Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Il y a 4 mois


Geispolsheim, France Spie Temps plein

Description du poste

Intitulé de la fonction / poste

Chargé de Qualification Validation Pharmaceutique H/F

Type de contrat

Durée indéterminée

Nature de contrat

Temps plein

Statut

Cadre

Votre mission

Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le service Life Sciences est spécialisé dans le support aux clients de l'industrie pharmaceutique et cosmétique / dispositifs médicaux, tout au long du cycle de vie des projets, de la conception jusqu'au support en production.

Agissant pour le compte des équipes clients, ou bien au sein de grands projets menés par SPIE Industrie, les consultants SPIE Life Sciences interviennent sur différents métiers (technique, qualité, réglementaire…).

Nous recrutons des consultants Chargé de qualification et validation (nettoyage, process, SI).

Vous serez rattaché à un des responsables de secteur SPIE (basés en régions Lyonnaise, Alsace, Normandie, ou IdF-Nord), en charge de votre suivi en interne et au cours de vos projets chez les clients.

Dans le cadre de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, vous interviendrez sur les opérations de commissioning, qualification et validation :
- Définition de la stratégie de tests (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) pour des équipements, systèmes environnementaux, utilités ...
- Définition des tests validation SI, ou validation process et nettoyage,
- Participation à l'analyse de risque / d'impacts,
- Rédaction des documents de Qualification / Validation (protocoles et rapports),
- Suivi d'exécution des tests chez les fournisseurs et / ou sur le site client,
- Gestion et suivi des non-conformités

Vous travaillez en étroite collaboration avec les services connexes du site (services techniques, production, qualité, métrologie) et les fournisseurs.

Votre profil

Technicien ou diplômé de niveau BAC +3 avec 2 années d'expérience en Qualification / Validation ou encore titulaire d'un diplôme universitaire en biologie ou issu d'une école d'ingénieur avec une expérience dans le domaine pharmaceutique, vous êtes reconnu pour votre excellent relationnel, votre gout du terrain, votre rigueur et votre capacité d'organisation.

Localisation du poste

Localisation du poste

Europe, France, Grand Est , GEISPOLSHEIM

Lieu de travail

Strasbourg

Critères candidat

Niveau d'étude recherché

F-Master ou équivalent

Expérience minimum

3 ans ou plus

Langue(s) de travail

Français (E-Bilingue ou Langue Maternelle)



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    Présentation du posteNous recherchons un spécialiste en qualification et validation pharmaceutique pour rejoindre notre équipe de Life Sciences à SPIE Industrie.MissionVous serez chargé de la qualification et validation de projets de revamping ou de nouvelles installations pharmaceutiques, en collaboration avec les services techniques, production,...


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    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Responsable de Qualification et Validation Pharmaceutique H/F Type de contrat Contrat à durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie de SPIE Industrie, le département Life Sciences se spécialise dans l'accompagnement des...


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    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Contrat à durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de SPIE, le département Life Sciences offre des services d'études, de mise en œuvre, de maintenance et de...


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    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Expert en Validation de Systèmes Informatisés (Pharma) H/F Type de contrat Contrat à durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de SPIE, le département Life Sciences offre des services d'études, de mise en œuvre, de maintenance et de...


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    Description du poste Intitulé de la fonction / poste Chargé d'affaires industrie pharmaceutique H/F Type de contrat Durée indéterminée Nature de contrat Temps plein Statut Cadre Votre mission Au sein de la Division Industrie, le service SPIE Life Sciences se spécialise dans l'accompagnement des clients du secteur pharmaceutique...


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    Description du posteVous rejoindrez le service Life Sciences du Groupe SPIE, qui propose des activités d'études, de réalisation, de maintenance et de conseil dédiés aux industries pharmaceutiques et cosmétiques.A ce titre, SPIE Life Sciences recrute des Experts en validation de systèmes informatisés.Vos missions seront de :Garantir le respect des...


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