Chargé d'Affaires Réglementaires

Il y a 7 mois


Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein
Description du poste

Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt,…).

Missions du poste

En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont :

• Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
• Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
• Assurer la conformité réglementaire
• Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
• Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
• Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
• Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
• Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements…) et de la base de données règlementaire
• Assurer la veille réglementaire
• Assurer la validation des éléments promotionnels
• Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

Profil du candidat

Formation : De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
Expérience : Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires  d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l’anglais écrit est indispensable
Qualités : Ouverture d’esprit et écoute

Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.



  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) stagiaire(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: - Vos missions seront les...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) alternant(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: Vos missions seront les...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Dans le cadre d'un remplacement Congé maladie, nous recrutons: **UN(E) SECRETAIRE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES en CDD** **Missions**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assisterez le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiques dans leurs fonctions et travaillerez en proche...

  • Logisticien dynamique

    il y a 4 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Groupe Randstad France Temps plein

    Ce poste vous offre l'occasion de rejoindre un groupe leader dans le domaine de la logistique. Chez Randstad, nous aimerions aider les entreprises à trouver leurs meilleurs talents.Si vous êtes passionné par la conduite d'engins et la gestion de stocks, nous offrons des opportunités de carrière innovantes et stimulantes dans ce domaine en...

  • Conseiller aux enfants

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Oise Temps plein

    Kangourou Kids, une équipe passionnée par l'éducation et la sécurité des enfants. Nous recherchons un conseiller aux enfants pour rejoindre notre équipe.Vous serez en charge de l'accompagnement d'un enfant de 3 ans dans ses activités quotidiennes.L'enfant attend : Juliette 3 ansNous vous proposons :Un salaire estimé à 15€/heure...


  • Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    RM Intérim - Beauvais est une agence d'intérim et de recrutement qui accompagne les professionnels dans leur recherche d'emploi.A propos de l'entrepriseNous sommes situés au cœur de l'Oise, à 20 avenue Blaise Pascal. Nous nous tenons à votre disposition pour répondre à vos besoins et vos attentes.SalaireCette mission offre un taux...

  • Fondeur de métal expert

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    À RM Intérim, nous sommes partenaire emploi au cœur du département de l'Oise. Nous vous proposons une offre d'emploi intéressante pour un Soudeur Tuyauteur qui rejoindra notre client dans le secteur industriel.Présentation de l'entrepriseNos agences d'intérim et de recrutement sont spécialisées dans la diffusion d'offres...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F)** **PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE** **Missions du poste**: Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance...

  • Soudreur Tuyauteur Expert

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    RM IntérimNous sommes un partenaire emploi généraliste situé à Beauvais. Nous disposons d'une agence d'intérim et de recrutement qui diffuse des offres d'emploi dans divers secteurs.Développeur MétallurgiqueL'agence de métallurgie de Beauvais recherche un Soudreur Tuyauteur pour l'un de ses clients. Les missions consistent en...

  • Soudeur Tuyauteur F/H

    il y a 4 semaines


    Auneuil, France RM Intérim - Angers Temps plein

    RM Intérim – Beauvais est votre partenaire emploi au cœur de l’ Oise. Nous sommes situées au 20 avenue blaise pascal. Notre agence d'intérim et de recrutement diffuse au quotidien des offres d'emploi à pourvoir dans des secteurs d'activité multiples. À vocation généraliste, l’agence se tient à votre disposition pour répondre à...

  • Fabricant de Pizzas

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    L'équipe RM Intérim recherche un candidat rigoureux et méthodique pour occuper le poste de Pizzaiolo. Tu seras responsable de la préparation et de la cuisson des pizzas de haute qualité.">Description du PosteEn charge de la chaîne de production, tu peux compter sur ta créativité pour créer de nouvelles recettes et ingrédients savoureux.Tu...


  • Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...


  • Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...


  • Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    Présentation du PosteLivreur(e) en Rapid DeliveryTu seras chargé de la collecte des commandes, de leur acheminement vers nos clients et de l'assurance de leur livraison dans les temps impartis.SalaireAround 25 000 €Compétences ExigéesPosséder une bonne résistance physiqueÊtre organisé(e)Détails du PosteExigences spécifiques du travail...

  • Ouvrier chaudronnier qualifié

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    Nous recherchons un Soudeur Tuyauteur expérimenté pour rejoindre notre client dans le secteur industriel. Cette offre d'emploi présente de nombreuses opportunités d'évolution professionnelle et sociale.Détails de l'offreLe candidat sélectionné sera chargé de réalisées des missions telles que : Soudure MIG/MAG, TIG et soudure à l'arcPréparation...

  • Soudeur Tuyauteur F/H

    il y a 4 semaines


    Auneuil, 60390, Beauvais, France RM Intérim - Angers Temps plein

    RM Intérim – Beauvais est votre partenaire emploi au cœur de l’ Oise. Nous sommes situées au 20 avenue blaise pascal. Notre agence d'intérim et de recrutement diffuse au quotidien des offres d'emploi à pourvoir dans des secteurs d'activité multiples. À vocation généraliste, l’agence se tient à votre disposition pour répondre à...