Regulatory Affairs Manager Europe

il y a 2 semaines


Rungis, France Abbott Temps plein

At Abbott, you will play a crucial role to help people live more fully at all stages of their lives. Abbott is a global healthcare leader and our portfolio of life-changing technologies spans the spectrum of healthcare, with leading businesses and products in diagnostics, medical devices, nutritional products and branded generic medicines. Our 113,000 colleagues have a daily impact on the life of people in more than 160 countries.

Abbott Diabetes Care's leading brands are the FreeStyle Precision, FreeStyle Lite and FreeStyle Libre systems.

THIS IS HOW YOU CAN MAKE A DIFFERENCE AT ABBOTT:

Reporting to the Regulatory Affairs Director for Europe, Middle East and Africa, the Regulatory Affairs Manager, Europe will focus is on managing a small regulatory manufacturing organization and ensuring fruitful regulatory process throughout product lifecycle.

It would be advantageous if you could bring experience in developing projects or sites from square one.

As the Regulatory Affairs Manager, you will be responsible to:

Oversee the strategy implementation and operations for directing development of product registration submission, progress reports, supplements, amendments, or periodic experience reports.

Interact with regulatory agency to expedite approval of pending registration.

Participate in some of the following: product plan development and implementation, regulatory strategy, risk management, chemistry manufacturing control (CMC).

Ensure timely approval of new drugs, biologics or medical devices and continued approval of marketed products.

Serve as regulatory representative to marketing, research teams and regulatory agencies.

Advise development and/or marketing teams on manufacturing changes, line extensions, technical labeling, appropriate regulations and interpretations.

For this position it will be necessary to bring:

Manufacturing operations and manufacturing change experience.

People management experience.

Experience resolving any issues regarding nonconformance.

Strong attention to detail.

Solid communication skills and ability to communicate at all levels.

Strong organisational skills.

QUALIFICATIONS AND EXPERIENCE

 Minimum Level 8 Degree in Engineering or Science or related discipline.

Minimum of 5 years of experience in a similar position and experience with EU Regulatory bodies in regards to applications and submissions or equivalent international experience.

Abbott is an equal opportunities employer.

This role can be based in one of our Abbott offices in Ireland, the United Kingdom, Germany, France, or the Netherlands.



  • Rungis, France ABBVIE Temps plein

    Purpose: **Responsibilities**: Intake Systems which includes translations from local language to English when required, the initial identification of the complaint code, conducting follow up activities for missing information, coordinating the logistics of complaint sample returns and communicating the results of the complaint investigations when...


  • Rungis, France Abbott Temps plein

    1. Primary Objective of Position The Associate Medical Director France position is to provide leadership and strategic direction in order to achieve company, business unit and individual performance objectives. This role is critical to establishing, fostering and maintaining excellent educational activities with healthcare providers and research...


  • Rungis, France Abbott Laboratories Temps plein

    1. Primary Objective of PositionThe Associate Medical Director France position is to provide leadership and strategic direction in order to achieve company, business unit and individual performance objectives. This role is critical to establishing, fostering and maintaining excellent educational activities with healthcare providers and research...


  • Rungis, France Bridgestone Temps plein

    La société : Bridgestone en Europe, en Russie, au Moyen-Orient, en Inde et en Afrique (BSEMIA), dont le siège social se trouve à Zaventem près de Bruxelles (Belgique), est une filiale de Bridgestone Corporation qui est un leader mondial dans la fourniture de solutions de mobilité avancées et durables. Bridgestone bénéficie également d'un...


  • Rungis, France AbbVie Temps plein

    **Company Description** AbbVie's mission is to discover and deliver innovative medicines and solutions that solve serious health issues today and address the medical challenges of tomorrow. We strive to have a remarkable impact on people's lives across several key therapeutic areas - immunology, oncology, neuroscience, and eye care - and products and...

  • Brand Activation Manager

    il y a 1 mois


    Rungis, France Bridgestone Temps plein

    **BRAND ACTIVATION MANAGER (F/H)**: **INSTANTANE DU POSTE**: - JobReq ID: 49917- Type d'emploi: Hybride- Type de contrat: À durée indéterminée- Temps plein / Temps partiel: Temps plein- Lieu: RUNGIS, France**LA SOCIETE**: Bridgestone in Europe, Middle East, India and Africa (BSEMIA), dont le siège social se trouve à Zaventem (Belgique), est une...

  • Services Discipline Manager

    il y a 4 semaines


    Rungis, France Thales Temps plein

    **QUI SOMMES-NOUS ?** L’activité Systèmes terrestres et aériens conçoit des systèmes, des équipements, des capteurs et des services pour le contrôle du trafic aérien civil et militaire, la défense aérienne ainsi que le combat naval et terrestre. Le site de Rungis est idéalement situé à proximité de l’aéroport d’Orly. Site à...

