Chargé Affaires réglementaires CMC développement

Il y a 6 mois

Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

Your mission

Nous recrutons pour un CDD de 6 mois, un(e) Chargé(e) Affaires Réglementaires CMC Développement sur le site Pierre Fabre de Toulouse (Langlade).

Vous apportez un support CMC réglementaire et contribuez à la définition et/ou la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires en collaboration avec les métiers R&D dans le cadre des activités de développement des nouveaux projets.

Vous réalisez la rédaction des documents CMC associés à votre périmètre de projets : Briefing package, IMPD/IND, Module 3 et QOS, …

Plus particulièrement, vous :

Participez activement aux activités de développement des nouveaux projets :

Contribue à la définition et à la mise en œuvre des stratégies technico-réglementaires sur les nouveaux projets, incluant la gestion des changements Participe aux réunions techniques sur les projets attribués et s’assure de la mise à disposition des données requises dans le cadre des stratégies technico-réglementaires Participe aux réunions réglementaires projets (Regulatory sub-team) en tant que représentant CMC réglementaire Rédige les documents CMC (Module 3, QOS, questions/réponses, /….) associés à ses projets

Participez à la veille réglementaire : se tenir informé de l'actualité réglementaire concernant les aspects techniques du poste et les pratiques de la profession.

En tant que membre des AR Monde :

Participe aux réunions mensuelles et annuelle. Contribue au développement et au déploiement du métier et des interactions de celui-ci avec les autres métiers de l’Entreprise (ex : veille, partage d’expérience, rédaction de procédures, …). Peut intervenir, à la demande de sa hiérarchie et selon les priorités et urgences du département, à intervenir sur d’autres missions que celles décrites ci-dessus ou à intervenir dans un autre pôle.

Le poste est compatible avec 2j de télétravail par semaine.

Who you are ?

Vous êtes issu(e) d’une formation de niveau Bac+5 en chimie organique, analytique ou pharmacien, avec une expérience de 2 ans minimum dans le domaine technico-réglementaire incluant la rédaction du Module 3 et des variations en Europe.

La connaissance du développement pharmaceutique serait un avantage.

Vous avez une expérience en gestion des change controls,

Vous avez un bon niveau de connaissances des guidelines européennes sur les variations.

Vous avez un bon niveau d’anglais professionnel

Vous avez une utilisation quotidienne de Pack Office.

Vous maîtrisez les outils de bureautique, collaboratifs, et une connaissance des bases de données réglementaires (RIM, TrackWise…).

Au-delà de vos compétences techniques, vous êtes reconnu(e) pour :

- Votre curiosité et votre volonté constante de progression

- Votre autonomie et votre esprit d’initiative

- Votre esprit collaboratif

- Votre capacité à travailler en équipe

  • Chargé d'Affaires en Environnement

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France asap Temps plein

    MissionNous recherchons un Chargé d'Affaires en Environnement - Spécialiste en Études Réglementaires pour renforcer notre équipe à Toulouse. Vous serez chargé du montage des dossiers réglementaires pour les projets de construction et d'aménagement, tout en collaborant avec différents acteurs de l'environnement.ResponsabilitésRéaliser le montage...

  • Chargé(e) d'affaires réglementaires

    Il y a 6 mois

    Toulouse, France Pierre Fabre Group Temps plein

    Your mission Nous recherchons un(e) alternant(e) sur le site de Boulogne. Au sein des Affaires Réglementaires de la BU Medical Care et plus précisément du pôle "Life Cycle Management" composé de 15 personnes, vous aurez en charge la gestion d'activités réglementaires (variations, renouvellement, revue du matériels de communication médicale)...

  • Chargé d'Affaires en Environnement

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France asap Temps plein

    A propos de l'entrepriseAsap, agence d'intérim et cabinet de recrutement, est une équipe passionnée qui met l'humain au cœur de son métier.A propos du posteNous recherchons un Chargé d'Affaires en Environnement - Spécialiste des Études Réglementaires pour renforcer notre équipe à Toulouse.MissionsMontage de dossiers réglementaires...

  • Chargé d'affaires règlementaires internationales

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Manpower ENGINEERING TOULOUSE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chargé d'affaires règlementaires internationales (H/F) Rattaché au service R&D ? Affaires Règlementaires Internationales, vous aurez les responsabilités suivantes : - Accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à...

  • Spécialiste en Affaires Règlementaires Internationales

    il y a 2 semaines

    Toulouse, Occitanie, France MANPOWER FRANCE Temps plein

    Poste : Spécialiste en Affaires Règlementaires InternationalesL'entreprise Manpower France cherche un spécialiste en affaires réglementaires internationales pour rejoindre son équipe. Le poste est basé à Toulouse et l'objectif principal consiste à accompagner la commercialisation des produits cosmétiques à l'international en participant...

  • Chef de la Qualité et des Affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France LINKING TALENTS Temps plein

    Talents Santé recrute un Directeur Qualité et Affaires Réglementaires pour une société leader sur son marché et ambitieuse.Missions : Définir et appliquer la politique qualité en accord avec la stratégie de l'entreprise.Assurer la certification des produits et services.Coordonner les activités de qualité et de sécurité.Compétences requises :...

