RESPONSABLE QUALITE

il y a 4 semaines


RueilMalmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein
Description entreprise :

Fondé en 1909, Mayoly est un laboratoire pharmaceutique français et international indépendant, spécialisé dans la Gastro-entérologie et la Dermo-Cosmétique.

Suite à l'intégration d'Ipsen Santé Familiale, l'entreprise combinée emploie plus de 2 200 personnes dans le monde et a réalisé a un chiffre d'affaires de plus de 500 M€ en 2022, dont 65% à l'international dans plus de 100 pays. A horizon 2027, le Groupe Mayoly a pour objectif d'atteindre plus de 600 M€ de chiffre d'affaires et de devenir une référence mondiale de la santé grand public.

Chez Mayoly, nous mettons la santé de tous au cœur de nos préoccupations et menons nos activités avec pragmatisme, responsabilité et bienveillance. Nous sommes engagés dans une politique RSE tournée également vers la diversité et l’inclusion. La diversité de nos employés enrichit notre culture d’entreprise, le One Mayoly, dans laquelle chacun et chacune peut se développer, grandir et performer dans un environnement d’égalité des chances.

Une entreprise où chaque collaborateur est acteur de son propre avenir et où les talents peuvent s'épanouir, en favorisant toujours la collaboration et l'intelligence collective au profit des besoins des patients, des consommateurs et des clients.


Description du poste :

En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et maintenues pour tous les produits et projets produit LCM (Life cycle management).

Responsable de la conformité qualité des produits, vous réalisez toutes les activités du centre d'excellence en lien avec la qualité produit.

Management de la qualité et conformité produit-Projet LCM

-Déployer les processus Qualité dans le cadre des projets produit conformément aux exigences réglementaires et processus applicables,

-Réaliser des activités d'évaluation des risques produit et sous-traitant,

-Participer à la qualification des fournisseurs dans le cadre des projets (audit, QTA…)

-S'assurer que les normes qualité et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre,

-Gérer les événements qualité, s'assurer que les investigations soient correctement effectuées et que les CAPA associées soient mises en œuvre,

-Participer à la définition des stratégies de validation procédé, de transfert analytique, de programme de stabilité et revoir les protocoles et rapport associés,

-S’assurer que tous les risques produit et projet sont identifiés et communiqués

-Fournir un support qualité aux équipes projet,

-Examiner et/ou approuver tous les documents relatifs aux projets LCM conformément aux rôles et responsabilité définis.

 

Gestion de la qualité produit- Suivis risque & connaissance produit

-Coordonner, mettre en œuvre et maintenir les dossiers risques produits (RMF, Dashboard…) tous statuts produit : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux,

-Participer aux investigations dans le cadre de non-conformité et aux évaluations d’impact en cas de changement en tant qu’expert qualité produit,

-Coordonner et mettre en œuvre la gestion documentaire des données produit générées dans le cadre des projets LCM et du suivi des risques produit.

 

BPO-Système de management de la qualité et amélioration continue-scope QPCLM

-Définir, Mettre en œuvre et gérer les processus liés aux activités LCM au sein des affaires industrielles (tous statuts : médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) conformément aux exigences réglementaires applicable,

-Concevoir et mettre en place tous les documents requis (procédure, formulaire, …) associés aux processus QPLCM (transfert, développement, …),

-Réaliser les inductions et formation des nouveaux arrivants, acteurs dans les processus QPLCM,

-Participer aux inspections,

-Mise en œuvre de toutes les actions applicables au QMS dans ce scope.


Profil recherché :

Vous justifiez d'une formations Master 2 gestion de la qualité ou pharmacien Vous êtes doté de minimum 8 ans d’Expérience dans l’industrie pharmaceutique ou équivalent dans un service qualité ou développement produit.

  • Être capable de réaliser des analyses de risques produit, procédé et processus
  • Être capable de rédiger des protocoles et rapport de validation de procédé analytique
  • Solidité d’analyse et capacité de synthèse
  • Esprit d’équipe et aimer travailler en transversale avec de nombreuses interfaces
  • Savoir travailler dans un environnement règlementé, multi site et complexe en perpétuelle évolution


  • Rueil-Malmaison, France Centre aquatique Arsenal (92) Temps plein

    **Vous souhaitez intégrer un acteur majeur du sport et loisirs et participer à son développement, alors n’hésitez plus rejoignez-nous !!** Nous recherchons un responsable qualité et service pour mettre en place et animer la politique de qualité de notre entreprise. Pour cela le responsable sera en charge principalement de: - Concevoir et mettre en...

