Responsable D'affaires Réglementaires

il y a 2 semaines


Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

**Description du poste**:
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).

**Missions du poste**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:

- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**Formation**: De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
**Expérience**: Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l’anglais écrit est indispensable
**Qualités**: Ouverture d’esprit et écoute

Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.



  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du posteVous rejoignez l'équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques d'EvoluPharm France en tant que Chargé d'Affaires Réglementaires. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dossiers d'AMM et de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires.MissionsVous serez responsable de...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du Poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous serez chargé(e) de la gestion des dossiers de santé et des affaires réglementaires. Vous travaillerez en étroite collaboration avec le Pharmacien Responsable et les autres services pour maintenir la conformité des dossiers d'AMM. Missions Principales :Coopérer avec...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des Autorisations de Mise sur le Marché (AMM) dont vous aurez la charge. Vous travaillerez en étroite...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous êtes chargé de veiller à la conformité réglementaire et au maintien des autorisations de mise sur le marché (AMM) de notre gamme de médicaments génériques. Vous travaillez en étroite collaboration avec les équipes pluridisciplinaires et les services...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Nous recherchons un Chargé d'Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe de la Direction des Affaires Pharmaceutiques. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des dossiers d'AMM et de coordonner les missions relatives aux affaires réglementaires. Missions Vous serez responsable de : Coordonner la...


  • Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Présentation du poste Dans le cadre de la Direction des Affaires Pharmaceutiques d'EvoluPharm France, nous recherchons un Responsable de la conformité réglementaire pour renforcer notre équipe. Vous serez chargé de veiller à la conformité réglementaire des produits pharmaceutiques et médicaux de notre gamme, en travaillant en étroite...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...


  • Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...


  • Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F)** **PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE** **Missions du poste**: Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Description du posteResponsable Assurance QualitéVous rejoignez l'équipe d'EvoluPharm France en tant que Responsable Assurance Qualité. Vous serez chargé de garantir la qualité et la sécurité des produits pharmaceutiques.MissionsVous serez responsable de :Gérer le Système de Management de la Qualité (procédures, processus...) en...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Missions du posteAu sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l'assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 3 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France EvoluPharm France Temps plein

    Missions du posteAu sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l'assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance Qualité et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services...


  • Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Responsable Assurance Qualité

    il y a 4 semaines


    Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Technicien HSE F/H

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim Beauvais Temps plein

    Résumé du posteL'agence RM Intérim Beauvais recherche un(e) technicien(e) HSE H/F pour renforcer son équipe.Missions principales :Assurer la liaison avec le siège (mises à jour, changement de directives, veille réglementaire, etc.).Participer aux audits (internes/externes) et contribuer à l'organisation des événements sécurité.Gérer les...

  • Technicien HSE

    il y a 2 semaines


    Auneuil, Hauts-de-France Menway Emploi Temps plein

    En tant que Technicien HSE au sein de Menway Emploi, vous serez chargé de la gestion opérationnelle de la sécurité sur notre site. Vos missions seront les suivantes :Mise à jour de la documentation Sécurité : vous devrez assurer la mise à jour de la documentation Sécurité du site et en assurer un classement pertinent et accessible aux personnels...


  • Auneuil, Hauts-de-France DLSI Temps plein

    Votre missionMagasinier spécialisé en préparation de commandeContrôle et préparation de commandes à partir d'un boitier informatisée sur le logiciel SAPDéchargement et chargement de marchandisesContrôle de la réception des matières premières et des expéditions des produits finisVotre profilDoté d'une expérience réussie d'au moins 3...

  • Animateur Hse

    Il y a 5 mois


    Auneuil, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 12 mois Partnaire Beauvais recherche pour son client, un industriel français situé à Auneuil, un Technicien HSE (F/H) pour une longue mission d'intérim pouvant aller jusqu'à 18 mois. A quoi ressemble votre future entreprise ? Notre client est le spécialiste des solutions techniques innovantes et intelligentes pour cloison, plafond et...

  • Automaticien (H/F)

    il y a 3 semaines


    Auneuil, France MANPOWER Temps plein

    RésuméAutomaticien (H/F), 60390 Auneuil, CDI, Temps plein.Secteur : Industries manufacturières et productionFonction : Bureau d'études- Méthodes - QualitéEntreprise : MANPOWER CABINET DE RECRUTEMENT DE BEAUVAISDescription du posteLe cabinet MANPOWER CONSEIL RECRUTEMENT de Beauvais, recherche pour son client industrie de process appartenant à un...


  • Auneuil, Hauts-de-France Kangourou Kids Temps plein

    MissionKangourou Kids recherche une personne passionnée par l'éducation des jeunes pour rejoindre notre équipe dynamique.En tant qu'assistant éducatif, vous serez responsable de l'accompagnement et de l'éducation des enfants de 3 ans et plus dans un environnement sécurisé et stimulant.Vous travaillerez en étroite collaboration avec...