Medical Writing Project Lead Oncology
Il y a 2 mois
.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Les 21 800 collaborateurs qui composent le Groupe sont engagés autour de cette vocation commune, source d’inspiration au quotidien. Leader mondial en cardiologie, Servier a pour ambition de devenir un acteur reconnu, focalisé et innovant en oncologie en ciblant des cancers difficiles à traiter. C’est pourquoi le Groupe consacre plus de 50 % de son budget de R&D au développement de thérapies ciblées et innovantes en oncologie. Les neurosciences et les maladies immuno-inflammatoires constituent un futur relais de croissance. Dans ces domaines, Servier se focalise sur un nombre restreint de pathologies spécifiques dans lesquelles une caractérisation précise des patients permet de proposer une réponse thérapeutique ciblée, grâce à la médecine de précision. Pour favoriser l’accès à des soins de qualité pour tous, et à moindre coût, le Groupe propose également une offre de médicaments génériques couvrant la majorité des pathologies, en s’appuyant sur des marques fortes en France, en Europe de l’Est, au Brésil et au Nigeria. Dans tous ces domaines, le Groupe intègre la voix du patient à chaque étape du cycle de vie du médicament. Servier, dont le siège social est basé en France, s’appuie sur une solide implantation géographique dans plus de 150 pays et a réalisé, en 2021, un chiffre d’affaires de 4,7 milliards d’euros.
Au sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l’équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et assurer la qualité de la rédaction de documents réglementaires et non-réglementaires en préclinique, clinique de l’ensemble du portefeuille des produits.
Dans ce cadre, vos missions sont de :
Assurer la rédaction des protocoles d’études cliniques et leurs amendements, des formulaires d’information et de consentement, des brochures investigateurs, des rapports d’études cliniques, des résumés en langage courant des synopsis de rapport, des synopsis de protocole en langage courant Rédiger les documents cliniques qui constituent les IND, pré-IND pour la FDA et le dossier d’enregistrement (EMA, FDA et potentiellement adaptation pour d’autres Agences de santé) Contribuer à la rédaction des rapports de pharmacologie clinique. Contribuer à la validation des documents tel que le Plan d'Analyse Statistique. Participer aux réunions « blind reviews » préalable à la levée d’aveugle (études cliniques). Contribuer à la rédaction des briefing book péalables aux rendez- vous avec les Agences réglementaires. Suivre au sein de l’équipe projet l’avancement des livrables : organisation des réunions de relecture, intégration des commentaires, organisation du contrôle de qualité en lien avec la CRO, oganisation du formatage et de la publicaiton des annexes au format eCTD ready en lien avec les assistantes/ la CRO. Réaliser le cas échéant du suivi de sous-traitance Agir en tant qu'équipier Projet représentant du département de rédaction médicale En lien avec le responsable des activités de transparence du département, vous assurez du suivi des obligations réglementaires des livrables. Participer si besoin à la rédaction d’autres livrables tels que publications scientifiques, rapports de projets exploratoires, réponses aux questions des agences réglementaires post soumission de dossier,ou au projets de revues de littérature médico-scientifique (recherche et sélection des références, extraction des données pertinentes, synthèse des résultats, et éventuelle publication) Contribuer au sein du département à l’évolution des process et à la rédaction de guides de travail, documents qualité, la recherche et la mise en place de nouveaux outils. Encadrer le cas échéant des medical writer junior dans le cadre des projets qui vous sont confiésDescription du profil :
Formation supérieure scientifique : Biologie, pharmacie, pharmacologie, médicale… Expérience de rédaction médicale (7 ans minimum) Expérience préalable du développement de médicaments et de fonctionnement en équipe projet Expérience en projets précliniques appréciée Qualités rédactionnelles et de synthèse Organisation et rigueur Capacités à coordonner une équipe multidisciplinaire Esprit d’équipe, Qualités de communication Aisance IT appréciée (MS Office, Sharepoint, ...) Anglais avancé impératifCe poste est localisé sur notre Campus Recherche & Développement du cluster Paris-Saclay
Quel que soit votre domaine d'expertise, votre travail au sein du Groupe Servier contribue à faire avancer le progrès thérapeutique au bénéfice des patients. Vous ferez partie d'équipes reconnues pour leur excellence scientifique et développerez votre plein potentiel dans un environnement professionnel qui vous encourage à vous développer. Des parcours d'intégration sur mesure, des opportunités de mobilité, des formations de qualité, un management responsable, un esprit d'équipe... Tout cela et plus encore dans un lieu de travail axé sur votre bien-être.
Chez Servier, nous sommes engagés dans le progrès thérapeutique au service des besoins des patients. Nous mettons la diversité de nos collaborateurs comme une source de richesse pour l'accomplissement de cette vocation.
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Medical Writing Scientist
il y a 2 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein.Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Medical Writing Project Lead H/F
il y a 9 heures
GIF SUR YVETTE, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et...
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Medical Writing Project Lead H/F
il y a 20 heures
GIF SUR YVETTE, 91190, Palaiseau, France Servier Temps pleinwww.servier.comAu sein de la direction du Développement Clinique, vous rejoignez l'équipe internationale de rédaction médicale en responsabilité de rédiger les documents reglementaires et scientifiques qui supportent le développement de nos futurs médicaments de la phase 1 au post-enregistrement. Vous avez pour mission de prendre en charge et...
