Chargé(e) développement et industrialisation oligonucléotides anti-sens

il y a 4 semaines

Gidy, France Servier Temps plein

.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.

Le/la Chargé(e) de Développement et Industrialisation oligonucléotides anti-sens (expert aso) a un rôle d'expert dans les domaines de la formulation et de la mise en forme galénique au profit des autres collaborateurs du Groupe.

Vos principales responsabilités seront les suivantes;

Etablir la formule et le procédé de fabrication des produits pour les études cliniques et rédiger ou approuver le Dossier de Fabrication Maître (DFM) Coordonner et contrôler la fabrication des lots de développement, et assurer un soutien lors des fabrications cliniques et des phases de transposition d'échelle/industrielle  Rédiger ou approuver les protocoles et rapports sur les résultats des essais et en garantissez la cohérence avec le besoin défini Contrôler la cohérence des résultats des essais avec les spécifications attendues du produit Assurer l'accompagnement et la formation des collaborateurs ainsi que le transfert de savoir-faire Apporter un support aux techniciens/opérateurs en cas de besoin et suivre la réalisation (ou réalisez vous-même), des essais galéniques Superviser l'information, l'approvisionnement, le stock, la fabrication des produits pour les besoins des utilisateurs (lots pour études de stabilité, lot pour étude de toxicologie, ... ) Synthétiser et rédiger la partie galénique des IMPD et dépôt d'AMM Assurer une veille scientifique et technologique concernant les matières, technologies, et équipements Prendre connaissance et appliquer les procédures qualité en vigueur dans votre périmètre d'actions En cas d'anomalie (écarts, OOS, OOE, OOT), conduire le traitement et les investigations pour la partie fabrication et informez l'AQ pour évaluation Accompagner les acteurs métiers dans l'avancement des actions correctives et préventives (CAPA)

Votre profil:

Vous êtes titulaire d'un diplôme de Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, thèse de science (PhD) dans un domaine scientifique en lien avec l a formulation d’oligonucleotides anti-sens ou RNA (siRNA, mRNA) (un post-doc à l’étranger serait un plus).

Vous disposez de 5 ans d'expérience minimum en industrie pharmaceutique avec l’expérience d’un enregistrement de dossier ou de documents réglementaires cliniques avec la formulation galénique d’un oligonucleotide antisens ou RNA (siRNA, mRNA)

Vous maîtrisez la technologie Drug Delivery & Formulation drug targeting, dissolution rate enhancing technologies et les composés formulés : Antisens oligonucleotides, RNA (siRNA, mRNA) et/ou Polymer-API conjugation et/ou Antibody-Drug Conjugate

Vous êtes force de proposition d'actions d'amélioration pour accroitre la performance et apporter des solutions innovantes

Vous êtes engagé dans la réalisation des objectifs en équipe (entraide, passage d’informations, échanges d’idées)

Vous êtes acteur de votre développement (savoirs, savoir-faire, savoir-être)

Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.

Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.

  • Technicien(ne) développement

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Responsable développement

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(E) de Mission Procédés en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:21 févr. 2024**Ville**:GIDY (45)**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:5321Chargé(e) de mission Procédés en alternance - Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et...

  • Chargé(e) AQ développement procédés biotechnologiques en Alternance

    il y a 2 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    A PROPOS DE SERVIER : Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ». Aujourd’hui leader mondial...

  • Chargé(e) de projet LIMS

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • IT Business Partner

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date posted**:May 15, 2023**City**:GIDY**Country/Region**:FR**Type of Contract**:Unlimited contract**Job Requisition ID**:1225IT Business Partner -BRM SI- (M/F) - .**The Digital, Data and IS Department (DDSI)**: - contributes to the Servier Group's strategic priorities by providing modern technological solutions adapted to the various Business Units,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2590Chargé(e) assurance qualité en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé(E) de Mission Production Au Conditionnement

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2385Chargé(e) de mission production au conditionnement en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les...

  • Chargé(E) Assurance Qualité Réclamations en

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2389Chargé(e) assurance qualité réclamations en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et...

  • Chargé(E) de Mission Métrologie en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2699Chargé(e) de mission métrologie en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé(E) Cq Système Information en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2635Chargé(e) CQ système information en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé(e) Méthodes Maintenance

    il y a 4 semaines

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    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(e) Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(E) Aq Support Technique en Alternance

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:20 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2582Chargé(e) AQ support technique en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un...

  • Chargé(E) de Mission Assurance Qualité

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:22 mars 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Apprentissage**N° offre**:2634Chargé(e) de mission Assurance Qualité - Affaires Réglementaires en alternance - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal...

  • Chargé(E) de Projet en Stage

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2384Chargé(e) de projet en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son...

  • Chargé(E) de Mission Assurance Qualité Affaires

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    **Date de parution**:23 févr. 2023**Ville**:Gidy**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:Stage**N° offre**:2393Chargé(e) de mission assurance qualité affaires réglementaires en stage (H/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif...

  • Chargé Du Recrutement

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Adecco Temps plein

    **Votre mission**: Vous souhaitez intégrer une entreprise leader, dynamique et toujours en mouvement ? Si Adecco est le1er réseau national d'agences d'emploi, c'est aux compétences de ses équipes qu'il le doit. Adecco Onsite recherche,** un Chargé de Recrutement (h/f) **en CDD basé à Ormes Vos missions principales sont: **_Recruter_**_ :_** -...

  • Chargé(e) de projet DIM Labo

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...

  • Chargé(e) assurance qualité réglementaire

    il y a 4 semaines

    Gidy, France Servier Temps plein

    Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...