Technicien d'études cliniques

il y a 3 semaines


Paris, France AP-HP Temps plein

Informations générales

Entité de rattachement du publieur

Situé à Paris (19è arrondissement), c'est l'hôpital pédiatrique de référence du Nord-Est parisien. Ses équipes prennent en charge les enfants de 0 à 18 ans atteints de pathologues aiguës ou chroniques, médicales ou chirurgicales et prodigue des soins de haute technicité. Il dispose également d'une maternité de niveau 3.

Date de parution

03/06/

Description du poste

Intitulé du poste

Technicien d'études cliniques - Centre de référence des épilepsies rares F/H

Métier

Z - Ne pas utiliser - Z - Ne pas utiliser

Type d'emploi

Titulaire ou contractuel

Quotité de temps de travail

Temps plein

Horaires de travail

7h30 du lundi au vendredi (amplitude 9h-16h30)

Poste à pourvoir

- de 3 mois

Présentation du service

Le service de neurologie pédiatrique sintéresse à lensemble des maladies du système nerveux de lenfant et de ladolescent, avec en particulier plusieurs domaines dexpertise : la neurologie aiguë, les maladies neurodégénératives, le neurodéveloppement, les épilepsies et les mouvements anormaux.

Il comporte 14 lits dhospitalisation dont 2 lits dEEG vidéo (électroencéphalographie), un Hôpital De Jour Neurologie étiologique, un Hôpital de Jour Épilepsie et un Hôpital De Jour Neuropsychologie.

Le Centre de référence des épilepsies rares de lhôpital universitaire de Robert-Debré est lun des 12 sites constitutifs français dédiés aux épilepsies rares. Labellisé en et relabelisé en pour une durée de 5 ans, il fait partie de la Filière de Santé maladies rares du développement cérébral et déficience intellectuelle.
Le centre constitué dune équipe clinique du service de neurologie pédiatrique et des maladies métaboliques soccupe des enfants et des adolescents épileptiques. Aussi, léquipe est en lien étroit avec le site constitutif CRéER de la Pitié-Salpêtrière qui prend en charge les adultes, ainsi quavec le Centre dinvestigation clinique (CIC ) pour les essais cliniques et avec lUnité INSERM U pour le travail de recherche préclinique et clinique.

Vos missions

Coordination des projets de recherche

Tenir un état des lieux des activités de recherche du CRMR avec les timelines et les acteursAssurer le suivi des projets recherche des CRMR en rappelant les timelines et les missions aux acteursCoordonnées les activités avec le CIC et lunité INSERM Neurodiderot

Soutien à lactivité de recherche clinique

Participation aux MEP des essais cliniquesSuivi des inclusions dans les différents protocolesIdentification des patients avec les critères dinclusion des essais au sein des activités cliniques du CRMR épilepsies raresRéalisation et validation des formations spécifiques à chaque protocole (E-CRF, laboratoire etc) lors de la mise en place dun nouveau protocole

Mise en place de projet et activité de recherche clinique

Rédaction de protocole sur la base de synopsis de projet de rechercheRecherche bibliographique avec tableaux de synthèseRéalisation de figures de synthèse des données Rédaction de synthèse des donnéesPréparation des documents en vue de dépôt au comité déthique localCollection de données rétrospective dans les dossiers patientsRenseignement de questionnaires relatives à la recherche auprès des familles et/ou patients lors des visitesRemplissage de CRF sur la base des données cliniques patientsPréparation des échantillons biologiques, de leur stockage et envoi en relation avec des prestataires de transportParticipation aux visites de monitorage (monitorings)Participation aux visites de clôture -Préparation des dossiers patients et documents recherche à archiverDéplacement sur site de collaboration en France pour recueil de données

Activité de rendu de la recherche du CRMR et du centre éPiRaReS ERN EpiCare

Contribution à lactivité de codage BAMARA, Registre patients EpiCare

Profil recherché

SAVOIR FAIRE REQUIS
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou son entourage
- Evaluer la pertinence / la véracité des données, et/ou informations
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et/ou rapports relatifs à son domaine de compétence
- Travailler en équipe / en réseau
- S'exprimer en face à face auprès d'une ou plusieurs personnes

PRE-REQUIS
- Connaître la réglementation (Bonnes Pratiques Cliniques, CNIL, code de la santé publique)
- Connaître le déroulement d'un essai clinique
- Connaissances informatiques : Informatique (Word, Excel, PowerPoint, Outlook Express), scientifique et technico-règlementaire, logiciels spécifiques à la recherche clinique
- Diplôme requis : Bac scientifique
- Anglais scientifique
- Vocabulaire médical
- Méthodes de recherche clinique
- Organisation et fonctionnement interne de l'établissement

Qualités professionnelles :
- Sens des responsabilités, rigueur, dynamisme, minutie, méthode
- Sens de l'organisation et des priorités, capacité à prendre des décisions, des initiatives, à travailler en équipe et à gérer des objectifs.
- Diplomatie, maîtrise de soi, aptitude à la négociation, capacité à se remettre en question, sens de l'écoute et de la communication.
- Capacité à évoluer et à promouvoir le changement

Valeurs professionnelles :
- Discrétion professionnelle
- Intégrité, loyauté et équité.
- Esprit d'équipe
- Sens du service Public.



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