RESPONSABLE QUALITE

Il y a 2 mois


RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

Le poste

En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et projets produit LCM (Life cycle management).

Responsable de la conformité qualité des produits, vous réalisez toutes les activités du centre d'excellence en lien avec la qualité produit.

Management de la qualité et conformité produit-Projet LCM

-Déployer les processus Qualité dans le cadre des projets produit conformément aux exigences réglementaires et processus applicables,

-Réaliser des activités d'évaluation des risques produit et sous-traitant,

-Participer à la qualification des fournisseurs dans le cadre des projets (audit, QTA…)

-S'assurer que les normes qualité et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre,

-Gérer les événements qualité, s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associées soient mises en œuvre,

-Participer à la définition des stratégies de validation procédé, de transfert analytique, de programme de stabilité et revoir les protocoles et rapport associés,

-S’assurer que tous les risques produit et projet sont identifiés et communiqués

-Fournir un support qualité aux équipes projet,

-Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM conformément aux rôles et responsabilité définis.

Gestion de la qualité produit- Suivis risque & connaissance produit

-Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers risques produits (RMF, Dashboard…) tous statuts produit : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux,

-Participer aux investigations dans le cadre de non-conformité et aux évaluations d’impact en cas de changement en tant qu’expert qualité produit,

-Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produit.

BPO-Système de management de la qualité et amélioration continue-scope QPCLM

-Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicable,

-Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, …) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, …),

-Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM,

-Participer aux inspections,

-Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.

Profil recherché

Vous justifiez d'une formations Master 2 gestion de la qualité ou pharmacien Vous êtes doté de minimum 8 ans d’Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalent dans un service qualité ou développement produit.

Être capable de réaliser des analyses de risques produit, procédé et processus Être capable de rédiger des protocoles et rapport de validation de procédé analytique Solidité d’analyse et capacité de synthèse Esprit d’équipe et aimer travailler en transversale avec de nombreuses interfaces Savoir travailler dans un environnement règlementé, multi site et complexe en perpétuelle évolution

  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Vous vous sentez à l’aise dans un environnement innovant et exigeant qui sait se remettre en question constamment ?_ - Vous aimez travailler en autonomie, tout en faisant partie d’une équipe soudée, pour qui la performance collective est essentielle ?_ - Vous souhaitez développer votre carrière au sein d’une entité à taille humaine, dans un...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre ZEISS en tant que Responsable Qualité ZEISS France en quelques mots : Filiales du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, les entités de ZEISS en France sont mobilisées autour de 5 activités : Microscopie, Technologies Médicales, Verres...

  • Responsable Qualite

    il y a 5 jours


    RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en oeuvre et maintenues pour...

  • Responsable Qualité

    Il y a 2 mois


    Rueil-Malmaison, France UNIVI Temps plein

    RAQ-SIE-STA Le groupe UNIVI recherche un Responsable Secteur Assurances Qualité (H/F) en CDI à temps complet basé à Rueil-Malmaison (92). Rattaché à la Direction Qualité du groupe, vous serez chargé(e), en autonomie et dans le cadre des objectifs fixés, de définir et mettre en œuvre la politique assurance et qualité au sein des établissements...


  • Rueil-Malmaison, France Kolverr Temps plein

    **Entreprise** Nous sommes le premier Groupe indépendant français des services à l'énergie et à l'environnement. A travers ses deux métiers liés aux énergies du territoire et aux services d'efficacité énergétique, le groupe est aujourd'hui un acteur français de la transition énergétique. Sa vocation est de réduire l'empreinte carbone des...

  • Offre Générique

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    About the job Nous recrutons pour nos différents sites industriels de Danone France des Responsables Qualité. **Localisations possibles**: - Région Hauts-France - Région Normandie - Région Auvergne-Rhône-Alpes - Région Nouvelle-Aquitaine - Région Occitanie **Contexte**: Danone a fait de la qualité et de la sécurité alimentaire sa priorité. Sur...

  • Offre Générique

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    À propos du poste: Nous recrutons pour nos différents sites industriels de Danone France des Responsables Qualité. **Localisations possibles**: - Région Hauts-France - Région Normandie - Région Auvergne-Rhône-Alpes - Région Nouvelle-Aquitaine - Région Occitanie **Contexte**: Danone a fait de la qualité et de la sécurité alimentaire sa...

