Chef de projets de Recherche Clinique

il y a 2 semaines

Paris, France INSTITUT IMAGINE Temps plein
À propos de nous

Premier pôle européen de recherche, de soins et d’enseignement sur les maladies génétiques créé en 2007 au cœur du campus de l’Hôpital Necker-Enfants malades. Sa mission ? Mieux comprendre les maladies génétiques pour mieux les guérir.

L’Institut Imagine est un endroit unique au monde qui rassemble chercheurs, patients, médecins et personnels de santé dans une architecture créatrice de synergies au service d’une même ambition : changer la vie des familles touchées par les maladies génétiques.

MissionRésumé du poste :

Le Chef de Projets de Recherche Clinique est responsable de la planification, de la coordination et de la gestion des projets de recherche clinique réalisés au sein de l'Institut Imagine. Par ailleurs, Il/Elle accompagne les équipes de recherche et cliniciens des laboratoires ou des services de Necker affiliés à l’institut, dans la préparation et le suivi des recherches cliniques qui sont promues par l’Inserm ou L’APHP (URC Necker). Il/Elle garantit le respect des protocoles et des réglementations en vigueur.

Responsabilités principales :

  • Gestion opérationnelle des projets :

    • Planifier, organiser et coordonner les activités des études cliniques, promues par l’Institut Imagine ou autre, sur les aspects réglementaires, financiers, logistiques, administratifs, organisationnels et humains ;

    • Accompagner les chercheurs et cliniciens affiliés à l’Institut Imagine dans la conception des projets et fournir l'expertise requise en tant qu'auteur, contributeur ou réviseur de premier plan des documents essentiels d’une recherche (protocole, note d’information, analyse d’impact, plan de monitoring, plan de data mangement, DUA, MTA, …etc.) ;

    • Définir et suivre le calendrier prévisionnel des recherches ;

    • Réaliser les démarches réglementaires nécessaires au démarrage des études (autorité compétente, CPP, CNIL, comité éthique local, HDH, …) ;                                                                                                                                   

    • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des contrats à établir avec les partenaires de la recherche (industriels, financeurs, sous-traitants…) ;

    • Participer à la rédaction, au suivi et à la validation des conventions hospitalières ;

    • Participer à la conception des bases de données et travailler en lien avec les datascientists et les datamanagers ;

    • Élaborer et tenir à jour les tableaux de suivi des projets (inclusions, vigilance, monitoring, …), en assurant la conformité avec les objectifs, les délais et les budgets ;

    • Assurer le classement des documents de l’étude dans le dossier central ;

    • Participer à la rédaction des rapports annuels de sécurité et du rapport final ;

    • Coordonner l’équipe-projet : chercheurs, cliniciens, attachés de recherche clinique, datamanager, datascientists, statisticien, rédacteur médical, département juridique , Délégué à la Protection des Données,  assurance qualité etc… selon les typologies de recherche clinique. Notamment préparer, organiser et co-animer les réunions de l'équipe projet ;

    • Manager les attachés de recherche clinique sur le plan opérationnel, en collaboration avec le Manager hiérarchique ;

  • Communication et collaboration :

    • Assurer une collaboration et une communication continue avec les équipes impliquées internes à Imagine ou externes (investigateurs, organismes réglementaires, Inserm, APHP, autre promoteur) de la conception de l'étude à l'archivage ;

    • Collaborer avec d'autres équipes transversales (Business Developpement, Grant Office, équipe juridique, plateforme datascience et communication) ;

    • Générer régulièrement des rapports sur l'avancement de l'étude, identifiant tous les domaines de risque potentiel pour étudier les délais, le budget ou la qualité, en fournissant des solutions et des scénarios potentiels ;

    • Produire des données pour la direction, nécessaires au suivi et à l’analyse de l’activité ;

    • Participer aux différents groupes de travail mis en place à l’Institut Imagine sur des missions transversales ;

  • Gestion et contrôle qualité des données :

    • Superviser la collecte, la gestion et l'analyse des données cliniques, en veillant à leur exactitude et à leur intégrité ;

    • S'assurer que les bases de données cliniques et les systèmes de gestion des données sont conformes aux normes de qualité et de sécurité ;

    • Organiser avec le datamanager ou le datascientist des réunions de revue des données ;

  • Gestion des collections biologiques :

    • Superviser la gestion des collections biologiques, y compris le suivi des échantillons et la documentation ;

    • Déclaration et mise à jour des collections biologiques sur la plateforme de CODECOH ;

    • Coordonner les activités d'import/export des échantillons biologiques ;

  • Monitoring :

    • Assurer la planification et la réalisation des visites de monitoring sur site en respectant le plan de monitoring de l’étude ;

    • Effectuer des visites de co-monitoring et apporter son aide aux attachés de recherche clinique.