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Program Manager Medical Writing
il y a 2 jours
Ivry-sur-Seine, France Thermo Fisher Scientific Temps pleinWe are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services part of Thermo Fisher Scientific - thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning culture as we strive...
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Bioanalytical Project Leader
il y a 4 semaines
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein**Date de parution**:9 mars 2023**Ville**:GIF-SUR-YVETTE**Pays/Région**:FR**Type de contrat**:CDI**N° offre**:2412Bioanalytical Project Leader (M/F) - .Fondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable....
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Regulatory Affairs Project Lead H/F
il y a 9 heures
GIF SUR YVETTE, France Servier Temps pleinwww.servier.comAccountable for leading regulatory submission activities covering whole product lifecycle (from FIH to license withdrawal) for the product or product family is in charge of :- Member of the Global regulatory Team, coordinating all activities relating to management of submission.- Support Global Regulatory Lead (GRL) while building submission...
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Project Manager
il y a 2 semaines
Gif-sur-Yvette, France L-ACOUSTICS SAS Temps pleinWe are recruiting a Project Manager - Dynamics 365 F&O to strengthen our IT & Digital teams. Your position and missions As a member of the IT & Digital team, you will be at the heart of the Group’s various development projects on an international scope (3 Business Units EMEA, AMERICAS & APAC – 3 R&D centers in France, United Kingdom & Germany – 4...
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Senior Clinical Lead Immuno H/F
il y a 5 jours
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein. Servier is an international pharmaceutical company based in Suresnes governed by a non-profit Foundation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), with the mission to drive therapeutic progress which will serve patient needs. Relying on a solid international presence, R&D, production and subsidiaries activities are carried out in nearly 70...
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Regulatory Affairs Project Lead
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Senior Clinical Lead Neuro-Pediatry H/F
il y a 3 jours
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinServier is an international pharmaceutical company based in Suresnes governed by a non-profit Foundation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), with the mission to drive therapeutic progress which will serve patient needs. Relying on a solid international presence, R&D, production and subsidiaries activities are carried out in nearly 70...
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Senior Clinical Lead Neuro-Pediatry H/F
il y a 5 jours
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinServier is an international pharmaceutical company based in Suresnes governed by a non-profit Foundation (FIRS, Fondation Internationale de Recherche Servier), with the mission to drive therapeutic progress which will serve patient needs. Relying on a solid international presence, R&D, production and subsidiaries activities are carried out in nearly 70...
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Regulatory Affairs Project Lead H/F
il y a 20 heures
GIF SUR YVETTE, 91190, Palaiseau, France Servier Temps pleinwww.servier.comAccountable for leading regulatory submission activities covering whole product lifecycle (from FIH to license withdrawal) for the product or product family is in charge of :- Member of the Global regulatory Team, coordinating all activities relating to management of submission.- Support Global Regulatory Lead (GRL) while building submission...
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Program Leader NITA
il y a 5 jours
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Project Purchasing Manager
il y a 6 jours
Gif-sur-Yvette, France L-ACOUSTICS SAS Temps pleinSince 1984, we build ideas into products, grow products into businesses and scale businesses that leverage and transform the Pro-Audio Industry. What began as a small team has since become a global organization working to realize this vision. Each member of our team shares our passion for designing and manufacturing sound systems with the highest, most...
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Technical Project Leader
il y a 5 jours
LeMay-sur-Evre, France Tetra Pak Temps pleinAt Tetra Pak we commit to making food safe and available, everywhere; and we protect what's good – protecting food, protecting people, and protecting the planet. By doing so we touch millions of people's lives every day. And we need people like you to make it happen.Job SummaryAs a Technical Project Leader, you will manage the technical scope of various...
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CDD 8mois
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps plein. strengthen our R&D portfolio while establishing Servier as a Partner of Choice in the world's leading healthcare ecosystems. The position open here is located in the Saclay Center and will consist in working in close coordination with the Boston and the Beijin offices. Reporting to the Global Head of R&E Search and Evaluation, the S&E Project Manager...
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HRIS Project Manager
il y a 2 semaines
Gif-sur-Yvette, France L-ACOUSTICS SAS Temps pleinDescription Are you looking to play a pivotal role in leveraging technology that elevate employee experience, improve data accuracy and security, enable data-driven decision-making and ultimately enhance organizational efficiency and improve business performance?If you feel excited about it, this HRIS Manager role may just be the one for you.Adopter of...
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Gif-sur-Yvette, France France Life Imaging Careers Temps pleinType de structure : A two-year post-doctoral position is opened in the ANR funded MultiRecon project, a collaboration between the LaTIM in Brest, CREATIS lab in Lyon, BioMaps in Orsay, and the Poitiers University Hospital.The recruited person will by employed by CEA and affiliated to BioMaps (Orsay).Contexte et mission : Contexte et mission :Positron...
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PhD position in statistical genetics in R&D
Il y a 2 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
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Associate Scientist Biophysics H/F
il y a 1 mois
Gif-sur-Yvette, France Servier Temps pleinFondé pour servir la santé, Servier est un groupe pharmaceutique international gouverné par une Fondation, qui aspire à avoir un impact sociétal significatif pour les patients et pour un monde durable. Son modèle unique de gouvernance lui permet de servir pleinement sa vocation avec une vision à long terme : être engagé pour le progrès...