  • Responsable D'affaires

    il y a 4 semaines


    Rungis, France VINCI Temps plein

    Dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère la transition écologique en concrétisant deux mutations majeures, numérique et énergétique. Attentif à ses marchés et intégrateur de solutions multitechniques sur mesure, VINCI Energies accompagne ses clients dans le déploiement de technologies utiles aux hommes et à la planète, de...

  • Chef de Produit Multimédia

    il y a 4 semaines


    Rungis, France PAGE PERSONNEL IDF Temps plein

    Notre client est un fabricant d'appareils photo basé à Rungis (94). Rattaché au Responsable Marketing Europe, le Product Management & Trade Marketing Specialist sera en charge de la gestion des produits visant à maximiser les ventes ainsi que d'accroître la visibilité de la marque à travers tous les canaux de vente.À ce titre, les principales...


  • Rungis, France VINCI Energies en France Temps plein

    Dans un monde en évolution permanente, VINCI Energies accélère la transition écologique en concrétisant deux mutations majeures, numérique et énergétique. Attentif à ses marchés et intégrateur de solutions multitechniques sur mesure, VINCI Energies accompagne ses clients dans le déploiement de technologies utiles aux hommes et à la planète, de...


  • Rungis, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Poste : À ce titre, les principales responsabilités du Product Management & Trade Marketing Specialist seront les suivantes : * Mission de créer des présentations de produits et des fiches techniques pour soutenir l'équipe de vente, * Préparation du contenu en ligne pour les distributeurs, les détaillants, les boutiques en...


  • Rungis, France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?À ce titre, les principales responsabilités du Product Management & Trade Marketing Specialist seront les suivantes : * Mission de créer des présentations de produits et des fiches techniques pour soutenir l'équipe de vente, * Préparation du contenu en ligne pour les distributeurs, les détaillants, les boutiques en ligne et...


  • Rungis, Île-de-France PAGE PERSONNEL Temps plein

    Quelles sont les missions ?À ce titre, les principales responsabilités du Product Management & Trade Marketing Specialist seront les suivantes : * Mission de créer des présentations de produits et des fiches techniques pour soutenir l'équipe de vente, * Préparation du contenu en ligne pour les distributeurs, les détaillants, les boutiques en ligne et...

  • Chef de Produit Multimédia

    il y a 2 semaines


    Rungis, France Page Personnel Temps plein

    Le poste de Chef de Produit Multimédia - Bilingue Anglais H/FÀ ce titre, les principales responsabilités du Product Management & Trade Marketing Specialist seront les suivantes : * Mission de créer des présentations de produits et des fiches techniques pour soutenir l'équipe de vente, * Préparation du contenu en ligne pour les distributeurs, les...


  • Rungis, France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre client Notre client est un fabricant d'appareils photo basé à Rungis (94).Rattaché au Responsable Marketing Europe, le Product Management & Trade Marketing Specialist sera en charge de la gestion des produits visant à maximiser les ventes ainsi que d'accroître la visibilité de la marque à travers tous les canaux de vente. ...


  • Rungis, France BD Temps plein

    _*English version below_ Avec plus de 75.000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical. BD Interventional (BDI) est leader dans le...


  • Rungis, Île-de-France Page Personnel Temps plein

    À propos de notre client Notre client est un fabricant d'appareils photo basé à Rungis (94).Rattaché au Responsable Marketing Europe, le Product Management & Trade Marketing Specialist sera en charge de la gestion des produits visant à maximiser les ventes ainsi que d'accroître la visibilité de la marque à travers tous les canaux de vente. ...

  • Contrôleur de Gestion

    il y a 1 mois


    Rungis, France Jiliti Temps plein

    Dans un contexte de transformation sur un périmètre international avec des filiales implantées en Europe et USA, le Contrôleur de gestion sera en lien direct avec la direction et les équipes opérationnelles. Rattaché au service Contrôle de gestion, vos principales activités sont les suivantes: - Piloter le process de reporting mensuel et réaliser...

  • Agent de Quai

    il y a 1 mois


    Rungis, France Groupe MOUSSET Temps plein

    **JETFREEZE,** filiale du Groupe MOUSSET_ :_ - Depuis sa création en 2007 et son arrivée dans le Groupe en 2018, notre équipe portée par un fort esprit de service, est spécialiste du transport sous température contrôlée et «multi-températures». Pour répondre aux besoins des clients, les véhicules frigorifiques sont équipés en bi /...

  • Premier Assistant

    il y a 2 semaines


    Rungis, France EG RETAIL (FRANCE) SAS Temps plein

    EG Group est un acteur majeur et indépendant de la distribution de carburant, de services et de restauration au Royaume-Uni, en Europe, aux USA et en Australie. Avec un réseau de plus de 6600 points de vente, et comptant plus de 55 000 salariés, EG Group a pour mission de satisfaire les besoins des consommateurs. Le Groupe développe des partenariats...