  • Spécialiste Affaires Règlementaires

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Description de l'OffreRejoignez Zimmer Biomet, une entreprise internationale à croissance rapide, dans son équipe de Spécialistes Affaires Règlementaires !Mission PrincipaleContributez au maintien de la documentation règlementaire et à l'enregistrement des produits à l'export.Compétences AttenduesConnaissance de la Directive 93/42/CEE et du...

  • Stagiaire Ingénieur(e) en Qualité et Affaires Réglementaires

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France REEV Temps plein

    MissionDans le cadre d’un projet de développement, nous recherchons un/une stagiaire ingénieur(e) Qualité & Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux. Sous la supervision de nos ingénieurs Qualité / Affaires Réglementaires, tu participeras à garantir la conformité de nos activités en lien avec les normes et réglementations applicables au...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Linking Talents Temps plein

    RésuméDirecteur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : SantéSalaire : 50 000 à 60 000 € par anAvantages : CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise : Talents SantéL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires(H/F)

    Il y a 3 mois

    Toulouse, France Talents Santé Temps plein

    A propos de l'entreprise : Nous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations de Recrutement et Intérim spécialisées sur les fonctions Médicales, Sanitaires et Pharmaceutiques. A propos du poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    il y a 1 mois

    Toulouse, France LINKING TALENTS Temps plein

    Directeur Qualité et affaires réglementaires (H/F)Il y a environ 18 heures de Jobs in FranceRésumé: Directeur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur: Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction: SantéSalaire: 50 000 à 60 000 € par anAvantages: CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise: Talents...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Talents Santé Temps plein

    MissionsDéfinir et appliquer la politique qualitéL'objectif principal du poste est de définir et d'appliquer la politique qualité de l'entreprise en accord avec sa stratégie. Cela nécessite d'analyser les besoins de l'entreprise et de définir des objectifs qualité à atteindre.Assurer la certification des produitsLe responsable qualité doit...

  • Chargé(E) de Gestion Des Produits/affaires

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France IMERYS Temps plein

    Leader mondial des solutions minérales de spécialités pour l'industrie, Imerys emploie 14 000 personnes, est présent dans plus de 40 pays et a réalisé un chiffre d'affaires de 4,3 milliards d'euros en 2022. **Résumé**: Le/ la Chargé(e) de gestion des produits/affaires réglementaires (Product Stewarship Officer) appliquera les meilleures pratiques...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    Il y a 3 mois

    Toulouse, France Talents Santé Temps plein

    Poste : TALENTS SANTÉ recrute du personnel soignant sur les métiers liésaux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail,INDUSTRIE PHARMACEUTIQUE et Laboratoires d'analyses.Notre cabinet recrute actuellement un(e) DIRECTEUR QUALITÉ ETAFFAIRES RÉGLEMENTAIRES (H/F). Nous recherchons UN DIRECTEUR QUALITÉ ET...

  • Assistant Affaires Règlementaires H/F

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Zimmer Biomet Temps plein

    Chez Zimmer Biomet, nous valorisons The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. Nous offrons une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise internationale à...

  • Assistant Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    Chez Zimmer Biomet, nous croyons en The Power of Us, ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une entreprise...

  • Assistant Affaires Règlementaires H/F

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Zimmer Biomet Temps plein

    JOB DESCRIPTION Chez  Zimmer Biomet , nous croyons en  The Power of Us , ce qui signifie que nous sommes plus forts ensemble. Nous nous engageons à créer un environnement où chaque membre de l'équipe se sent inclus, respecté et accompagné. Zimmer Biomet vous offre une opportunité passionnante avec d'excellentes perspectives de carrière dans une...

  • Chargée de Gestion Des Produits/affaires

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France IMERYS Temps plein

    **Résumé**: Le Product Stewarship Officer appliquera les meilleures pratiques pour garantir la conformité réglementaire, minimiser la responsabilité du fait des produits et ajouter de la valeur commerciale au sein du secteur d'activité Minéraux de Performance - Europe, Moyen-Orient et Afrique (PM EMEA) d'Imerys. **Missions et responsabilités...

  • Directeur Qualité et affaires réglementaires

    Il y a 2 mois

    Toulouse, Midi-Pyrénées, 31000, Occitanie, France Linking Talents Temps plein

    RésuméDirecteur Qualité et affaires réglementaires (H/F), 31000 Toulouse, CDI, Temps plein.Secteur : Industrie pharmaceutique / BiotechnologiesFonction : SantéSalaire : 50 000 à 60 000 € par anAvantages : CSE, primes, RTT, mutuelleEntreprise : Talents SantéL'entrepriseNous accompagnons les entreprises et les candidats au travers de prestations...

  • Chargé D'affaires Cfo/cfa

    Il y a 2 mois

    Toulouse, France Bureau Veritas Temps plein

    Découvrez un projet qui vous correspond vraiment Agir et développer vos talents ? Créer votre carrière ? Oser, proposer, inventer et transformer le monde dans lequel nous vivons ? Oui, oui et oui ? Alors, rejoignez Bureau Veritas en tant que Chargé d'Affaires CFO/CFA (F-H-X) à Toulouse (33), en CDI. Nous sommes acteurs du quotidien et un des leaders...