Responsable D'affaires Réglementaires

Il y a 2 mois

Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

**Description du poste**:
Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge.

Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique, Business Units, dépôt, ).

**Missions du poste**:
En tant que Chargé(e) d'Affaires Réglementaires vos missions sont:

- Coordonner la constitution, le dépôt et le suivi auprès des autorités de santé des dossiers d'AMM de la gamme de médicaments génériques au format eCTD
- Maintenir la conformité du portefeuille de dossiers d’AMM (renouvellements et variations)
- Assurer la conformité réglementaire
- Coordonner le dépôt et le suivi des demandes de prix et remboursement
- Gérer l’interface avec les autorités, les sous-traitants et les sites de fabrication
- Suivre le développement des produits en collaboration avec les Business Units
- Valider les articles de conditionnement en collaboration avec les Business Units (médicaments, dispositifs médicaux, compléments alimentaires et cosmétiques)
- Être responsable des tableaux de suivi réglementaires (AMM, variations, renouvellements ) et de la base de données règlementaire
- Assurer la veille réglementaire
- Assurer la validation des éléments promotionnels
- Assurer le suivi et le dépôt des PSURs

**Formation**: De formation scientifique supérieure (Pharmacien, Ingénieur ou Master spécialisé en Affaires Réglementaires)
**Expérience**: Vous disposez d'une expérience significative en Affaires Réglementaires d’au moins 5 ans, idéalement acquise dans l’industrie pharmaceutique depuis au moins 3 ans. La maitrise de l’anglais écrit est indispensable
**Qualités**: Ouverture d’esprit et écoute

Vous êtes à l’aise dans le maniement des outils informatiques et vous avez idéalement des connaissances en publication eCTD.

Disposant d’une grande aisance relationnelle, réactif, rigoureux et organisé vous saurez vous adapter à notre contexte de croissance et travailler en mode transverse, avec des équipes pluridisciplinaires.

Au-delà de la durée de l’expérience qui constitue un réel atout, nous serons sensibles à votre capacité d’intégration au sein d’une équipe dynamique et soudée afin de partager vos compétences.

  • Stagiaire - Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) stagiaire(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: - Vos missions seront les...

  • Alternance - Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Nous recrutons un(e) alternant(e) Affaires Réglementaires. Vos responsabilités: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous travaillerez en proche collaboration avec le Pharmacien Affaires Réglementaires ainsi que l'ensemble de l'équipe en fonction des sujets. **Missions du poste**: Vos missions seront les...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires

    Il y a 7 mois

    Auneuil, France EvoluPharm France Temps plein

    Description du poste Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions relatives aux affaires réglementaires et au maintien des AMM dont vous avez la charge. Vous êtes rattaché au Pharmacien Responsable et vous travaillez en étroite collaboration avec les autres personnes du service et des autres services (logistique,...

  • Secretaire Affaires Pharmaceutiques en Cdd

    il y a 4 jours

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: Dans le cadre d'un remplacement Congé maladie, nous recrutons: **UN(E) SECRETAIRE AFFAIRES PHARMACEUTIQUES en CDD** **Missions**: Au sein de la Direction des Affaires Pharmaceutiques, vous assisterez le Pharmacien Responsable et les membres du service Affaires Pharmaceutiques dans leurs fonctions et travaillerez en proche...

  • Responsable Assurance Qualite

    Il y a 7 mois

    Auneuil, France EvoluPharm Temps plein

    **Description du poste**: **RESPONSABLE ASSURANCE QUALITÉ (H/F)** **PHARMACIEN RESPONSABLE INTÉRIMAIRE** **Missions du poste**: Au sein du service Affaires Pharmaceutiques, vous assurez les missions propres à un laboratoire exploitant, distributeur et dépositaire concernant l’assurance qualité. Vous êtes responsable du département Assurance...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 3 mois

    Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Responsable Assurance Qualité

    Il y a 7 mois

    Auneuil, France laboratoire pharmaceutique EVOLUPHARM Temps plein

    Le laboratoire EVOLUPHARM vise à attirer les meilleurs talents, en leur fournissant une formation, un cadre et une expérience propice à leur épanouissement et leur développement dans le milieu Pharmaceutique. Vous rejoindrez notre équipe dynamique de plus de 200 collaborateurs au service de nos 1500 adhérents et des 4000 pharmacies clientes de notre...

  • Animateur Hse

    Il y a 6 mois

    Auneuil, France Groupe Partnaire Temps plein

    Contrat : 12 mois Partnaire Beauvais recherche pour son client, un industriel français situé à Auneuil, un Technicien HSE (F/H) pour une longue mission d'intérim pouvant aller jusqu'à 18 mois. A quoi ressemble votre future entreprise ? Notre client est le spécialiste des solutions techniques innovantes et intelligentes pour cloison, plafond et...

  • Fonctionnaire en Soudure Métallique

    il y a 4 semaines

    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    À RM Intérim, nous sommes à la recherche d'un professionnel expérimenté pour un poste de Soudeur Tuyauteur.Équipe RM Intérim - Votre partenaire emploi à BeauvaisNous sommes situés au cœur de l'Oise, à Beauvais, et nous nous tournons vers les talents locaux pour répondre aux besoins de nos clients.Salaire estimé : 45 000€...

  • Fabricant de Pizzas

    il y a 2 semaines

    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    L'équipe RM Intérim recherche un candidat rigoureux et méthodique pour occuper le poste de Pizzaiolo. Tu seras responsable de la préparation et de la cuisson des pizzas de haute qualité.">Description du PosteEn charge de la chaîne de production, tu peux compter sur ta créativité pour créer de nouvelles recettes et ingrédients savoureux.Tu...

  • Ouvrier chaudronnier qualifié

    il y a 2 semaines

    Auneuil, Hauts-de-France RM Intérim - Angers Temps plein

    Nous recherchons un Soudeur Tuyauteur expérimenté pour rejoindre notre client dans le secteur industriel. Cette offre d'emploi présente de nombreuses opportunités d'évolution professionnelle et sociale.Détails de l'offreLe candidat sélectionné sera chargé de réalisées des missions telles que : Soudure MIG/MAG, TIG et soudure à l'arcPréparation...