Alternant(e) AQ Conformité Réglementaire

il y a 4 semaines


ChâtillonsurChalaronne, France Viatris Temps plein

Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution.

 

Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape de sa vie, via trois axes majeurs :

 

  • Accès : En fournissant des médicaments de haute qualité et reconnus, quels que soient le lieu de résidence ou la situation de chaque patient.
  • Leadership : En favorisant l'évolution de nos activités de façon durable et le développement de solutions innovantes pour améliorer la santé des patients.
  • Partenariat : En valorisant notre expertise collective afin de donner accès à tous à nos produits et services.

 

 

 

 

 

 

La mission proposée s'effectuera sur le site de Viatris/Mylan Laboratories SAS, Route de Belleville, 01400 Chatillon sur Chalaronne.

 

Notre site est un Centre d'excellence international en fabrication de médicaments formes sèches (comprimés-gélules), appartenant au groupe Viatris depuis 2020, et employant plus de 350 personnes.

 

 

 

Sujet de la mission :

Pour appréhender et devenir acteur de la garantie de la conformité réglementaire des produits de santé d'un site de fabrication et de conditionnement de formes sèches et médicament biologiques distribuées dans 110 pays, notre laboratoire vous propose un contrat d'apprentissage au sein de notre service AQ Conformité Réglementaire (Division Qualité) pour vous permettre de :

  • D'appréhender la complexité de l'environnement réglementaire et sa retranscription au sein d'un site de fabrication et de conditionnement d'envergure internationale ;
  • De découvrir le processus clé de Gestion des Changements ;
  • De comprendre le lien entre documentation technique et qualité site et son reflet dans les différents dossiers réglementaires applicables ;
  • D'évoluer au sein d'une riche dimension à la fois technique (via les différents produits proposés) et multiculturelle (via les échanges avec les clients/filiales et/ou les fournisseurs)

 

 

Sujets proposés (non-contractuels) : Gestion de la Compliance

  • Mettre en place d'un processus pour le suivi des implémentations de mises à jour des dossiers réglementaires dans les pratiques de nos sous-traitants de fabrication et fournisseurs (Third-Party Manufacturer Compliance) avec élaboration d'une procédure ;

 

  • Participer l'amélioration des QA index (document unique intégrant l'ensemble de la documentation Qualité et Réglementaire) par produit ;

 

  • Participer aux différentes missions du service en tant que support (demandes réglementaires par exemple)

 

 

 

 

 

 

 

Profil de l'alternant(e) recherché(e) : 

 

 

Profil scientifique

Une spécialisation en Affaires Réglementaires (connaissance de base du dossier CTD (module 3 CMC) et/ou en AQ (règles GMP) serait un véritable atout

 

 

 

 

 

  • Bon niveau d'anglais (oral et écrit)
  • Rigueur, organisation
  • Esprit d'équipe, communication, dynamisme
  • Curiosité, capacité à apprendre
  • Aisance informatique
  • Autonomie
  • Capacité de synthèse et d'initiative
  • Force de proposition, prise de recul

 

 


  • Alternant(e) HSE

    il y a 4 semaines


    Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps plein

    Presentation de l'entreprise :Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en...


  • Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps plein

    Chez Viatris, nous envisageons la santé non pas telle qu'elle est mais telle qu'elle devrait être. Nous agissons avec courage et notre positionnement unique est source de stabilité dans un monde où les besoins en matière de santé sont en constante évolution. Viatris permet à chacun dans le monde entier de vivre en meilleure santé à chaque étape...


  • Châtillon, France orano Temps plein

    Pour assurer la maîtrise de ses risques, le Groupe Orano a développé un dispositif de contrôle interne et de prévention des risques de corruption.Dans le cadre de ce dispositif, la Direction Risques Conformité et Audit Interne recherche son/sa alternant(e) contrôle interne et conformité.Sous la supervision du Responsable Contrôle Interne et...


  • Châtillon, France orano Temps plein

    Les sujets de conformité constituent un enjeu majeur et une priorité pour le groupe Orano, en cohérence avec la raison d’être et les valeurs du groupe, dans un contexte où les réglementations et l’environnement des affaires requièrent un dispositif de conformité de plus en plus robuste. Afin d’accompagner ses activités, le groupe Orano recrute...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 1 semaine


    Is-sur-Tille, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Situé près de Dijon, fort de ses 200 collaborateurs, le site d'Is-sur-Tille produit et développe des produits de cuisson électrique pour le Groupe Seb. Connu pour fabriquer les friteuses Actifry et des fours, le site a intégré en 2020 une activité de personnalisation des Cookéo, ainsi que la fabrication des vélos électriques Angell. Notre mission...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 6 jours


    Is-sur-Tille, France Michael Page Temps plein

    Le poste de Responsable d'Équipe - Conformité Règlementaire Produits H/F Dans ce cadre, vous êtes en charge de : * Vous gérez la veille règlementaire, en étant responsable du suivi des évolutions règlementaires et normatives applicables à l'activité en lien avec les équipes développement et marketing, * Vous participez, en tant qu'expert, à...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 2 semaines


    Is-sur-Tille, France Michael Page Temps plein

    Array Dans ce cadre, vous êtes en charge de :Vous gérez la veille règlementaire, en étant responsable du suivi des évolutions règlementaires et normatives applicables à l'activité en lien avec les équipes développement et marketing,Vous participez, en tant qu'expert, à des groupes de travail,Vous encadrez une équipe conformité réglementaire de...


