Manager, Manufacturing Operations Downstream

il y a 1 mois

Toulouse, France Evotec Temps plein

The focus of this job is to guide the successful execution of upstream clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position will be responsible for supervising and overseeing Day/Swing/Night shifts and to cover 24/7 operation and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in cell culture operations. Additional job responsibilities will include generation and maintenance of cGMP manufacturing and technical documentation, troubleshooting and/or providing technical expertise to perform troubleshooting efforts or lead investigations, ensuring staff training and compliance, execution of plant start-up commissioning and validation activities, and implement and maintain required cGMP compliant systems. The manager may also participate in finite scheduling, aspects of technology and/or process transfer, identify process gaps and technology issues, determine solutions and remediation plans, provide support for regulatory and site inspections, and provide input to department capital and expense budgets.


Educational Requirements:

Master’s degree and 3 years of Manufacturing or Operations experience; or Bachelor’s degree and 5 years of Manufacturing or Operations experience

Qualification Requirements:

Proven record of accomplishment managing, supervising and developing staff Knowledge of cGMP requirements to ensure compliance Significant experience in cell culture operations required for the manufacture of biotherapeutics Candidate must possess strong focus on quality and attention to details Excellent communication with senior leadership Possess effective task/time management organizational skills Capacity to develop solutions to technical issues of moderate scope Ability to organize, analyze/interpret, and effectively communicate data and results Motivated, self-starter with strong mechanical aptitude Good interpersonal, team, and communication skills are a must May lead cross-functional teams within and external to Just. May be a core department lead in NPI. Responds to equipment alarms. Excellent oral and written communication skills


Additional Preferred Qualifications:

In-depth knowledge of cell culture equipment, operations, and engineering principles, including chromatography, filtering, ion exchange, and the analytical in-process testing technologies Recognized technical mastery of single use manufacturing technologies at commercial scale Participation in client and regulatory agency audits Uses technical depth and breadth to develop solutions to deviation investigations, leads CAPA projects, or coordinates more in depth troubleshooting issues where vendors may be involved. Fundamental understanding and basic operation of process automation (DeltaV) Experienced in technology and/or process transfer for late-stage clinical manufacturing or commercial qualification campaigns; commercial campaign support Application of knowledge and expertise to solve complex technical problems; may apply novel approach that provides significant technology advancement Active participation/lead technical projects with collaborators and vendors Experience with finite scheduling tools and allocation of resources and equipment

This job description is intended to describe the general content of the job, and to identify the essential functions of and requirements for the performance of this job. It is not to be construed as an exhaustive statement of duties, responsibilities, or requirements. Because job requirements evolve with the changing needs of Just-Evotec Biologics business, this description is subject to change and may be modified at any time, whether formally or informally.

FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.

ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities.

  • Manager, Manufacturing Operations

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    The focus of this job is to guide the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position will be responsible for supervising and overseeing Day/Swing/Night shifts and to cover 24/7 operation and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in...

  • Manufacturing Associate III

    il y a 4 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Manufacturing Associates III are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment in support of downstream manufacturing operations. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard...

  • Manager Manufacturing Compliance

    il y a 1 semaine

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Manager, Manufacturing Compliance (all genders) Just-Evotec Biologics is seeking a motivated and proven Manager – Manufacturing Compliance to join the J.POD Toulouse biotherapeutics Manufacturing Science and Technology team. Initially, you will focus on plant startup activities including hiring, training, qualification, and Facility flow...

  • Manufacturing Associate III – Cell Culture

    il y a 4 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    The focus of this job is to perform the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position is responsible for performing manufacturing operations and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in operations.  Manufacturing Associates III are...

  • Manufacturing Compliance Specialist

    il y a 6 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Just-Evotec Biologics is seeking a motivated and provenManufacturing Compliance Specialist to join the J.POD Toulouse biotherapeutics Manufacturing Science and Technology team. Initially, you will focus on plant startup activities including Writing manufacturing SOPs, training, qualification and Facility flow definition. When production starts in 2025, you...

  • Manufacturing Associate III

    il y a 5 jours

    Toulouse, France Evotec Temps plein

    Manufacturing Associate are expected to assist in commissioning, validation, and other start-up activities. Post start-up activities, the technicians are expected to work in the solution and equipment prep area of the facility.  Responsibilities: Weigh and dispense raw materials for media and buffer preparation.  Preparation of media and buffers in...

  • Ingénieur Manufacturing/Qualité dans l’Aéronautique H/F

    il y a 1 mois

    Toulouse, France Alten Temps plein

    Description du poste Dans le cadre de l’accompagnement de ses clients leaders du secteur aéronautique, ALTEN participe au déploiement du Manufacturing et de la Qualité au sein de ces derniers. Le poste, basé à Toulouse, permet également d’intervenir au sein d’un environnement international. Vos missions Dans le but de participer à la...

  • 2024 - Apprenti(e) en Business & Process Activities - Quality Manufacturing (F/H)

    il y a 7 jours

    Toulouse, Occitanie, France Airbus Temps plein

    Description de l'emploi :Êtes-vous prêt à déployer vos ailes ? Et si VOTRE AVENTURE commençait avec NOUS ?Nous vous offrons l'opportunité de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, à la pointe de la recherche et de l'innovation, rythmée par des enjeux de production et de livraison soumis aux impératifs de délai, de coût, et...

