Chargé d’Affaires Règlementaires Pharmacovigilance et autres vigilances

il y a 1 mois


Messimy, France Laboratoire Boiron Temps plein

Votre mission

L'alternant(e) intégrera au sein de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe (70 personnes) le pôle en charge de la Pharmacovigilance et des autres vigilances (4 personnes).

 

La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, biocides, dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro, déployés dans une cinquantaine de pays.

 

Au sein de cette Direction, l'équipe des Vigilances Groupe a la responsabilité de l'ensemble des activités de pharmacovigilance et autres vigilances :

  • gestion des cas de vigilance (recueil, saisie et analyse des cas), déclarations aux autorités de santé le cas échéant,
  • rédaction des rapports (PSUR, PGR, renouvellements, etc),
  • veille scientifique et règlementaire, suivi du signal,…

L'apprenti(e) participera aux activités gérées par l'équipe des Vigilances Groupe :

  • saisie des cas dans les bases de données dédiées (pharmacovigilance humaine et vétérinaire, cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance, réactovigilance, toxicovigilance) et analyse,
  • rédaction de rapports de synthèse destinés aux autorités de santé : PSUR, PGR et autres rapports en support des activités de la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe,
  • participation à toute autre activité inhérente au fonctionnement de l'équipe (veille réglementaire, documentation qualité, pharmacovigilance internationale, audits documentaires,…).

 

Langues de travail : Français, Anglais.

 

Votre profil

Etudiant en Master 2 en Sciences de la Santé, spécialisé en pharmacovigilance, affaires règlementaires ou évaluation clinique.



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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **Votre mission**: - L'alternant(e) intégrera la Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe comptant une 70aine de personnes. Au sein de cette direction, l'alternant(e) sera rattachée à l'équipe qui a la charge des Vigilances Groupe (3 personnes). - La Direction des Affaires Publiques et Réglementaires Groupe est garante de la...


  • Messimy, France BOIRON Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du Pôle Enregistrement, sous la responsabilité du Responsable Réglementaire Zone, vous interviendrez comme Chargé d'Affaires Réglementaires référent et coordinateur, avec le support des Chargés d'Affaires Réglementaires Pays, pour toutes les activités en lien avec l'industrialisation des produits du Groupe: -...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Descriptif du poste - Le Département concerné : L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable de Zone - Enregistrement, vous serez un des interlocuteurs réglementaires référent de pays situés dans et hors Union Européenne. A ce titre, vous serez responsable du développement et du maintien du portefeuille produit des pays à votre charge, dans le respect des procédures et des réglementations...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    **_Spécificités de l’offre_** **Métiers** - Réglementaire **Type de contrat** - Alternance **Localisation** - Messimy (Rhône) **Télétravail** - En présentiel **Langues** - Français & Anglais **Nouveau** **Votre mission**: L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle...


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    **Votre mission**: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. - La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques et compléments alimentaires, dans une...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays. Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    **Votre mission**: - Le Département concerné: - L'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux...


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    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesFrancais, Anglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits...


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    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. La Direction est garante de la conformité réglementaire de médicaments homéopathiques à usage humain et vétérinaire, produits cosmétiques, compléments alimentaires et dispositifs médicaux commercialisés dans une cinquantaine de...


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    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentielLanguesAnglais Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement. La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités...


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    Leader mondial de l’homéopathie, BOIRON est un laboratoire pharmaceutique français présent depuis de nombreuses décennies et implanté dans 50 pays.Groupe familial indépendant, les laboratoires Boiron sont dédiés à la santé globale des patients. Parce qu’aujourd’hui et encore plus demain, de plus en plus de personnes cherchent à se soigner...


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    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG), et sera rattaché(e) au Pôle Enregistrement.La DARG est garante de la conformité réglementaire de près de 1500 médicaments homéopathiques à nom commun, 200 spécialités d'homéopathie, produits cosmétiques, compléments alimentaires, dispositifs médicaux et...


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    RéglementaireAlternanceMessimy (Rhône)TélétravailEn présentiel Votre mission L’apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les...


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    Votre missionL'apprenti(e) intégrera la Direction Affaires Réglementaires Groupe (DARG) comptant environ 70 personnes. Elle est garante de la conformité réglementaire de produits sous différents statuts et commercialisés dans une cinquantaine de pays. Ses missions seront les suivantes :Participation aux projets de développement de nouveaux produits...