  • Châtillon-sur-Chalaronne, France Viatris Temps plein

    Mylan Laboratories S.A.S. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access – Providing high quality trusted medicines...

  • Responsable d'Équipe

    il y a 2 semaines


    Is-sur-Tille, France Page Personnel Temps plein

    Situé près de Dijon, fort de ses 200 collaborateurs, le site d'Is-sur-Tille produit et développe des produits de cuisson électrique pour le Groupe Seb. Connu pour fabriquer les friteuses Actifry et des fours, le site a intégré en 2020 une activité de personnalisation des Cookéo, ainsi que la fabrication des vélos électriques Angell. Notre mission...


  • Châtillon, France Mutex Temps plein

    Description du poste Description de la mission : Un poste de Chef(fe) de projet Affaires réglementaires est à pourvoir au sein du Secrétariat Général rattaché à la Direction Affaires Juridiques et Conformité. Le/a Chef(fe) de Projet Affaires Réglementaires est en relation avec les acteurs internes (juridique, conformité, comptabilité,...


  • Châtillon, France Perrigo Temps plein

    Qui sommes-nous et contexte du poste Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Arôms®,...


  • Châtillon, France Perrigo Temps plein

    Qui sommes-nous et contexte du poste Acteur majeur de la santé grand public et des cosmétiques, le laboratoire Perrigo France, filiale du groupe américain Perrigo Company, s’engage à soutenir la santé et le bien-être des consommateurs(trices) grâce à un portefeuille unique de marques leaders sur leur marché telles que : Phytosun Arôms®,...


  • avenue de paris châtillon, France ORANO Temps plein

    Pour assurer la maîtrise de ses risques, le Groupe Orano a développé un dispositif de contrôle interne et de prévention des risques de corruption.Dans le cadre de ce dispositif, la Direction Risques Conformité et Audit Interne recherche son/sa alternant(e) contrôle interne et conformité.Sous la supervision du Responsable Contrôle Interne et...


  • Châtillon, France orano Temps plein

    La Direction Programmation Stratégique Démantèlement et Déchets (DPS2D) pilote la performance dans la gestion des matières et déchets radioactifs du groupe.Elle anime l’ensemble des correspondants déchets (conventionnels et radioactifs) du groupe, pour leur apporter du support technique et réglementaire (définition de solutions de gestion,...


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    **Mieux nous connaître** La SCAMARK (plus de 7000 produits,900 fabricants) est une société du Mouvement E. LECLERC. Notre activité est centrée autour du développement des marques propres de l'Enseigne (Marque Repère, €co+, Nos Régions ont du Talent) sur 4 grandes familles : épicerie, liquides, frais et droguerie-parfumerie-hygiène. Nous...


  • 125 avenue de paris 92320 châtillon, France ORANO Temps plein

    Pour assurer la maîtrise de ses risques, le Groupe Orano a développé un dispositif de contrôle interne et de prévention des risques de corruption. Dans le cadre de ce dispositif, la Direction Risques Conformité et Audit Interne recherche son/sa alternant(e) contrôle interne et conformité. Sous la supervision du Responsable Contrôle Interne et...


  • Neuville-sur-Oise, France HYPHEN BIOMED Temps plein

    _**Vous recherchez plus qu’un simple emploi ? Quelque chose de vraiment utile ? Hyphen BioMed est le bon endroit pour vous ! Nos produits sont au service du monde, pour assurer à la population une vie saine.**_ - Qui sommes-nous ? Hyphen BioMed, est une société de Biotechnologies implantée dans le Val d’Oise et forte de plus de 115 collaborateurs....


  • Neuilly-sur-Seine, France Flowbird France Temps plein

    Pour commencer, quelques mots sur Flowbird Pour relever les challenges à venir, nous recherchons les talents d’aujourd’hui et de demain. Nous rejoindre c’est évoluer dans un environnement international, technologique et innovant. Dans le cadre de la mise en conformité du RGPD, en appui du DPO, nous recherchons un/une alternant(e) chargé(e) de...


  • Brétigny-sur-Orge, France Delpharm Temps plein

    Acteur majeur depuis plus de 25 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 750 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 4700 collaborateurs. Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM...


  • Châtillon, France Mutex Temps plein

    Description du poste Description de la mission : Rattaché(e) au Responsable du Service Souscription Sur Mesure de la Direction Souscription et Gestion Courtiers Délégataire, vous serez en charge de l’élaboration, la mise en œuvre et le suivi des dispositifs contractuels de la prévoyance collective. Vous assurerez de leurs conformités...