  • Responsable Qualité

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France UNIVI Temps plein

    RAQ-SIE-STA Le groupe UNIVI recherche un Responsable Secteur Assurances Qualité (H/F) en CDI à temps complet basé à Rueil-Malmaison (92). Rattaché à la Direction Qualité du groupe, vous serez chargé(e), en autonomie et dans le cadre des objectifs fixés, de définir et mettre en œuvre la politique assurance et qualité au sein des établissements...

  • RESPONSABLE QUALITE

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste En charge des processus et activités nécessaires à la gestion de la qualité produit (médicament, complément alimentaire et dispositif médicaux) vous agissez en tant que « Business process owner » (BPO), en veillant à ce que les normes de qualité appropriées et les exigences réglementaires applicables soient mises en œuvre et...


  • Rueil-Malmaison, France LSA COURTAGE Temps plein

    **La Société** Le groupe LSA est un groupe de sociétés de courtage d’assurance dont la plus importante, LSA Courtage, a été créée en 1970. **LSA Pro** propose aux professionnels et aux TPE des solutions d’assurances IARD, principalement RC Professionnelle et RC Décennale et distribue en direct et en mode grossiste. Le GIE **LSA Ressources**...


  • Rueil-Malmaison, France VINCI Group Temps plein

    Expert des technologies des énergies et de l'information, VINCI Energies (63000 collaborateurs, 9.25 milliards d'euros de CA) assure la conception, la réalisation et la maintenance de solutions pour l'industrie, les services et les collectivités locales. Nous recherchons un(e)**:Chargé(e) de mission Qualité Prévention F/H** **VOS MISSIONS** Les...


  • Rueil-Malmaison, France ZEISS Group Temps plein

    Si ces questions vous inspirent, nous vous proposons de rejoindre Carl Zeiss SAS en tant qu’ Alternant Chargé Qualité H/F. Carl Zeiss SAS en quelques mots : Filiale du Groupe ZEISS, leader mondial de l’industrie optique et optoélectronique, la société Carl Zeiss SAS commercialise des solutions pour la métrologie et la microscopie à...


  • Rueil-Malmaison, France The Good Booth Company Temps plein

    Vous cherchez une nouvelle aventure ? Vous voulez un métier qui bouge ou aucune journée n’est identique ? The Good Booth Company recherche un(e) responsable d’affaires évènementiel ! Vous serez en charge d’accompagner nos clients sur leurs projets de stands. Vous serez responsable des services sur mesure, premium, que nous offrons depuis de...

  • Responsable Juridique

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France VINCI Construction Temps plein

    Basée à Rueil-Malmaison (92), la délégation Démolition et Equipements de la Route (Filiale de VINCI Construction) représente un groupement d'une vingtaine d’entreprises en France et à l’étranger et près de 2000 salariés. Nos deux principaux domaines d’activités sont les suivants: - Démolition / désamiantage avec la société CARDEM -...

  • Responsable Logistique

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France Botanic Temps plein

    **Mission générale**: **botanic® **est une entreprise familiale qui vit sur des valeurs humaines et des partis pris écologiques. C'est la première entreprise audacieuse qui a supprimé les pesticides depuis 2008 et qui propose un management soucieux du bien être des collaborateurs. Notre ambition : Devenir la jardinerie naturelle préférée des...

  • Responsable de Boutique

    il y a 5 jours


    Rueil-Malmaison, France Pôle Emploi Temps plein

    Rejoignez une entreprise en pleine croissance dans le domaine de la puériculture et du jouet. Le groupe Borntobekids est actif sur le web depuis 12 ans via son site Internet Borntobekids.fr et plusieurs boutiques physiques sur Paris et en région parisienne. Poste en CDI temps plein (40h/semaine) d'un(e) responsable boutique à pourvoir sur notre boutique...