  • Offre Générique

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    Breve Introdução e Sobre o Trabalho: Nous recrutons pour nos différents sites industriels de Danone France des Responsables Qualité. **Localisations possibles**: - Région Hauts-France - Région Normandie - Région Auvergne-Rhône-Alpes - Région Nouvelle-Aquitaine - Région Occitanie **Contexte**: Danone a fait de la qualité et de la sécurité...

  • RESPONSABLE QUALITE

    Il y a 2 mois


    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...

  • RESPONSABLE QUALITE

    il y a 6 heures


    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Description entreprise : Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500...


  • Rueil-Malmaison, France Danone Temps plein

    À propos du poste Danone France ne cherche pas à être la meilleure entreprise au monde, mais meilleure pour le monde ! C'est pour cela que nos 26 marques en France sont certifiées B Corp TM. * B Corp est la boussole de notre stratégie RSE ! Cette certification permet de nous remettre en question afin de progresser continuellement et mesurer...

  • Responsable Qualite

    il y a 5 jours


    RUEIL MALMAISON, 92500, Nanterre, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en oeuvre et maintenues pour...

  • Assistant Qualité

    il y a 1 mois


    Rueil-Malmaison, France Genius Talent Temps plein

    Nous recrutons aujourd'hui pour un de nos clients, leader dans le secteur des dispositifs médicaux, un(e) assistant(e) qualité, basé dans le 92. Missions: Vous assisterez la Responsable Assurance Qualité/Qualité de production. Fonctions principales du poste: - SMQ / MAQ, Procédures et Enregistrement: - Rédaction, Mise à jour - Gestion,...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Vous êtes en recherche d’un nouveau challenge ? Vous souhaitez rejoindre une équipe d’experts, au sein de laquelle les mots « team spirit » prennent tout leur sens ? Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss Meditec France en tant qu’Alternant Chargé de Qualité et Affaire Réglementaires H/F. Carl Zeiss...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss SAS en tant qu’ Alternant Chargé Qualité H/F. Carl Zeiss SAS en quelques mots : Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, la société Carl Zeiss SAS commercialise des solutions pour la métrologie et la microscopie à...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss SAS en tant qu’ Alternant Chargé Qualité H/F. Carl Zeiss SAS en quelques mots : Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, la société Carl Zeiss SAS commercialise des solutions pour la métrologie et la microscopie à...


  • RUEIL MALMAISON, France Laboratoires Mayoly Spindler Temps plein

    Le chargé de la qualité commerciale mondiale soutient le responsable qualité globale de la distribution et des opérations commerciales pour s'assurer que les filiales et les partenaires respectent les exigences locales en matière de GxP et les normes globales de Mayoly SpindlerConformité avec les exigences locales en matière de GxP et les normes...


  • Rueil-Malmaison, France Voyages Masson Temps plein

    Pour assurer de sa belle agence de **Reuil Malmaison**, nous sommes à la recherche **d’un(e) Responsable d’agence**. **Missions** Garant de l’image de marque dont il/elle est l’ambassadeur(rice), le/la responsable d’agence veille à l’excellente organisation de son point de vente mais surtout a pour mission principale de développer...


  • Rueil-Malmaison, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Bonjour, je suis Océane, Consultante Exécutive chez Fed Engineering, je recrute pour mon client spécialisé dans l'automobile un Ingénieur Qualité fournisseur F/H. Tu recherches un poste où tu te sentiras considéré et où tu pourras apporter ta pierre à l'édifice avec une monté en compétences ? Ne cherche...


  • Rueil-Malmaison, France GSK Temps plein

    **Site Name**: France - Rueil Malmaison **Posted Date**: Mar 13 2023 **CHARGE ASSURANCE QUALITE (H/F)** Poste en CDD du 2/05/2023 au 30/08/2023 Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92) **A PROPOS DE GSK**: GSK est une entreprise biopharmaceutique de premier plan en France, en termes de présence et d’emploi, avec plus de...