’un BAC+5 (ingénieur ou master) avec une spécialisation en qualité, mécanique ou réglementation·Justifiez d’une première expérience acquise dans le secteur pharmaceutique ou des dispositifs médicaux·Vous êtes rigoureux(se), impliqué(e) et force de proposition pour faire avancer le projet en équipe.En...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé de Qualification/Validation d'Utilité (F/H). Vous aurez pour missions : Participer à la définition de la stratégie de commissioning, de qualification et de validation pour les différents lots, Revoir les protocoles et rapports des fournisseurs, Rédiger...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Rouen, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Rouen, France Infodis Temps plein

    Votre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Rouen, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Rouen, France Fortil Temps plein

    Votre environnement technique : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 22 heures


    Rouen, France FORTIL Temps plein

    Poste : Vous travaillerez sur des projets à forte valeur ajoutée sur des problématiques concernant le développement de projets à envergure internationale.Si vous avez le goût du challenge, l'équipe liée à ces sujets est faite pour vous.Pour accompagner l'équipe, vos responsabilités métiers seront les suivantes...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 3 semaines


    Rouen, France FORTIL Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 6 jours


    Rouen, France FORTIL Temps plein

    Poste : Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...


  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Expert Animateur Assurance Qualité Systèmes Informatisés: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie - Rattachement : Responsable AQ Validation - Contrat : CDI (pas de prestation) **Descriptif du poste** Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de...

  • Chargé de Qualification Vsi

    il y a 3 semaines


    Rouen, France Fortil Temps plein

    **Votre environnement technique**: Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d’envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l’aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s’applique à la production et/ou à...


  • Rouen, France Akkodis Temps plein

    Description du poste Métier OPERATIONS - ENGINEERING/PRODUCTION Intitulé du poste Consultant(e) Validation des Systèmes Informatisés Pharmaceutique H/F Contrat CDI Temps de travail Temps plein Description de la mission La ligne de service Consulting & Solutions d’Akkodis France renforce ses équipes en...


  • Rouen, France Expleo Temps plein

    Mission Quel est votre projet ? Expleo est à la recherche d'un ingénieur CQV (H/F)  pour renforcer nos équipes déjà en place.  Où se situe le projet ? Vous pouvez être basé(e) proche de Rouen. Votre rôle dans ce projet : Vous intervenez auprès d'industries pharmaceutiques où vous êtes amené(e) à travailler au sein du...


  • Rouen, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé de commissioning et qualification (F/H). Vous aurez pour missions : · Rédaction de protocoles de qualification · Exécution des tests de qualification · Définition des stratégies de qualification · Rédaction des analyses de risque · Rédaction...

  • Chargé de qualification VSI

    il y a 3 semaines


    Rouen, France Infodis Temps plein

    Votre environnement technique :Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de « Engineering & Commissioning ». Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 2 semaines


    Rouen, Normandie, France FORTIL Temps plein

    Quelles sont les missions ?Nos ingénieur(e)s Qualification & Validation pilotent les activités de " Engineering & Commissioning ". Nous prenons actuellement en main des sujets d'envergure dans de nombreux domaines tels que la défense, l'aéronautique, le spatial, ou encore le nucléaire. Notre expertise s'applique à la production et/ou à la chefferie de...


  • Rouen, France industrie pharmaceutique Temps plein

    **Entreprise** Notre client, dans le cadre de sa forte croissance reconnue, recrute un Manager Opérationnel Support Laboratoires: - Société : pharmaceutique - Lieux : industrie, au sein du laboratoire - Taille de l'équipe à manager : 10 à 15 personnes - Contrat : CDI (pas de prestation) **Vous reconnaissez-vous ?** - Manager les équipes supports du...