  • 2024 - Apprenti(e) Manufacturing Engineering support (H/F)

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Airbus Temps plein

    Description de l'emploi :Envie de déployer vos ailes ? Et si votre aventure commençait avec nous ? Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l'innovation. Une offre d'apprentissage intitulée « Apprenti(e) en Manufacturing Engineering Process (h/f) »...

  • Apprenti(e) Ingénieur des Procédés

    il y a 1 mois

    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Envie de déployer vos ailes ? Et si votre aventure commençait avec nous ? Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l’innovation. Une offre d’apprentissage intitulée Apprenti(e) Ingénieur des Procédés - Manufacturing...

  • 2024 - Apprenti(e) en management de projet (H/F)

    il y a 4 semaines

    Toulouse, Occitanie, France Airbus Temps plein

    Description de l'emploi :Envie de déployer vos ailes ? Et si votre aventure commençait avec nous ?Nous vous proposons de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, tournée vers le digital, à la pointe de la recherche et de l'innovation.Une offre d'apprentissage intitulée « Apprenti(e) en Project Management Manufacturing Engineering...

  • 2024 - Apprenti(e) en Business & Process Activities - Quality Manufacturing (F/H)

    il y a 7 jours

    Toulouse Area, France Airbus Temps plein

    Description de l'emploi :Êtes-vous prêt à déployer vos ailes ? Et si VOTRE AVENTURE commençait avec NOUS ?Nous vous offrons l'opportunité de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, à la pointe de la recherche et de l'innovation, rythmée par des enjeux de production et de livraison soumis aux impératifs de délai, de coût,...

  • Chef de Projet solutions digitales

    il y a 1 mois

    Toulouse, France CELAD Temps plein

    Nous cherchons un chef de projet solutions digitales (H/F) pour rejoindre notre équipe. Vous serez le moteur de l'implémentation réussie de nos solutions digitales chez nos clients, en les formant et les soutenant dans leur utilisation.Voici un aperçu de vos missions  :- Assurer le bon déploiement des solutions digitales, incluant la préparation...

  • Chef de Projet solutions digitales

    il y a 1 mois

    Toulouse, Occitanie, France CELAD Temps plein

    Nous cherchons un chef de projet solutions digitales (H/F) pour rejoindre notre équipe. Vous serez le moteur de l'implémentation réussie de nos solutions digitales chez nos clients, en les formant et les soutenant dans leur utilisation.Voici un aperçu de vos missions :- Assurer le bon déploiement des solutions digitales, incluant la préparation des...

  • Business Development Manager

    il y a 4 semaines

    Toulouse, France Tata Consultancy Services Temps plein

    En tant que BDM , vous serez rattaché à un BDM senior en charge du développement commercial du TCS pour les clients de l'industrie manufacturing et votre mission sera de développer ce portefeuille de clients de l'industrie afin d'acquérir de nouveaux clients et de fidéliser les clients existants. Travaillant en étroite collaboration avec la Business...

  • Business Development Manager

    il y a 3 semaines

    Toulouse, Haute-Garonne, France Tata Consultancy Services Temps plein

    En tant que BDM , vous serez rattaché à un BDM senior en charge du développement commercial du TCS pour les clients de l'industrie manufacturing et votre mission sera de développer ce portefeuille de clients de l'industrie afin d'acquérir de nouveaux clients et de fidéliser les clients existants. Travaillant en étroite collaboration avec...

  • Business Development Manager

    il y a 3 semaines

    Toulouse, France Tata Consultancy Services Temps plein

    En tant que BDM , vous serez rattaché à un BDM senior en charge du développement commercial du TCS pour les clients de l'industrie manufacturing et votre mission sera de développer ce portefeuille de clients de l'industrie afin d'acquérir de nouveaux clients et de fidéliser les clients existants. Travaillant en étroite collaboration avec...

  • ALT 2024 - Apprenti(e) en Business & Process Activities - Quality Manufacturing (f/h)

    il y a 2 semaines

    Toulouse, France airbus Temps plein

    Job Description: Êtes-vous prêt à déployer vos ailes ? Et si VOTRE AVENTURE commençait avec NOUS ?Nous vous offrons l'opportunité de travailler dans une entreprise leader mondial dans son domaine, à la pointe de la recherche et de l'innovation, rythmée par des enjeux de production et de livraison soumis aux impératifs de délai, de coût, et de...

  • Consultant Sénior SAP Logistique Manufacturing F/H

    il y a 1 mois

    Toulouse, France VISEO Temps plein

    Rejoignez un collectif dédié à la mise en œuvre de projets SAP innovants ! Ce que nous allons faire ensemble ?  Vous serez rattaché(e) à l’équipe SAP pilotée par Thibault notre Operations Manager SAP à Toulouse. Vos missions consisteront à : Intervenir sur des missions de conseil (étude d’opportunités pour le compte de...

  • Directeur de projets manufacturing toulouse h/f

    il y a 1 mois

    Toulouse, France ALTEN Temps plein

    Quelles sont les missions ?Pour notre agence de Toulouse (31), vous aurez pour mission d'assurer le pilotage d'un portefeuille de projets variés dans le domaine du Manufacturing Engineering aéronautique. Dans un contexte transnational, vos missions seront les suivantes : Piloter le Delivery d'un portefeuille de projets (entre 80 et 120 ETP) dans une...