ProfilQualifications et compétences :

  • Formation supérieure (Bac+5) en lien avec un cursus scientifique, médical ou pharmaceutique, associée une spécialisation en recherche clinique ;

  • Connaissance approfondie des réglementations nationales et internationales en matière de recherche clinique et des bonnes pratiques cliniques ;

  • Expérience de 3 ans minimum en tant que Chef de projet (démarches réglementaires, suivi de projets…) ;

  • Rigueur et éthique scientifique ;

  • Capacité à gérer efficacement les délais, les ressources et les budgets ;

  • Capacité à détecter proactivement les risques et à résoudre efficacement les problèmes ou incidents imprévus, tout en faisant preuve d'initiative ;

  • Très bonne organisation et flexibilité pour gérer divers projets en parallèle, avec des priorités évolutives ;

  • Aisance de communication dans un environnement multiculturel et plurifonctionnels ;

  • Capacité d’adaptation à l’interlocuteur, capacité à communiquer de manière constructive, capacité à entretenir des relations solides au sein de l'équipe projet, tout en sachant donner des directives (assertivité) ;

  • Compétences de présentation/animation ;

  • Maîtrise de l'anglais (écrit et oral) à des fins scientifiques ;

  • Maîtrise des outils bureautiques informatiques, Microsoft Word, Excel et PowerPoint.

Conditions de travail :

  • CDD de 12 mois renouvelable ;

  • Rémunération selon expérience ;

  • Possibilité de télétravail ;

  • Temps plein, poste basé à l'Institut Imagine / Hôpital Necker Enfants Malades ;

  • Des déplacements occasionnels peuvent être nécessaires pour visiter les sites investigateurs ou assister à des réunions externes.

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 3 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la coordination de...

  • Chef de projet Recherche clinique H/F

    il y a 2 semaines

    Paris, France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Poste : Dans le cadre d'un remplacement congé maternité, la Direction de la Recherche et de l'Enseignement recrute un Chef de projet H/F en CDD du ********** au **********.Vous compléterez une équipe de 5 personnes.Vos missions s'articulent autour de la promotion interne :Vous serez en charge de la gestion et de la...

  • Directeur de Projets Recherche clinique H/F

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France RAMSAY GENERALE DE SANTE Temps plein

    Quelles sont les missions ?En tant que de Projets en Recherche Clinique, vous serez responsable de la coordination des études cliniques menées au sein du groupe, du développement du rayonnement interne et externe des actions de la Direction Recherche et Enseignement (DRE) et du Groupement de Coopération Sanitaire (GCS) ainsi que du management...

  • chef de projet de recherche clinique F/H

    il y a 1 semaine

    Paris, France AP-HP Temps plein

    Informations générales Entité de rattachement du publieur L'Assistance publique-Hôpitaux de Paris (AP-HP) est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France ARTIC Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDD Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Avec plus de 20 ans d’expérience dans le développement de projets médicaux d’envergure et d’innovation en cancérologie, l'association ARTIC joue un rôle majeur dans le domaine de l’oncologie en France...

  • Responsable de Projets Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France VAINCRE LA MUCOVISCIDOSE Temps plein

    Prise de poste : 02/05/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDI De 30k à 40k euros **Description du poste et des missions**: Vaincre la Mucoviscidose est une association, créée en 1965 par des parents de jeunes patients et des soignants. L’association comprend une quarantaine de salariés répartis au sein de 8 pôles assurant 4 missions...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    **Date de début de diffusion **:30/11/2023 **Date de parution **:30/11/2023 **Description du poste**: **Intitulé du poste**: Attaché de recherche clinique - Centre de Neurologie Cognitive F/H **Métier**: Investigation - Technicien d'études cliniques **Type d'emploi**: Titulaire ou contractuel **Quotité de temps de travail**: Temps...