  • Responsable de secteur

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, Île-de-France Upskills cadres et experts Temps plein

    Quelles sont les missions ?Garant de la qualité des prestations sur un patrimoine immobilier, vous assurez au quotidien la gestion technique et patrimoniale d'environ 1200 logements répartis sur les communes de RUEIL MALMAISON, PUTEAUX, SURESNES, NANTERRE Vous animez une équipe de proximité d'environ 8 collaborateurs, veillez à la bonne performance de...

  • Responsable de Boutique

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France Pôle Emploi Temps plein

    Rejoignez une entreprise en pleine croissance dans le domaine de la puériculture et du jouet. Le groupe Borntobekids est actif sur le web depuis 12 ans via son site Internet Borntobekids.fr et plusieurs boutiques physiques sur Paris et en région parisienne. Poste en CDI temps plein (40h/semaine) d'un(e) responsable boutique à pourvoir sur notre boutique...

  • Responsable Sites Idf

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France Veolia Temps plein

    Description de l'entreprise Nous vivons dans un monde qui a de plus en plus besoin que l’on prenne soin de ses ressources. Pour accompagner un développement harmonieux et durable de nos sociétés, satisfaire les besoins de tous, préserver nos modes de vie, lutter contre les effets du changement climatique. C’est là tout le sens de la mission de...

  • Vendeur Responsable

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France la boulangerie du chateau Temps plein

    **En relation directe avec la responsable de boutique, et en véritable bras droit du responsable,**nous recherchons un(e) adjoint(e) responsable de boutique avec au minimum 2 ans d'expérience en Boulangerie-Pâtisserie. Votre engagement principal sera d'assurer un service client exemplaire, la fidélisation et une satisfaction client optimale, tout en...

  • Responsable de Service

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France KFC Temps plein

    Implanté en France depuis 1991, KFC France compte aujourd'hui plus de 300 restaurants et 11000 collaborateurs qui servent des milliers de repas par jour.Notre groupe - **ProNoïa**, franchise KFC, est en plein développement sur toute la France, du Sud-ouest à la Bourgogne / Franche-Comté en passant par l’Ile de France.- Nous recherchons des...


  • Rueil-Malmaison, France SERENEST ENTREPRISE Temps plein

    **Notre entreprise** Spécialiste de la restauration collective, Serenest est une société familiale qui propose une restauration d'entreprise « fait-maison », avec plus de 98 % de produits frais ! Serenest est née de la volonté de proposer une restauration d’entreprise haut de gamme, responsable et accessible. Nous proposons quotidiennement dans...

  • Responsable Formation National

    il y a 4 semaines


    Rueil-Malmaison, France Mondial Pare-Brise Temps plein

    Sous la responsabilité du Directeur des Ressources Humaines, vous avez pour mission le développement des compétences de tous les acteurs du réseau Mondial Pare-Brise (environ 1200 personnes). Vous contribuez activement par vos actions à la diffusion d’une culture et d’une vision partagée autour du « Tech Care ». Responsable du Centre de...


  • Rueil-Malmaison, France WAVY SERVICES Temps plein

    En qualité de responsable administratif d'une équipe d'une vingtaine de personnes vous réaliserez les activités suivantes: - Gérer les dossiers formation (inscription, note, présence, convocation, calendrier, relation avec les intervenants, facturation etc ) pour le national comme l international - Déployer et administrer les commandes clients,...


  • Rueil-Malmaison, France Cap Fraicheur Temps plein

    Les poissonneries CAP FRAICHEUR recrutent. Adossée à un groupe spécialisé dans la transformation et la commercialisation des produits de la mer qui compte parmi les leaders du marché, CAP FRAICHEUR est devenue rapidement l’enseigne de référence pour la vente au détail des produits de la mer. Soucieux d’offrir à nos clients QUALITE et FRAICHEUR,...


  • Rueil-Malmaison, France VINCI Energies Temps plein

    **LEFORT FRANCHETEAU**, société à taille humaine filiale de VINCI Energies, s’est développée sur la base d’une expertise-métier associée à l’écoute de ses clients. Positionnés en leader sur les grands projets dans le domaine du tertiaire, centres-commerciaux, stades, hôtels, nous concevons et réalisons toutes les installations de génie...