  • Chef de projet clinique local

    il y a 4 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    Notre client recherche un Chef de Projet Clinique en local.Etudes France uniquementAire thérapeutique : oncologie, sur des phases 2 et 3Gérer les soumissions d'amendements et initiales,Etre à l'aise avec le nouveau processus CTR,Assurer le suivi du monitoring, du budget et de la Safety (en garantissant la qualité des essais cliniques)Superviser les ARC...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 4 semaines

    Paris, France Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hôpitaux Confluence rassemblent les deux hôpitaux historiques du département du Val-de-Marne : le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et le Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie & Raymond Aubrac (CHIV). Le CHIC est un établissement de 563 lits et places de médecine chirurgie...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 4 semaines

    Paris, France Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil Temps plein

    **À propos de nous**: Les Hôpitaux Confluence rassemblent les deux hôpitaux historiques du département du Val-de-Marne : le Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil (CHIC) et le Centre Hospitalier Intercommunal de Villeneuve-Saint-Georges Lucie & Raymond Aubrac (CHIV). Le CHIC est un établissement de 563 lits et places de médecine chirurgie...

  • Attaché de recherche clinique Moniteur

    il y a 1 jour

    Paris, Île-de-France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    L'établissement L'Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.Un hôpital qui s'engage auprès de ses équipes comme de ses patients.Employeur responsable, nous vous proposons des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 1 mois

    Paris 13e, France Association Institut de Myologie Temps plein

    _L’Institut de Myologie recherche un(e) Attaché(e) de Recherche Clinique pour la structure dédiée aux Essais Cliniques (I-Motion)_ - **L’INSTITUT DE MYOLOGIE**:_ Situé à Paris au cœur du plus grand centre hospitalier européen, la Pitié-Salpêtrière, l'Institut de Myologie est né en 1996 sous l’impulsion d’une association de malades et...

  • Assistante Recherche Et Développement Clinique

    il y a 1 mois

    Paris, France Bioprojet BIOTECH Temps plein

    Prise de poste : 01/03/2023 BAC +3/+4 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Laboratoire pharmaceutique international, à taille humaine, fortement impliqué dans la recherche et le développement de médicaments innovants et dans l’exploitation de produits matures, recherche dans le cadre d’un CDI pour...

  • Attaché de Recherche Clinique Moniteur

    il y a 3 semaines

    Paris 19e, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    **L’Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild** est classé parmi les meilleurs hôpitaux français : une référence pour les **pathologies Tête et Cou et une excellence médicale reconnue au niveau national et international.** Un hôpital qui s’engage auprès de ses équipes comme de ses patients. **Employeur responsable,** nous vous proposons des...

  • Attaché de Recherche Clinique

    il y a 4 semaines

    Paris, France Hôpital Fondation Adolphe de Rothschild Temps plein

    Rothschild Medical Development est destiné à faire émerger les progrès de demain, à ouvrir des voies de traitement encore inexplorées, et à inscrire les équipes de l'Hôpital Fondation Rothschild dans une dynamique de recherche nationale et internationale sur ces grandes thématiques : Médecine régénérative et réparatrice, médecine...

  • Assistant de Recherche Clinique Transversal

    il y a 1 mois

    Paris, France Hôpital Paris Saint-Joseph Temps plein

    Description de l'entreprise Parce que vous placez le patient au cœur de votre engagement, votre expertise et votre enthousiasme nous intéressent. Rejoignez le plus important groupe hospitalier privé à but non lucratif de France ! - Le Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph (GHPSJ) est né le 01 janvier 2020, de la fusion de l’Hôpital Marie...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 4 semaines

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des études...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...

  • Chef de Projet Clinique Global

    il y a 1 semaine

    Paris, Ile-de-France Ividata Life Sciences Temps plein

    1.1 Description du posteDiriger l'exécution de toutes les activités cliniques liées aux études cliniques parrainées par le laboratoire et coordonner les efforts des équipes interfonctionnelles (internes ou sous-traitants) afin de soutenir les objectifs des études cliniques.1.2 Responsabilités, missions et tâches :Gérer l'exécution des...